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LF制御活動に含まれていない地区におけるLF感染の有病率

LF 制御活動に含まれていない地区における LF 感染の有病率の決定、および LF の統合的実施の根拠の決定 - 潜在的に共流行地域におけるオンコセルカ症排除戦略

リンパ系フィラリア症は、2020 年までに公​​衆衛生上の問題として根絶することが予定されている顧みられない熱帯病です。 2000 年以来、LF の排除のためのグローバル プログラムは、流行国と協力して、流行地域で危険集団全体に対して予防化学療法を行ってきました。 ガーナでは、LF の治療は薬イベルメクチンとアルベンダゾールに基づいています。 ガーナにおける LF の制御と排除に向けて、目覚ましい成果が達成されました。 しかし、過去 15 年間に得られた成果が確実に維持されるようにするためには、取り組む必要のあるプログラムおよび実施上の課題が残っています。 これらの課題の中には、10 年以上の MDA にもかかわらず、一部の地域で LF が持続的に感染していることがあります。

さらに、以前は風土病ではないと考えられていた 8 つの地区のコミュニティで LF 症例が確認されています。 これらの新しい地区での流行の程度は不明です。 2020 年の撲滅目標を達成するためには、これらの地区における LF の分布と感染率を判断することが重要です。 これらの地区の LF 流行性を評価することは、2020 年の目標達成に向けた適切な戦略の実施に役立ちます。

この議定書は、ガーナの 3 つの地区で実施される調査について説明しています。 LF の現在の標準的なマッピング方法論は、LF の焦点の性質のために、LF 固有の村を見逃す可能性があります。 そのため、固有のコミュニティを検出する可能性を高めるために、この調査では、WHO EPI クラスター調査と現在の LF マッピング プロトコルを組み合わせて使用​​します。 各地区で 15 のコミュニティが選択され、コミュニティごとに 100 人の調査参加者が選ばれます。 調査参加者は、免疫学的および寄生虫学的方法を使用してLF感染についてスクリーニングされます。 研究参加者は、LFとオンチョが同時に流行している地域で、免疫学的および寄生虫学的方法を使用してオンコセルカ症感染についても検査されます。 この調査からの情報は、調査地域での LF ベクターとその感染状況に関するデータ、およびガーナ保健サービスで入手可能な関連データと組み合わされ、次の目的で使用されます。

  1. これら3つの地区でLF介入戦略が示されているかどうかを判断し、
  2. 示されているように、2020 年までにこれら 3 つの地区で LF の撲滅を達成するための適切な介入戦略を設計する
  3. 必要に応じて、オンコセルカ症が蔓延している 2 つの地区における LF とオンコセルカ症の管理、監視、評価の共同実施について通知する
  4. 現在流行していないと考えられているがLFの症例が報告されている他の地区での調査の設計と実施のために学んだ教訓を抽出する.

MDA の中止を決定した時点での感染 Lf およびオンコセルカ症の感染率を評価するため、および MDA の中止後の新たな感染の監視のために、新しい迅速な診断検査が開発されました。 これらには、W. bancrofti 抗原 WB123 および O. volvulus 抗原 Ov16 に対する抗体の迅速診断検査 (RDT) が含まれます。 これらのテストには、依然として大規模なフィールド検証が必要です。 追加の資金が利用可能になった場合、この調査はフィールド検証データを取得するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3736

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eastern And Volta Regions、ガーナ
        • Villages in Eastern and Volta Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査は、2000 年に実施されたガーナ全体の LF マッピングに基づいて、LF の風土病ではないと見なされているが、LF 症例が確認されている地区で実施されます。 これらの地区は、東部地域とボルタ地域に属しています。 これらの各地域で少なくとも 1 つの地区が選択されています。 選択された研究地区は、イースト アキム、ホーホー、アダクルです。 イースト アキム地区とホーホー地区でも、オンコセルカ症が流行しています。

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する意思がある(または親/保護者の同意を得て同意する)
  • 5歳以上
  • 生まれてから、または少なくとも過去5年間、研究対象の村に居住している

除外基準:

  • ベッドから出られない
  • 気分が悪い
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ系フィラリア症の有病率
時間枠:3ヶ月
以前は風土病ではないと考えられていたが、LF症例を報告した3つの地区におけるLF感染の有病率と分布を決定する
3ヶ月
保護措置
時間枠:3ヶ月
これらの地域の人々が蚊に刺されないようにするためにどのような対策を講じているかを判断する
3ヶ月
オンコセルカ症の有病率
時間枠:3ヶ月
オンコセルカ症の風土病であることが知られているこれら 3 つの地区のうち 2 つの地区で、O. volvulus による感染の有病率と強度を決定する
3ヶ月
リンパ系フィラリア症のベクター
時間枠:6ヵ月
LF の風土病ではないと考えられる 3 つの地区で LF ベクターを決定する
6ヵ月
ベクターにおける Wuchereria bancrofti 感染症
時間枠:12ヶ月
これらの地域の蚊における W. bancrofti 感染の有病率を評価します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断テストの実施
時間枠:12ヶ月
さまざまな診断テストの感度と特異度の標準パラメーターを介して診断性能を特徴付ける
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel A Boakye, PhD、Noguchi Memorial Institute for Medical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月21日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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