Red de apoyo social integrada y adaptada individualmente para dejar de fumar
Live Inspired: Red de apoyo social integrada y adaptada individualmente para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en un trabajo piloto en el que Live Inspired LLC y sus socios de investigación desarrollaron T2Q (anteriormente "Text-2-Quit"), una intervención para dejar de fumar a través de mensajes de texto. T2Q es un programa único con una serie de características que brindan soporte y servicio superiores en comparación con los productos existentes de mensajes de texto para dejar de fumar. T2Q es 100 % accesible a través de mensajes de texto y brinda apoyo con medicamentos para dejar de fumar, una red de apoyo social integrada y asesoramiento en vivo. Este proyecto de fase II agregará funcionalidad para acomodar el uso de múltiples formas de medicamentos para dejar de fumar y luego realizará una prueba rigurosa de la eficacia de T2Q entre 280 fumadores adultos y examinará los resultados del tabaquismo en comparación con los controles a los 3 y 6 meses de seguimiento. El estudio también examinará los cambios en las actitudes y comportamientos relacionados con el tabaquismo entre los usuarios de T2Q para identificar las fortalezas y las debilidades potenciales que pueden afectar el impacto de T2Q en los resultados del tabaquismo. Los análisis examinarán la calidad de las interacciones sociales dentro de la red de apoyo social integrado T2Q y su papel en la promoción de la abstinencia tabáquica. También realizaremos entrevistas con los participantes del estudio en el brazo T2Q para permitir la comprensión de la experiencia del usuario con T2Q. Los resultados de este ensayo demostrarán la eficacia de T2Q, proporcionando la importante credibilidad necesaria para una comercialización exitosa. Esta investigación también proporcionará datos importantes para posibles mejoras para mejorar el atractivo para el consumidor antes de la comercialización.
Esta propuesta finaliza el desarrollo y la prueba de una intervención única y altamente escalable que puede llegar a un mercado de EE. UU. compuesto por más de 34 millones de fumadores adultos que usan mensajes de texto y brindarles un tratamiento efectivo basado en evidencia. La mensajería de texto disfruta de una saturación cercana al mercado y es un método de comunicación ampliamente preferido con una profunda penetración en diversos grupos. La amplia disponibilidad de un programa atractivo y eficaz para dejar de fumar, como T2Q, puede ejercer un impacto poderoso y sostenido en la salud pública
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- fumador diario actual de cigarrillos
- uso de mensajes de texto al menos una vez por semana
- interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días
- tiene acceso a un médico o proveedor de atención médica
- sin abuso actual de drogas/alcohol.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Actualmente usa medicamentos o terapias para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensaje de texto para dejar de fumar
mensajes de promoción para dejar de fumar y recordatorios de medicamentos enviados a través de mensajes de texto hasta 30 días antes del día para dejar de fumar y 8 semanas después del día para dejar de fumar, junto con acceso a una sala de chat de apoyo social
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Mensajes de texto diseñados para ayudar a dejar de fumar
Una sala de chat grupal para apoyo entre pares
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Comparador de placebos: Mensajes de texto no intervencionistas
Mensajes de texto motivacionales generales enviados en el mismo horario en el brazo TMQ del estudio con acceso a una sala de chat de apoyo social.
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Una sala de chat grupal para apoyo entre pares
Mensajes motivacionales genéricos no relacionados con dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme de no fumar durante los últimos 7 días
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de la red de apoyo social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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número de mensajes enviados a la sala de chat
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 860485-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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