難治性院外心停止に対する ECPR (EROCA)

院外突然心停止 (OHCA) は、心臓の鼓動が突然停止し、体への血流がなくなる生命を脅かす状態です。 心停止はすぐに治療しないと、突然死につながります。 米国だけでも、年間 300,000 人以上が OHCA を患っており、生き残るのは 10 人に 1 人未満です。 したがって、生存率を改善するために、心停止患者を治療する新しい方法を研究することが重要です。

OHCA を治療するための現在の標準的な方法は、心臓が再起動するか、蘇生努力が絶望的であると見なされ中止されるまで、現場で CPR と高度な心血管生命維持装置 (ACLS) を実行することです。 この実践は、現在証明されているすべての CPR 療法が現場の救急隊員によって提供できるという事実によってサポートされています。

しかし、病院で開始することがより実現可能である有望な新しい戦略が出現しました。 そのような戦略の 1 つは、体外心肺蘇生法 (ECPR) です。 ECPR では、大きな血管にカテーテルを配置し、心臓と肺の働きを引き継ぐために機械に接続する必要があります。

この研究のこの目的は、難治性 OHCA 患者の患者を ECPR を開始できる救急部門に継続的な機械的 CPR を使用して迅速に搬送することの実現可能性と潜在的な利点を調べることです。

FDA は、この研究を、15 人の参加者を登録し、2 番目の 15 人の参加者を登録する前にデータを提出するための段階的実現可能性研究として承認しました。 15 人の参加者を登録した後、PI は、追加の参加者を登録するための修正を追求しないことを選択しました。これは、COVID に関連する発生の遅れと研究の制限のためです。