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STUDIE00015328: Sepsis-Endotypen

11. September 2025 aktualisiert von: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center

Resistin als diagnostischer und prognostischer Biomarker der Sepsis

Bestimmen Sie den Nutzen von Resistin-Konzentrationen im Blut in Kombination mit klinischen Daten zur Vorhersage von Sepsis-Phänotypen, die mit schlechten klinischen Ergebnissen verbunden sind. Wir nehmen an, dass Resistin ein Biomarker ist, der wichtige prognostische Informationen liefert, wenn er in Verbindung mit klinischen Standarddaten bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Tag 1

Folgendes wird am Tag 1 des Studieneinschlusses erhoben:

ich. Entnahme von 20 ml Blut (vorzugsweise aus arteriellen oder zentralvenösen Verweilkathetern, die für die routinemäßige medizinische Versorgung des Patienten erforderlich sind). Diese Probe wird im Labor auf das Vorhandensein bestimmter chemischer Biomarker (Resistin, IL-6, nGAL und eNamp) und genetischer Biomarker (BPGM- und AP2-RNA-Transkripte) analysiert. ii. Zugriff auf elektronische Patientenakten mit Dokumentation folgender Variablen:

  1. Alle Parameter, die zur Berechnung des APACHE IV-Scores für den Schweregrad der Erkrankung und des SOFA-Scores für den Schweregrad der Erkrankung erforderlich sind
  2. Demografische Variablen Variablen (z. B. Alter, Geschlecht, Elixhauser-Komorbiditäten)
  3. Vitalfunktionen (z. B. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Glasgow Coma Scale Score, systolischer Blutdruck, Temperatur und Sauerstoffsättigung), Entzündungsmarker (z. B. Anzahl weißer Blutkörperchen, Anzahl vorzeitiger Neutrophiler [auch Banden genannt], Erythrozytensedimentationsrate). und C-reaktives Protein), Marker für Organfunktionsstörungen oder -verletzungen (z. B. Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gesamtbilirubin, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, international normalisiertes Verhältnis, Sauerstoffpartialdruck, Blutplättchen und Troponin) und Serumspiegel von Glukose, Natrium, Hämoglobin, Chlorid, Bikarbonat, Laktat und Albumin. Für jede Variable wird der abnormalste Wert innerhalb von 6 Stunden nach der Vorstellung im Krankenhaus aufgezeichnet. Die anormalste dieser Variablen im 24-Stunden-Zeitraum wird aufgezeichnet.

Tage 2-3 Der auffälligste Wert in jedem 24-Stunden-Zeitraum wird täglich für jeden der oben aufgeführten Parameter dokumentiert

Tag 3-5 i. Entnahme von 20 ml Blut (vorzugsweise aus arteriellen oder zentralvenösen Verweilkathetern, die für die routinemäßige medizinische Versorgung des Patienten erforderlich sind. Diese Probe wird im Labor auf das Vorhandensein bestimmter chemischer Biomarker (Resistin, IL-6, nGAL und eNamp) und genetischer Biomarker (BPGM- und AP2-RNA-Transkripte) analysiert. ii. Zugriff auf elektronische Patientenakten mit Dokumentation folgender Variablen:

  1. Alle Parameter, die zur Berechnung des APACHE IV-Scores für den Schweregrad der Erkrankung und des SOFA-Scores für den Schweregrad der Erkrankung erforderlich sind
  2. Vitalfunktionen (z. B. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Glasgow Coma Scale Score, systolischer Blutdruck, Temperatur und Sauerstoffsättigung), Entzündungsmarker (z. B. Anzahl weißer Blutkörperchen, Anzahl vorzeitiger Neutrophiler [auch Banden genannt], Erythrozytensedimentationsrate). und C-reaktives Protein), Marker für Organfunktionsstörungen oder -verletzungen (z. B. Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gesamtbilirubin, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, international normalisiertes Verhältnis, Sauerstoffpartialdruck, Blutplättchen und Troponin) und Serumspiegel von Glukose, Natrium, Hämoglobin, Chlorid, Bikarbonat, Laktat und Albumin. Die anormalste dieser Variablen im 24-Stunden-Zeitraum wird aufgezeichnet.

Tage 5-6 Der auffälligste Wert in jedem 24-Stunden-Zeitraum wird täglich für jeden der oben aufgeführten Parameter dokumentiert

Tag 7-10 i. Entnahme von 20 ml Blut (vorzugsweise aus arteriellen oder zentralvenösen Verweilkathetern, die für die routinemäßige medizinische Versorgung des Patienten erforderlich sind. Diese Probe wird im Labor auf das Vorhandensein bestimmter chemischer Biomarker (Resistin, IL-6, nGAL und eNamp) und genetischer Biomarker (BPGM- und AP2-RNA-Transkripte) analysiert. ii. Zugriff auf elektronische Patientenakten mit Dokumentation folgender Variablen:

  1. Alle Parameter, die zur Berechnung des APACHE IV-Scores für den Schweregrad der Erkrankung und des SOFA-Scores für den Schweregrad der Erkrankung erforderlich sind
  2. Vitalfunktionen (z. B. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Glasgow Coma Scale Score, systolischer Blutdruck, Temperatur und Sauerstoffsättigung), Entzündungsmarker (z. B. Anzahl weißer Blutkörperchen, Anzahl vorzeitiger Neutrophiler [auch Banden genannt], Erythrozytensedimentationsrate). und C-reaktives Protein), Marker für Organfunktionsstörungen oder -verletzungen (z. B. Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gesamtbilirubin, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, international normalisiertes Verhältnis, Sauerstoffpartialdruck, Blutplättchen und Troponin) und Serumspiegel von Glukose, Natrium, Hämoglobin, Chlorid, Bikarbonat, Laktat und Albumin. Die anormalste dieser Variablen im 24-Stunden-Zeitraum wird aufgezeichnet.

Tag 14 (oder Tag der Entlassung) i. Entnahme von 20 ml Blut (vorzugsweise aus arteriellen oder zentralvenösen Verweilkathetern, die für die routinemäßige medizinische Versorgung des Patienten erforderlich sind. Diese Probe wird im Labor auf das Vorhandensein bestimmter chemischer Biomarker (Resistin, IL-6, nGAL und eNamp) und genetischer Biomarker (BPGM- und AP2-RNA-Transkripte) analysiert. Über den gesamten Studienzeitraum wird insgesamt nicht mehr als 1 ml/kg Blut entnommen.

ii. Zugriff auf elektronische Patientenakten mit Dokumentation folgender Variablen:

  1. Alle Parameter, die zur Berechnung des APACHE IV-Scores für den Schweregrad der Erkrankung und des SOFA-Scores für den Schweregrad der Erkrankung erforderlich sind
  2. Vitalfunktionen (z. B. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Glasgow Coma Scale Score, systolischer Blutdruck, Temperatur und Sauerstoffsättigung), Entzündungsmarker (z. B. Anzahl weißer Blutkörperchen, Anzahl vorzeitiger Neutrophiler [auch Banden genannt], Erythrozytensedimentationsrate). und C-reaktives Protein), Marker für Organfunktionsstörungen oder -verletzungen (z. B. Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gesamtbilirubin, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, international normalisiertes Verhältnis, Sauerstoffpartialdruck, Blutplättchen und Troponin) und Serumspiegel von Glukose, Natrium, Hämoglobin, Chlorid, Bikarbonat, Laktat und Albumin. Die anormalste dieser Variablen im 24-Stunden-Zeitraum wird aufgezeichnet.

Tag 30, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr: Die elektronische Patientenakte wird überprüft, um Daten zu langfristigen klinischen Ergebnissen zu erhalten. Dazu gehören unter anderem das Todesdatum, der erneute Krankenhausaufenthalt und/oder die anhaltende kritische Erkrankung (einschließlich APACHE-Score). Darüber hinaus werden die Patienten am 30., 3., 6. und 12. Monat nach dem Krankenhausaufenthalt telefonisch kontaktiert, um per Telefoninterview subjektive Daten über ihren Verlauf nach dem Krankenhausaufenthalt, postoperative Komplikationen und die Notwendigkeit einer erneuten Krankenhauseinweisung (falls vorhanden) zu sammeln. Das Telefonskript ist so konzipiert, dass Telefongespräche nicht länger als 15 Minuten dauern.

Dauer der Teilnahme

1 Jahr seit der ursprünglichen Krankenhauseinweisung (die am „Tag 1“ auftritt). Die Proben werden von den Patienten wie oben beschrieben bis zum 14. Tag (oder dem letzten Tag der Krankenhausaufnahme, wenn sie vor dem 14. Tag erfolgt) entnommen, obwohl während des gesamten Studienzeitraums nicht mehr als ein Gesamtvolumen von 1 ml/kg Blut entnommen wird . Patientenbezogene Aktivitäten nach dem 14. Tag sind wie oben beschrieben auf Telefonate beschränkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation (ICU), die die Sepsis-Kriterien erfüllen, wie in den Sepsis-3-Kriterien definiert, und die nicht durch einen der in den „Eignungskriterien“ aufgeführten Ausschlussfaktoren ausgeschlossen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (Alter ≥ 18)
  2. Geschlecht: männlich oder weiblich
  3. Kognitiv intakte oder beeinträchtigte Patienten, da eine Sepsis bei Patienten zu einem gewissen Grad an kognitiver Dysfunktion führen kann. Alle Patienten in der Kontrollgruppe (keine Sepsis) werden kognitiv intakt sein
  4. Klinischer Sepsis-Verdacht (außer Kontroll-/Vergleichsgruppe, bei der die Infektion aktuell KEIN Problem darstellt)

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit hämatologischen Malignomen
  2. Schwangere Frau
  3. Der Patient/Stellvertreter spricht kein fließendes Englisch und es stehen keine Übersetzungsdienste zur Verfügung
  4. Langfristige immunsuppressive Therapie
  5. Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Sepsis
Patienten mit Sepsis gemäß den Sepsis-3-Kriterien
Kontrolle
Patienten ohne Sepsis, wie durch die Sepsis-3-Kriterien definiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod und chronische schwere Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Das primäre Ergebnis ist eine zusammengesetzte binäre Variable, die aus frühem Tod und chronischer kritischer Erkrankung besteht, die wir am oder vor dem 14. Tag nach Beginn der Sepsis bestimmen werden.
5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Expression von BPGM- und AP2-Transkripten
Zeitfenster: 5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Sepsis-assoziierte Genwege
5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Klinische Variablen
Zeitfenster: 5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
einschließlich demografischer Variablen (z. B. Alter, Geschlecht, Elixhauser-Komorbiditäten), Vitalfunktionen (z. B. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Glasgow Coma Scale-Score, systolischer Blutdruck, Temperatur und Sauerstoffsättigung), Entzündungsmarker (z. B. weiße Blutkörperchen). Zählung, vorzeitige Neutrophilenzahl [auch Banden genannt], Erythrozytensedimentationsrate und C-reaktives Protein), Marker für Organfunktionsstörungen oder -verletzungen (z. B. Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gesamtbilirubin, Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, international normalisierte Partialdruck von Sauerstoff, Blutplättchen und Troponin) und Serumspiegel von Glucose, Natrium, Hämoglobin, Chlorid, Bicarbonat, Laktat und Albumin.
5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II-Score
Zeitfenster: 5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Skala 0-71, wobei höhere Werte schlechter sind
5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Sequentielle Bewertung des Organversagens
Zeitfenster: 5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Skala von 0-24, wobei höhere Werte schlechtere Werte bedeuten
5 Jahre für den Abschluss der Studie, 1 Jahr Follow-up pro aufgenommenem Patient
Muskelmessungen
Zeitfenster: 5 Jahre bis zum Abschluss der Studie, 1 Jahr Nachbeobachtung pro aufgenommenem Patienten
Klinische Messung der Quadrizepstiefe (Ultraschall) und der Skelettmuskelfläche (auf vorhandenem CT-Scan)
5 Jahre bis zum Abschluss der Studie, 1 Jahr Nachbeobachtung pro aufgenommenem Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anthony Bonavia, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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