硫酸サルブタモールの新規ナノベシクルの生体内調査

この研究では、20 人の健康で非喫煙の成人男性ボランティア (年齢: 30 ～ 45 歳、体重: 65 ～ 80 kg) が、以下で使用されるプラセボ定量吸入器の指導と練習を含むスクリーニング手順を実施します。研究。 さらに、すべての被験者は、試験の目的と意味について書面で十分に知らされました。 アレルギー性疾患の症状が発生した場合、被験者は研究のために考慮されません。 被験者は通常の食事に従い、他の薬は一切服用しません。 ボランティアは2つのグループに分けられます。各グループには 10 人の志願者が含まれており、選択した処方の処方を 1 つ受け取ります。

各ボランティアは、0.8 mg の硫酸サルブタモールに相当する 8 パフ (-5 分で 4 パフ & 0 分で 4 パフ) を吸入します。 定量吸入器を介して吸入するために、ボランティアは（快適な限り）残りの量までゆっくりと吐き出し、吸入器を口に入れ、唇をマウスピースの周りに密閉するように訓練されます. 次に、約 5 ～ 10 秒かけて全肺気量までゆっくりと深く息を吸うように指示されます。 それぞれの吸入の終わりに、彼らは 10 秒間息を止めてから、通常の呼吸をします (Ball et al, 2002)。 投与後０、０．５、１、２、３、４、５および６時間で３ミリリットルの血液を採取する。 血液はすぐにヘパリン処理され、3000 rpm で 10 分間遠心分離されます。 血漿サンプルは、分析まで凍結温度で保存されます。 投与後の最初の 6 時間の間に 2 つの異なる処方が比較されます。 最大血漿濃度 (Cmax)、最大血漿濃度に到達するのに必要な時間 (Tmax)、および血漿濃度時間曲線下面積 (AUC) は、検証済みの Excel ソフトウェアを使用して計算されます。