非感染性疾患のサービスを母親と子供の継続的なケアに統合
母親と子供のための継続的なケアにおける非感染性疾患のためのサービスの統合:ミャンマーでのクラスター無作為対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
産前ケア (ANC) は、出産および産後ケア (PNC) サービスを利用するための重要な入り口です。 女性が質の高い ANC を受けると、分娩時に熟練した助産師 (SBA) が付き、産後のケアを受け続けることができます。 母子保健(MNCH)の健康と福利を向上させるためには、上記のサービスを継続的に取り入れることが必要です。 さらに、ケアの連続体 (CoC) は、非感染性疾患 (NCDs) に関する予防ケアと健康増進のための女性と子供のための重要な入り口を提供します。 女性のための ANC と PNC の訪問と子供のための一連の予防接種は、NCDs の統合サービスを提供する重要な機会です。 MNCH サービスに NCDs の予防と制御プログラムを統合することで、女性が家族の NCDs を制御できるようになります。 しかし、ミャンマーの母親の CoC 完了時の CoC に対する出産前の健康教育の影響を調べた研究はありません。 さらに、出産前の健康教育が NCDs と栄養に関する知識、およびミャンマーの母親の母親の合併症に及ぼす影響を調べた研究はありません。
クラスターランダム化比較試験は、研究地域に住む妊婦の間で行われます。 この研究における無作為化の単位は「農村保健センター(RHC)」になります。 各 RHC には、少なくとも 4 つのサブセンター (SC) があります。 SC を含む RHC は、1 つのクラスターと見なされます。 調査官は、MNCH の CoC で助産師 (MW) を擁護し、CoC カードを紹介します。 調査官はまた、MNCH、NCDs、および栄養における CoC について妊婦に健康教育を提供するために、各クラスターで公衆衛生監督者 2 (PHS2) を募集およびトレーニングします。
2017 年 5 月から 2018 年 3 月にかけて、ミャンマーのエーヤワディ地域の 3 つのタウンシップ (パンタナウ、イナプ、ワケマ) で調査を実施します。 合計22の医療施設があります。 3 つのタウンシップにある 22 の医療施設のうち、11 が介入アームに割り当てられ、11 がコントロール アームに割り当てられます。 研究チームの主要メンバーではないアナリストが、コンピューターで生成されたランダム シーケンスを使用してクラスターのランダム化を行います。 1,200 人の妊婦の推定サンプル サイズが採用され、各タウンシップで約 400 人の妊婦が採用されます。 研究者は、約 28 人の女性が各クラスターで 1 か月以内に ANC を求めると推定しています。 合計 22 のクラスターで、研究者は 600 人の女性が 1 か月以内に ANC を求めると推定しています。したがって、対象となる 1,200 人の妊婦のサンプル サイズを取得するには、登録期間に 2 か月かかります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tokyo
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Bunkyō、Tokyo、日本、182-0025
- University of Tokyo
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 18歳以上
- 最初のANCの時点で妊娠12〜20週の間
除外基準:
- 18歳未満
- 12週前または20週後の最初のANC
- 心の病気
- 移民と移動の人々
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入
介入群の妊婦は、母子保健(MNCH)、非感染性疾患(NCD)、栄養に関する継続ケア(CoC)のカードと健康教育を受けます。
CoCカードには、最初の妊婦健診(ANC)から最後の産後ケア(PNC)までのCoCサービスが含まれます。これには、4回のANC、熟練した出産介助(SBA)、4回のPNC、および必須サービスが含まれます。
妊婦は上記のサービスを受けるとステッカーを受け取ります。
健康教育は妊娠中に3回、産後に1回実施されます。
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介入パッケージは、(1) CoC カードの利用と、(2) 母子、新生児、子供の健康 (MNCH)、NCD、および栄養における CoC に関する健康教育の 2 つのコンポーネントで構成されます。
CoC カードは、ANC の受領時に助産師によって母親に配布されます。
CoC カードには、最初の出産前ケア (ANC) から最後の出産後のケア (PNC) までの CoC サービスが含まれています。
妊婦さんは上記のサービスを受けるとステッカーがもらえます。
衛生教育は、保健施設で公衆衛生監督者 2 によって行われます。
妊娠中3回、産後1回の健康教育をパンフレットやポスターで実施します。
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プラセボコンパレーター:コントロール
対照群の妊婦は、妊娠ケアに関する通常の健康教育を受けます
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通常の健康教育介入は、ANC、分娩、および PNC のスケジュールをカバーします。危険な兆候;出産準備と栄養。
妊娠中3回、産後1回の健康教育をパンフレットやポスターで実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的なケアの完了
時間枠:納品後3ヶ月
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4回の産前ケア訪問、熟練した分娩立会い、4回の産後ケア訪問を完了した母親の割合
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納品後3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NCDs と栄養に関する知識の変化
時間枠:ベースラインと出産後3か月
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非感染性疾患と栄養に関する健康教育を受けて、非感染性疾患に関する知識が変わった母親の割合
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ベースラインと出産後3か月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Moe Moe Thandar、Tokyo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Wang W, Hong R. Levels and determinants of continuum of care for maternal and newborn health in Cambodia-evidence from a population-based survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 19;15:62. doi: 10.1186/s12884-015-0497-0.
- Kerber KJ, de Graft-Johnson JE, Bhutta ZA, Okong P, Starrs A, Lawn JE. Continuum of care for maternal, newborn, and child health: from slogan to service delivery. Lancet. 2007 Oct 13;370(9595):1358-69. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61578-5.
- Tinker A, ten Hoope-Bender P, Azfar S, Bustreo F, Bell R. A continuum of care to save newborn lives. Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):822-5. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71016-3. No abstract available.
- Yeji F, Shibanuma A, Oduro A, Debpuur C, Kikuchi K, Owusu-Agei S, Gyapong M, Okawa S, Ansah E, Asare GQ, Nanishi K, Williams J, Addei S, Tawiah C, Yasuoka J, Enuameh Y, Sakeah E, Wontuo P, Jimba M, Hodgson A; Ghana EMBRACE Implementation Research Project Team. Continuum of Care in a Maternal, Newborn and Child Health Program in Ghana: Low Completion Rate and Multiple Obstacle Factors. PLoS One. 2015 Dec 9;10(12):e0142849. doi: 10.1371/journal.pone.0142849. eCollection 2015.
- Gounder CR, Chaisson RE. A diagonal approach to building primary healthcare systems in resource-limited settings: women-centred integration of HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, MCH and NCD initiatives. Trop Med Int Health. 2012 Dec;17(12):1426-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03100.x. Epub 2012 Nov 1. No abstract available.
- Kapur A. Links between maternal health and NCDs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jan;29(1):32-42. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.04.016. Epub 2014 Aug 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 11498 (DAIDS ES Registry Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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