STUDY00015328: 敗血症エンドタイプ

1日目

以下は、調査対象の 1 日目に収集されます。

私。 20ml の血液の採取 (できれば、患者の定期的な医療ケアに必要な動脈または中心静脈カテーテルの留置から)。 このサンプルは、特定の化学バイオマーカー（レジスチン、IL-6、nGALおよびeNamp）および遺伝子バイオマーカー（BPGMおよびAP2 RNA転写物）の存在について実験室で分析されます。 次の変数のドキュメントを含む電子カルテへのアクセス:

1. APACHE IV 重症度スコアと SOFA 重症度スコアの計算に必要なすべてのパラメータ
2. 人口統計学的変数変数 (例、年齢、性別、Elixhauser 併存疾患)
3. バイタル サイン（例、心拍数、呼吸数、グラスゴー コーマ スケール スコア、収縮期血圧、体温、酸素飽和度）、炎症マーカー（例、白血球数、早期好中球数 [バンドとも呼ばれる]、赤血球沈降速度） 、および C 反応性タンパク質）、臓器機能不全または損傷のマーカー（例、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、血中尿素窒素、クレアチニン、国際正規化比、酸素分圧、血小板、およびトロポニン）、および血清レベルブドウ糖、ナトリウム、ヘモグロビン、塩化物、炭酸水素塩、乳酸、アルブミン。 各変数について、入院から 6 時間以内の最も異常な値が記録されます。 これらの各変数の 24 時間で最も異常なものが記録されます。

2 ～ 3 日目 上記の各パラメータについて、24 時間ごとに最も異常な値が毎日記録されます

３日目～５日目 ｉ． 20ml の血液の採取 (できれば、患者の日常的な医療ケアに必要な動脈または中心静脈カテーテルの留置から)。 このサンプルは、特定の化学バイオマーカー（レジスチン、IL-6、nGALおよびeNamp）および遺伝子バイオマーカー（BPGMおよびAP2 RNA転写物）の存在について実験室で分析されます。 次の変数のドキュメントを含む電子カルテへのアクセス:

1. APACHE IV 重症度スコアと SOFA 重症度スコアの計算に必要なすべてのパラメータ
2. バイタル サイン（例、心拍数、呼吸数、グラスゴー コーマ スケール スコア、収縮期血圧、体温、酸素飽和度）、炎症マーカー（例、白血球数、早期好中球数 [バンドとも呼ばれる]、赤血球沈降速度） 、および C 反応性タンパク質）、臓器機能不全または損傷のマーカー（例、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、血中尿素窒素、クレアチニン、国際正規化比、酸素分圧、血小板、およびトロポニン）、および血清レベルブドウ糖、ナトリウム、ヘモグロビン、塩化物、炭酸水素塩、乳酸、アルブミン。 これらの各変数の 24 時間で最も異常なものが記録されます。

5 ～ 6 日目 各 24 時間の最も異常な値が、上記の各パラメータについて毎日記録されます

7～10日目 i． 20ml の血液の採取 (できれば、患者の日常的な医療ケアに必要な動脈または中心静脈カテーテルの留置から)。 このサンプルは、特定の化学バイオマーカー（レジスチン、IL-6、nGALおよびeNamp）および遺伝子バイオマーカー（BPGMおよびAP2 RNA転写物）の存在について実験室で分析されます。 次の変数のドキュメントを含む電子カルテへのアクセス:

1. APACHE IV 重症度スコアと SOFA 重症度スコアの計算に必要なすべてのパラメータ
2. バイタル サイン（例、心拍数、呼吸数、グラスゴー コーマ スケール スコア、収縮期血圧、体温、酸素飽和度）、炎症マーカー（例、白血球数、早期好中球数 [バンドとも呼ばれる]、赤血球沈降速度） 、および C 反応性タンパク質）、臓器機能不全または損傷のマーカー（例、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、血中尿素窒素、クレアチニン、国際正規化比、酸素分圧、血小板、およびトロポニン）、および血清レベルブドウ糖、ナトリウム、ヘモグロビン、塩化物、炭酸水素塩、乳酸、アルブミン。 これらの各変数の 24 時間で最も異常なものが記録されます。

１４日目（または退院日） ｉ． 20ml の血液の採取 (できれば、患者の日常的な医療ケアに必要な動脈または中心静脈カテーテルの留置から)。 このサンプルは、特定の化学バイオマーカー (レジスチン、IL-6、nGAL および eNamp) および遺伝子バイオマーカー (BPGM および AP2 RNA 転写物) の存在について実験室で分析されます。 研究期間全体で合計 1 ml/kg 以下の血液が採取されます。

ii.次の変数のドキュメントを含む電子カルテへのアクセス:

1. APACHE IV 重症度スコアと SOFA 重症度スコアの計算に必要なすべてのパラメータ
2. バイタル サイン（例、心拍数、呼吸数、グラスゴー コーマ スケール スコア、収縮期血圧、体温、酸素飽和度）、炎症マーカー（例、白血球数、早期好中球数 [バンドとも呼ばれる]、赤血球沈降速度） 、および C 反応性タンパク質）、臓器機能不全または損傷のマーカー（例、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、血中尿素窒素、クレアチニン、国際正規化比、酸素分圧、血小板、およびトロポニン）、および血清レベルブドウ糖、ナトリウム、ヘモグロビン、塩化物、炭酸水素塩、乳酸、アルブミン。 これらの各変数の 24 時間で最も異常なものが記録されます。

30 日目、3 か月、6 か月、1 年: 長期的な臨床転帰に関するデータを取得するために、電子カルテを確認します。 これらには、とりわけ、死亡日、再入院、および/または永続的な重大な病気 (APACHE スコアを含む) が含まれます。 さらに、入院後30日目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目に患者に電話で連絡を取り、入院後の経過、術後の合併症、再入院の必要性（ある場合）について電話インタビューで主観的なデータを収集します。 電話スクリプトは、通話が 15 分以内に収まるように設計されています。

参加期間

最初の入院 (「1 日目」に発生) から 1 年。 上記で概説したように、14日目まで（または14日目より前に発生した場合は入院の最終日）まで患者から検体を採取しますが、研究期間全体にわたって血液の総量が1 ml / kgを超えないようにします. 14日目以降の患者関連の活動は、上記のように電話に限定されます。