嚥下機能に対する閉塞性睡眠時無呼吸手術の影響
閉塞性睡眠時無呼吸症に対する舌根および口蓋手術後の術後嚥下の質。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
最初のステップ: 調査官は、手術室のレポートを確認し、6 か月以上前に舌の付け根および/または軟口蓋手術の経口ロボット手術を受けた参加者を特定します。
第二段階:
- 研究者は、術後の嚥下機能の評価(FEESテストおよびSDQ)をすでに受けた参加者のデータを見つけて結論付けます。研究者は、会議の要約を確認します。
- 治験責任医師は、まだ嚥下評価を行っていない参加者に電話をかけ、クリニックの予約に招待します。
第三段階 - 参加者が診療所に来ます。 説明を受け、同意書にサイン。 次に、参加者は、参加者が嚥下の質を評価する SDQ アンケート (患者の自己記入式アンケート) に回答します。
その後、研究者は嚥下テスト - FEES テストを実施します。 このテストでは、咽頭と喉頭の領域を観察する目的で、参加者の鼻から光ファイバーが挿入されます。参加者は、嚥下の問題を特定するために、光ファイバーを介して嚥下メカニズムを探しながら、さまざまな質感の食べ物を食べたり飲んだりします。
第 4 ステップ - 喉頭科医 2 名と言語療法士 1 名が、記録された嚥下テストを調べ、2 つのアンケートに記入します。
これらのスケールでは、すべての参加者が嚥下の質を反映したスコアを受け取ります。 スコアが高いほど、嚥下障害がより深刻であることを示します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Miki Paker, MD
- 電話番号:972-52-6596552
- メール:chiefmiki2014@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jacob Cohen, MD
- 電話番号:972-52-4266364
- メール:jacob_cohen@hotmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸の治療として舌手術のロボットベースおよび/または軟口蓋手術を受けた18歳以上の参加者。
除外基準:
- 以前に嚥下に危険であることが知られている手術または治療を受けた参加者。
- 嚥下の質に影響を与える神経学的問題に苦しんでいる参加者。
- 気管切開を受けた参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:データレビュー
研究者は、術後の嚥下評価をすでに受けている参加者のテスト概要からのデータを調べます。
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術後嚥下評価をすでに受けている参加者のテスト概要からのデータを確認します。
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実験的:料金とSDQ
参加者は、FEESテストとSDQアンケートを含む、手術後6か月以上の嚥下評価を受けます。
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料金テスト。
このテスト中、研究者は参加者の咽頭と喉頭を観察しながら、飲み込みの病理を特定することを目的として、多くのテクスチャを使用してエコノミーを食べたり飲んだりします。
参加者は、14 の質問を含むアンケートに記入します。これらの質問は、嚥下のすべての側面を厳密にテストします。
このテストの高得点は、嚥下障害と一致しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SDQ
時間枠:術後6ヶ月
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SDQで受け取ったテストスコアの審査
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術後6ヶ月
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浸透吸引スケール
時間枠:術後6ヶ月
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浸透吸引スケールで受け取ったテストスコアの検査
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術後6ヶ月
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嚥下パフォーマンスステータススケール
時間枠:術後6ヶ月
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嚥下パフォーマンスステータススケールで受け取ったテストスコアの検査
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Norberto krivoy, MD、Rambam medical center. Haifa Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0587-16-RMB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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