人工股関節全置換術におけるフィットモア対 CLS ステム。二国間一段階作戦

主な質問: 股関節の解剖学的再建を可能にするステム設計の使用は、悪影響を引き起こすことなく、股関節機能と患者満足度の点で転帰を改善しますか?

背景: 最も十分に実証されたインプラントを使用した人工股関節全置換術は、安全で費用対効果の高い手順です。 スウェーデンの股関節形成術登録では、CLS ステムの 16 年間のインプラント生存率は 97.5% です。 首の大部分を切除する必要がある古典的なデザインです。 ステムは大転子にも侵入するため、特定のタイプの近位股関節の解剖学的構造を持つ患者では、ステムの適切な導入が困難になります。 最後に、標準的なステムの長さがあり、感染の遅れや不安定性の問題が発生した場合、将来のステムの除去が危険にさらされます。

股関節のより解剖学的な再構築を可能にし、必要に応じて将来の修正を容易にするために大腿管への侵襲を少なくするために、セメントレスの短いステムが導入されました。 頸部のより保守的な切除も、股関節機能の改善と患者の満足度によって臨床転帰を改善する価値がある可能性があります。

本研究とデザインの目的: 前向き研究では、臨床転帰、ステム固定、および短いステム (Fitmore) 周辺の骨リモデリングが研究されます。 主な焦点は、すべての満足度、痛み、および活動について、特に機能に関して患者から報告された結果を評価することです。 すべての患者は同じカップを受け取ります (トリロジー)。 このカップが選択された理由は、前向き RSA 研究とスウェーデンの股関節形成登録簿に非常に詳細な文書があるためです。 すべてのカップには、高分子ポリエチレン (長寿命) 製のインサートが付属しています。

調査対象の股関節数: 連続 44 例

方法: 痛みを評価するための VAS スケールを含む EQ-5D (側面の好みに関する特定のアンケート)、Harris Hip Score、DXA、ラジオステレオメトリー、および歩行分析。

A. 臨床パラメーター: EQ-5D フォーム (痛みと満足度の VAS を含む) は、患者によって記入されます。 Harris Hip Score は試験官によって記入されます。 SF-36 と活動尺度 (UCLA) は患者が記入します。 患者はまた、股関節の好みや痛みの図についての質問を含む研究固有のフォームに記入します。 臨床パラメーターは、1、2、5、7、および10年後に術前に研究されます。

B. 従来の X 線撮影: 検査は術前、術後、1 年後、2 年後、5 年後、7 年後、10 年後に行われます。

C. コンピューター断層撮影: 術前、1 年後、7 年後。

D. DXA 測定値: 術後、6 か月後、1、2、5、7、および 10 年。

E. Radiostereometry: 術後、3 および 6 か月後、1、2、5、7、および 10 年後。

F. 歩行分析: 1 年と 2 年。

関心の対象:

A. 患者から報告されたアウトカム、特にオックスフォード ヒップ スコアが主要なアウトカム パラメータとなります。

B. 従来の X 線撮影 (倍率を決定するための金属製インジケーターによる術前検査) には、AP、真の側面図、および骨盤ビューが含まれます。

C. コンピューター断層撮影は、3D での術前計画のために行われます (新しいソフトウェアが開発されました)。 3D での術前プランニングは、ブース タイプのプロテーゼに対して行われます。 前提条件は、研究で使用されるすべてのインプラントで利用可能な 3D モデルがあることです。 術前計画も 2D で行われます。

CT 検査は、大腿骨 (術前) および大腿骨コンポーネント (1 年検査) の前傾を測定するためにも使用されます。 このパラメーターが臨床結果と固着に与える影響が研究されます。 7 年後の CT を以前の検査と比較して、骨溶解の発生を研究します。

D. DXA - インプラント周囲の骨ミネラル密度の変化に関して骨のリモデリングを研究するために研究が行われます。 大腿骨側と寛骨臼側の両方が研究されます。

E.ラジオステレオメトリー。 カップは手術中にマークされます。 カップ コンポーネントのモデル ベースの RSA も使用されます。 大腿骨側では、大腿骨頭の中心を使用してステムの移動を測定します。 タンタル マーカーは、寛骨臼骨と近位大腿骨に挿入されます。

大腿骨コンポーネントの移動は、大腿骨頭の中心の 3 つの方向 (内側/外側、近位/遠位、前方/後方) の移動として測定されます。 6 か月から 1 年のフォローアップの間のインプラントの移動は、2 番目の結果パラメーターを構成します。

コメント: セメントレス ステムに関するこれまでの研究から、これらのインプラントは 6 か月間 (まれに最大 1 年) に最大 1 ～ 2 mm 沈下することが多く、その後は安定し、少なくとも従来の X 線撮影によると、骨固定。

手術の 2 年後、アクティブな外転および屈曲時に動的 RSA を使用して、患者の研究も行います。 目的は、これらの動作中のリフト オフを研究することです。 2010 年に新しい放射立体測定実験室が設置され、これらのタイプの検査が容易になりました。

さらに、カップの固定と摩耗（大腿骨頭の浸透）が測定されます。

F. 歩行分析は、手術の 1 年後と 2 年後に行われます。 患者は歩行時と椅子からの立ち上がり時に研究されます。 この分析では、屈曲/伸展、股関節と膝の動き、および地面反力に焦点を当てます。 歩行中の股関節のアブ/内転運動も記録されます。