酒さ性ざ瘡の治療におけるACU-D1の安全性と有効性

包含基準:

• -参加者は、少なくとも18歳の男性または妊娠していない授乳中ではない女性です
• -参加者は、安定した丘疹膿疱性酒さの臨床診断を受けています（タイプ2）
• -参加者の顔に合計10個以上40個以下の炎症性病変（丘疹、膿疱、結節）がある
• -参加者の顔に2つ以下の結節がある
• -参加者の治験責任医師の総合評価（IGA）スコアが3以上
• -参加者が出産の可能性のある女性である場合、彼女は尿妊娠検査で陰性であり、研究期間中、承認された効果的な避妊法を使用することに同意します
• -参加者は一般的な健康状態が良好であり、研究者の意見では酒さの評価を損なう可能性がある、または参加者を容認できないリスクにさらす可能性のある既知の病状または身体的状態はありません 研究への参加
• -参加者は、すべての研究指示に従い、すべての研究訪問に参加する意思と能力があります
• -参加者は、インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます

除外基準:

• -参加者は妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定です
• -参加者は、訪問1の前42日以内に全身性グルココルチコステロイドを使用しました（吸入および眼グルココルチコステロイドは許可されています）
• -参加者は、訪問1の前の28日以内に全身抗生物質を使用しました
• -参加者は、訪問1の前の28日以内に顔に局所グルココルチコステロイドを使用しました
• -参加者は、訪問1の前の14日以内ににきびまたは酒さの治療のために処方箋または店頭販売の製品を使用しました
• -参加者は現在、研究者の意見では、光増感剤である治療法を使用しています（たとえば、フェノチアジン、アミオダロン、キニーネ、チアジド、スルホンアミド、キノロンなど）
• -参加者は現在、皮膚疾患（例えば、乾癬、アトピー性皮膚炎、湿疹）、または状態（例えば、光線性角化症、光損傷、日焼け、過剰な髪、開いた傷）を持っています。研究者の意見では、評価を損なう可能性があります酒さ、または研究への参加によって被験者を容認できないリスクにさらす

• -参加者は現在、訪問1の前の指定された期間内に以下のいずれかを顔に持っているか、顔に持っていた、研究者の意見では、酒さの評価を損なう可能性がある、または被験者を研究による許容できないリスクにさらす参加：

  • 皮膚悪性腫瘍; 180日
  • 日焼けを経験した; 14日間
• -参加者には顔の毛があり、研究者の意見では、酒さの評価または適切な治験薬の適用を損なう可能性があります
• -参加者は、治験薬の成分のいずれかに過敏症の病歴があります
• -参加者は、治験薬の投与が行われた治験薬試験に参加しました 訪問1の前の30日以内