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非感染性疾患のサービスを母親と子供の継続的なケアに統合

2026年1月29日 更新者：Moe Moe Thandar、Tokyo University

母親と子供のための継続的なケアにおける非感染性疾患のためのサービスの統合：ミャンマーでのクラスター無作為対照試験

このクラスター無作為化対照試験の目的は、母親のCoCサービスの完了に対する継続的ケア（CoC）カードの利用と健康教育の併用介入の効果を調べること、およびNCDsと栄養に対する健康教育の効果を調べることです。ミャンマーにおけるNCDsと栄養に関する母親の知識について。 妊娠 12 ～ 20 週の妊婦が募集され、介入群 (n=600) と対照群 (n=600) に割り当てられます。 介入パッケージは、(1) CoC カードの利用と、(2) 母子、新生児、子供の健康 (MNCH)、NCD、および栄養における CoC に関する健康教育の 2 つのコンポーネントで構成されます。 CoC カードには、最初の出産前ケア (ANC) から最後の出産後のケア (PNC) までの CoC サービスが含まれます。 妊婦さんは上記のサービスを受けるとステッカーがもらえます。 妊娠中は3回、産後は1回の健康教育を行います。 健康教育には、MNCH サービス、NCD、および栄養を継続的に取り入れることの重要性が含まれます。 アウトカムは、CoC サービスの完了率と、NCDs と栄養に関する知識です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

産前ケア (ANC) は、出産および産後ケア (PNC) サービスを利用するための重要な入り口です。 女性が質の高い ANC を受けると、分娩時に熟練した助産師 (SBA) が付き、産後のケアを受け続けることができます。 母子保健（MNCH）の健康と福利を向上させるためには、上記のサービスを継続的に取り入れることが必要です。 さらに、ケアの連続体 (CoC) は、非感染性疾患 (NCDs) に関する予防ケアと健康増進のための女性と子供のための重要な入り口を提供します。 女性のための ANC と PNC の訪問と子供のための一連の予防接種は、NCDs の統合サービスを提供する重要な機会です。 MNCH サービスに NCDs の予防と制御プログラムを統合することで、女性が家族の NCDs を制御できるようになります。 しかし、ミャンマーの母親の CoC 完了時の CoC に対する出産前の健康教育の影響を調べた研究はありません。 さらに、出産前の健康教育が NCDs と栄養に関する知識、およびミャンマーの母親の母親の合併症に及ぼす影響を調べた研究はありません。

クラスターランダム化比較試験は、研究地域に住む妊婦の間で行われます。 この研究における無作為化の単位は「農村保健センター（RHC）」になります。 各 RHC には、少なくとも 4 つのサブセンター (SC) があります。 SC を含む RHC は、1 つのクラスターと見なされます。 調査官は、MNCH の CoC で助産師 (MW) を擁護し、CoC カードを紹介します。 調査官はまた、MNCH、NCDs、および栄養における CoC について妊婦に健康教育を提供するために、各クラスターで公衆衛生監督者 2 (PHS2) を募集およびトレーニングします。

2017 年 5 月から 2018 年 3 月にかけて、ミャンマーのエーヤワディ地域の 3 つのタウンシップ (パンタナウ、イナプ、ワケマ) で調査を実施します。 合計22の医療施設があります。 3 つのタウンシップにある 22 の医療施設のうち、11 が介入アームに割り当てられ、11 がコントロール アームに割り当てられます。 研究チームの主要メンバーではないアナリストが、コンピューターで生成されたランダム シーケンスを使用してクラスターのランダム化を行います。 1,200 人の妊婦の推定サンプル サイズが採用され、各タウンシップで約 400 人の妊婦が採用されます。 研究者は、約 28 人の女性が各クラスターで 1 か月以内に ANC を求めると推定しています。 合計 22 のクラスターで、研究者は 600 人の女性が 1 か月以内に ANC を求めると推定しています。したがって、対象となる 1,200 人の妊婦のサンプル サイズを取得するには、登録期間に 2 か月かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

630

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Tokyo
      • Bunkyō、Tokyo、日本、182-0025
        • University of Tokyo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 18歳以上
  • 最初のANCの時点で妊娠12〜20週の間

除外基準:

  • 18歳未満
  • 12週前または20週後の最初のANC
  • 心の病気
  • 移民と移動の人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入群の妊婦は、母子保健（MNCH）、非感染性疾患（NCD）、栄養に関する継続ケア（CoC）のカードと健康教育を受けます。 CoCカードには、最初の妊婦健診（ANC）から最後の産後ケア（PNC）までのCoCサービスが含まれます。これには、4回のANC、熟練した出産介助（SBA）、4回のPNC、および必須サービスが含まれます。 妊婦は上記のサービスを受けるとステッカーを受け取ります。 健康教育は妊娠中に3回、産後に1回実施されます。
行動：母親と子供の継続的なケアにおける非感染性疾患のサービスの統合
介入パッケージは、(1) CoC カードの利用と、(2) 母子、新生児、子供の健康 (MNCH)、NCD、および栄養における CoC に関する健康教育の 2 つのコンポーネントで構成されます。 CoC カードは、ANC の受領時に助産師によって母親に配布されます。 CoC カードには、最初の出産前ケア (ANC) から最後の出産後のケア (PNC) までの CoC サービスが含まれています。 妊婦さんは上記のサービスを受けるとステッカーがもらえます。 衛生教育は、保健施設で公衆衛生監督者 2 によって行われます。 妊娠中3回、産後1回の健康教育をパンフレットやポスターで実施します。
プラセボコンパレーター：コントロール
対照群の妊婦は、妊娠ケアに関する通常の健康教育を受けます
行動：妊婦への普通の健康教育
通常の健康教育介入は、ANC、分娩、および PNC のスケジュールをカバーします。危険な兆候;出産準備と栄養。 妊娠中3回、産後1回の健康教育をパンフレットやポスターで実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的なケアの完了
時間枠：納品後3ヶ月
4回の産前ケア訪問、熟練した分娩立会い、4回の産後ケア訪問を完了した母親の割合
納品後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NCDs と栄養に関する知識の変化
時間枠：ベースラインと出産後3か月
非感染性疾患と栄養に関する健康教育を受けて、非感染性疾患に関する知識が変わった母親の割合
ベースラインと出産後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tokyo University

協力者

Japan Agency for Medical Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Moe Moe Thandar、Tokyo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月22日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11498 (DAIDS ES Registry Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

固有ID付き生データセット

IPD 共有時間枠

2026年1月29日から2030年1月31日まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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