このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

個別にカスタマイズされた禁煙のための統合された社会支援ネットワーク

2019年4月23日 更新者:The Miriam Hospital

Live Inspired: 禁煙のための個別に調整された統合されたソーシャル サポート ネットワーク

この研究では、テキスト メッセージを通じて配信される禁煙プログラムの開発を継続します。 プログラミングが完了したら、280 人の参加者を登録し、対照条件または介入条件にランダムに割り当てます。 評価は登録時に行われ、3 か月と 6 か月の両方でフォローアップされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、Live Inspired LLC と研究パートナーがテキスト メッセージングを通じて提供される禁煙介入である T2Q (以前の「Text-2-Quit」) を開発したパイロット作業に基づいています。 T2Q は、既存のテキスト メッセージによる禁煙製品と比較して優れたサポートとサービスを提供する多数の機能を備えた独自のプログラムです。 T2Q はテキスト メッセージを通じて 100% アクセスでき、禁煙のための投薬サポート、統合されたソーシャル サポート ネットワーク、ライブ カウンセリングを提供します。 このフェーズ II プロジェクトでは、複数の形式の禁煙薬の使用に対応する機能を追加し、成人喫煙者 280 名を対象に T2Q の有効性に関する厳密なテストを実施し、3 か月および 6 か月の追跡調査で対照と比較した喫煙結果を検査します。 この研究では、T2Qユーザーの喫煙関連の態度や行動の変化も調査し、喫煙結果に対するT2Qの影響に影響を与える可能性のある長所と潜在的な短所を特定します。 分析では、T2Q 統合社会支援ネットワーク内の社会的交流の質と、禁煙促進におけるその役割を調査します。 また、ユーザーの T2Q 体験を理解できるように、T2Q 部門の調査参加者へのインタビューも実施します。 この試験の結果は、T2Q の有効性を実証し、商業化の成功に必要な重要な信頼性を提供します。 この調査は、商品化前に消費者への魅力を向上させるための機能強化のための重要なデータも提供します。

この提案は、テキストメッセージを利用する3,400万人以上の成人喫煙者で構成される米国市場にリーチし、彼らに効果的で科学的根拠に基づいた治療を提供できる、ユニークで拡張性の高い介入の開発とテストを最終決定するものである。 テキスト メッセージングは​​市場ではほぼ飽和状態にあり、多様なグループに深く浸透しており、広く好まれているコミュニケーション方法です。 T2Q などの魅力的で効果的な禁煙プログラムが広く利用可能になると、公衆衛生に強力かつ持続的な影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

284

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • 現在毎日タバコを吸っている人
  • 少なくとも週に1回はテキストメッセージを使用する
  • 今後 30 日以内に禁煙することに興味がある
  • 医師または医療提供者に連絡できる
  • 現在薬物/アルコール乱用はありません。

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • 現在禁煙薬または禁煙療法を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:禁煙のためのテキストメッセージ
禁煙促進メッセージと服薬リマインダーが、禁煙日の最大 30 日前と禁煙日後 8 週間以内にテキスト メッセージで送信され、ソーシャル サポート チャット ルームへのアクセスが提供されます。
禁煙を支援するためにデザインされたテキスト メッセージ
ピアサポートのためのグループチャットルーム
プラセボコンパレーター:非介入的なテキストメッセージ
一般的な動機付けのテキスト メッセージは、ソーシャル サポート チャット ルームへのアクセスを伴う研究の TMQ 部門で同じスケジュールで送信されました。
ピアサポートのためのグループチャットルーム
禁煙とは関係のない一般的な動機付けメッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:6か月のフォローアップ
過去7日間の禁煙の自己申告
6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルサポートネットワークの利用
時間枠:12週間
チャット ルームに送信されたメッセージの数
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Deutsch, BS、Live Inspired, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月30日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月23日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 860485-7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索