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認知機能とBMIの間の遺伝的影響

2017年4月14日 更新者：Alexis Wood、Baylor College of Medicine

テキサス・ツイン・プロジェクトにおける認知機能と体格指数（BMI）の間の共通の遺伝的影響

この研究では、研究者らは既存のデータセットを調べて、遺伝的変異が体重状態と認知機能の間の逆相関に寄与しているかどうかを調べる予定である。 研究者らは、肥満指数（BMI）は認知機能を測定する多くの変数と逆相関しており、この逆相関はBMIと認知の両方に影響を与える遺伝的変異に少なくとも部分的に起因しているのではないかと仮説を立てている。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

捜査官はテキサスツインプロジェクト（TTP）の一環として収集された既存のデータを使用します。 TTP は、869 人の双子のサンプルを対象に、コンピューター化されたテストバッテリーから認知 (実行機能および一般的な認知能力) に関する神経心理学的タスクデータと BMI データを収集しました。 研究者らは、MZ（一卵性、一卵性）双生児とDZ（二卵性、二卵性）双生児ペア間の遺伝的および環境的共有の既知の範囲からの情報を使用して、次の仮定の下で生体遺伝的モデリングを使用して、認知の測定値とBMIの間の遺伝的相関を定量化します。クラシックツインモデル。 具体的な目的は次のとおりです。

  • テキサス・ツイン・プロジェクト（TTP）に参加した7歳から15歳の双子の子供869人のサンプルを対象に、BMIと実行機能（EF）の関連性を調査する。
  • 学業成績および一般的な認知能力と比較したEF-BMI関係の特異性を評価する。
  • BMIとEFの逆相関に対する遺伝的影響と環境的影響の相対的な寄与を調べること

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
869

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Children's Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

7年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

テキサスツインプロジェクトのデータセットに含まれる個人。ヒューストンとオースティンの大都市圏からチラシ、インターネット（研究ウェブサイト）、および公立学校の名簿を通じて連絡を介して以前に募集された双子および高次の倍数である。

説明

包含基準:

成長に影響を与える親から報告された医学的障害のない、実行機能とBMIデータを含むTTPデータベースの参加者全員

除外基準:

親が報告した成長に影響を与える医学的疾患 データセット内の複数の兄弟 (三つ子が存在する場合、ランダムに選択された 2 人の兄弟のみが含まれます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
執行機能
時間枠：2時間
この測定は、アニマルストループ、ストップシグナル、ミッキー（アンチトレイルメイキング、ローカル-グローバル、プラスマイナス、ディジットスパンバックワード、シンメトリースパン、リスニングリコール、2バック、キーピングトラック）を組み込んだコンピューター化されたテストバッテリーから導出されます。 、および「手紙の記憶」タスクの実行。 これらすべてのタスクに共通する潜在的な分散要因は、「高次の実行機能」を示すために使用されます。
2時間
ボディ・マス・インデックス
時間枠：10分
身長と体重は訓練を受けた研究担当者によって測定され、BMI はキログラム (kg) 単位の体重をセンチメートル (cm) 単位の身長で割ったものとして計算されます。
10分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な認知能力
時間枠：1時間
これはWASI-IIを使用して評価されました。
1時間
学力
時間枠：30分
これは、Woodcock-Johnson-III 計算およびパッセージ理解テストを使用して評価されました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Baylor College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2009年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • H-37801

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このプロトコルには、既存の研究の二次データ分析が含まれます。 他の研究者は一次情報源からデータを取得する必要があるため、データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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