LF制御活動に含まれていない地区におけるLF感染の有病率
LF 制御活動に含まれていない地区における LF 感染の有病率の決定、および LF の統合的実施の根拠の決定 - 潜在的に共流行地域におけるオンコセルカ症排除戦略
リンパ系フィラリア症は、2020 年までに公衆衛生上の問題として根絶することが予定されている顧みられない熱帯病です。 2000 年以来、LF の排除のためのグローバル プログラムは、流行国と協力して、流行地域で危険集団全体に対して予防化学療法を行ってきました。 ガーナでは、LF の治療は薬イベルメクチンとアルベンダゾールに基づいています。 ガーナにおける LF の制御と排除に向けて、目覚ましい成果が達成されました。 しかし、過去 15 年間に得られた成果が確実に維持されるようにするためには、取り組む必要のあるプログラムおよび実施上の課題が残っています。 これらの課題の中には、10 年以上の MDA にもかかわらず、一部の地域で LF が持続的に感染していることがあります。
さらに、以前は風土病ではないと考えられていた 8 つの地区のコミュニティで LF 症例が確認されています。 これらの新しい地区での流行の程度は不明です。 2020 年の撲滅目標を達成するためには、これらの地区における LF の分布と感染率を判断することが重要です。 これらの地区の LF 流行性を評価することは、2020 年の目標達成に向けた適切な戦略の実施に役立ちます。
この議定書は、ガーナの 3 つの地区で実施される調査について説明しています。 LF の現在の標準的なマッピング方法論は、LF の焦点の性質のために、LF 固有の村を見逃す可能性があります。 そのため、固有のコミュニティを検出する可能性を高めるために、この調査では、WHO EPI クラスター調査と現在の LF マッピング プロトコルを組み合わせて使用します。 各地区で 15 のコミュニティが選択され、コミュニティごとに 100 人の調査参加者が選ばれます。 調査参加者は、免疫学的および寄生虫学的方法を使用してLF感染についてスクリーニングされます。 研究参加者は、LFとオンチョが同時に流行している地域で、免疫学的および寄生虫学的方法を使用してオンコセルカ症感染についても検査されます。 この調査からの情報は、調査地域での LF ベクターとその感染状況に関するデータ、およびガーナ保健サービスで入手可能な関連データと組み合わされ、次の目的で使用されます。
- これら3つの地区でLF介入戦略が示されているかどうかを判断し、
- 示されているように、2020 年までにこれら 3 つの地区で LF の撲滅を達成するための適切な介入戦略を設計する
- 必要に応じて、オンコセルカ症が蔓延している 2 つの地区における LF とオンコセルカ症の管理、監視、評価の共同実施について通知する
- 現在流行していないと考えられているがLFの症例が報告されている他の地区での調査の設計と実施のために学んだ教訓を抽出する.
MDA の中止を決定した時点での感染 Lf およびオンコセルカ症の感染率を評価するため、および MDA の中止後の新たな感染の監視のために、新しい迅速な診断検査が開発されました。 これらには、W. bancrofti 抗原 WB123 および O. volvulus 抗原 Ov16 に対する抗体の迅速診断検査 (RDT) が含まれます。 これらのテストには、依然として大規模なフィールド検証が必要です。 追加の資金が利用可能になった場合、この調査はフィールド検証データを取得するために使用されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Eastern And Volta Regions、ガーナ
- Villages in Eastern and Volta Region
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある(または親/保護者の同意を得て同意する)
- 5歳以上
- 生まれてから、または少なくとも過去5年間、研究対象の村に居住している
除外基準:
- ベッドから出られない
- 気分が悪い
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ系フィラリア症の有病率
時間枠:3ヶ月
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以前は風土病ではないと考えられていたが、LF症例を報告した3つの地区におけるLF感染の有病率と分布を決定する
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3ヶ月
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保護措置
時間枠:3ヶ月
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これらの地域の人々が蚊に刺されないようにするためにどのような対策を講じているかを判断する
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3ヶ月
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オンコセルカ症の有病率
時間枠:3ヶ月
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オンコセルカ症の風土病であることが知られているこれら 3 つの地区のうち 2 つの地区で、O. volvulus による感染の有病率と強度を決定する
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3ヶ月
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リンパ系フィラリア症のベクター
時間枠:6ヵ月
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LF の風土病ではないと考えられる 3 つの地区で LF ベクターを決定する
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6ヵ月
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ベクターにおける Wuchereria bancrofti 感染症
時間枠:12ヶ月
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これらの地域の蚊における W. bancrofti 感染の有病率を評価します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断テストの実施
時間枠:12ヶ月
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さまざまな診断テストの感度と特異度の標準パラメーターを介して診断性能を特徴付ける
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Daniel A Boakye, PhD、Noguchi Memorial Institute for Medical Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TDR B40376
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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