금연을 위한 개인 맞춤형 통합 사회적 지원 네트워크
2019년 4월 23일 업데이트: The Miriam Hospital
Live Inspired: 금연을 위한 개별 맞춤형 통합 사회적 지원 네트워크
이 연구는 문자 메시지를 통해 전달되는 금연 프로그램의 개발을 계속할 것입니다.
프로그래밍이 완료되면 280명의 참가자를 등록하고 제어 조건 또는 개입 조건에 무작위로 배정합니다.
평가는 등록 시, 그리고 3개월 및 6개월 후 후속 조치로 이루어집니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 Live Inspired LLC와 연구 파트너가 문자 메시지를 통해 전달되는 금연 개입인 T2Q(이전의 "Text-2-Quit")를 개발한 파일럿 작업을 기반으로 합니다. T2Q는 기존 금연 문자 메시지 제품에 비해 월등한 지원과 서비스를 제공하는 다양한 기능을 갖춘 독특한 프로그램입니다. T2Q는 문자 메시지로 100% 접속하여 금연을 위한 복약 지원, 통합 사회적 지원 네트워크 및 실시간 상담을 제공합니다. 이 2단계 프로젝트는 여러 형태의 금연 약물 사용을 수용할 수 있는 기능을 추가한 다음 280명의 성인 흡연자를 대상으로 T2Q의 효능에 대한 엄격한 테스트를 수행하고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 흡연 결과를 대조군과 비교하여 조사합니다. 이 연구는 또한 흡연 결과에 대한 T2Q의 영향에 영향을 미칠 수 있는 강점과 잠재적인 약점을 식별하기 위해 T2Q 사용자 사이의 흡연 관련 태도 및 행동의 변화를 조사할 것입니다. 분석은 T2Q 통합 사회적 지원 네트워크 내의 사회적 상호작용의 질과 금연을 촉진하는 역할을 조사할 것입니다. 또한 T2Q에 대한 사용자 경험을 이해할 수 있도록 T2Q 부문의 연구 참가자와 인터뷰를 실시할 것입니다. 이 시험의 결과는 성공적인 상업화에 필요한 중요한 신뢰성을 제공하는 T2Q의 효능을 입증할 것입니다. 이 연구는 또한 상용화 이전에 소비자 매력을 개선하기 위해 가능한 개선 사항에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
이 제안은 문자 메시지를 사용하는 3,400만 명 이상의 성인 흡연자로 구성된 미국 시장에 도달하고 그들에게 효과적이고 증거 기반 치료를 제공할 수 있는 고유하고 확장성이 뛰어난 개입의 개발 및 테스트를 마무리합니다. 문자 메시지는 시장에 가까운 포화 상태이며 다양한 그룹에 깊이 침투하여 널리 선호되는 커뮤니케이션 방법입니다. T2Q와 같은 매력적이고 효과적인 금연 프로그램의 광범위한 가용성은 공중 보건에 강력하고 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
284
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18
- 현재 매일 담배를 피우는 사람
- 적어도 일주일에 한 번 문자 메시지 사용
- 향후 30일 이내에 금연에 관심이 있음
- 의사 또는 의료 서비스 제공자를 이용할 수 있습니다.
- 현재 약물/알코올 남용이 없습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 현재 금연 약물 또는 요법을 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 금연을 위한 문자 메시지
사회적 지원 채팅방에 대한 액세스와 함께 금연일 전 최대 30일 및 금연일 이후 8주 동안 문자 메시지를 통해 금연 홍보 메시지 및 약물 알림 전송
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금연을 돕기 위해 고안된 문자 메시지
동료 지원을 위한 그룹 대화방
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위약 비교기: 비간섭 문자 메시지
사회적 지원 대화방에 액세스할 수 있는 연구의 TMQ 부문에서 동일한 일정에 따라 전송되는 일반적인 동기 부여 문자 메시지.
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동료 지원을 위한 그룹 대화방
금연과 관련되지 않은 일반적인 동기 부여 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연
기간: 6개월 추적
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지난 7일 동안 금연에 대한 자가 보고
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6개월 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 지원 네트워크 사용
기간: 12주
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채팅방에 보낸 메시지 수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 860485-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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