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Red de apoyo social integrada y adaptada individualmente para dejar de fumar

23 de abril de 2019 actualizado por: The Miriam Hospital

Live Inspired: Red de apoyo social integrada y adaptada individualmente para dejar de fumar

Este estudio continuará con el desarrollo de un programa para dejar de fumar entregado a través de mensajes de texto. Una vez completada la programación, inscribiremos a 280 participantes y los asignaremos aleatoriamente a una condición de control o de intervención. Las evaluaciones se realizarán en el momento de la inscripción y los seguimientos a los 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se basa en un trabajo piloto en el que Live Inspired LLC y sus socios de investigación desarrollaron T2Q (anteriormente "Text-2-Quit"), una intervención para dejar de fumar a través de mensajes de texto. T2Q es un programa único con una serie de características que brindan soporte y servicio superiores en comparación con los productos existentes de mensajes de texto para dejar de fumar. T2Q es 100 % accesible a través de mensajes de texto y brinda apoyo con medicamentos para dejar de fumar, una red de apoyo social integrada y asesoramiento en vivo. Este proyecto de fase II agregará funcionalidad para acomodar el uso de múltiples formas de medicamentos para dejar de fumar y luego realizará una prueba rigurosa de la eficacia de T2Q entre 280 fumadores adultos y examinará los resultados del tabaquismo en comparación con los controles a los 3 y 6 meses de seguimiento. El estudio también examinará los cambios en las actitudes y comportamientos relacionados con el tabaquismo entre los usuarios de T2Q para identificar las fortalezas y las debilidades potenciales que pueden afectar el impacto de T2Q en los resultados del tabaquismo. Los análisis examinarán la calidad de las interacciones sociales dentro de la red de apoyo social integrado T2Q y su papel en la promoción de la abstinencia tabáquica. También realizaremos entrevistas con los participantes del estudio en el brazo T2Q para permitir la comprensión de la experiencia del usuario con T2Q. Los resultados de este ensayo demostrarán la eficacia de T2Q, proporcionando la importante credibilidad necesaria para una comercialización exitosa. Esta investigación también proporcionará datos importantes para posibles mejoras para mejorar el atractivo para el consumidor antes de la comercialización.

Esta propuesta finaliza el desarrollo y la prueba de una intervención única y altamente escalable que puede llegar a un mercado de EE. UU. compuesto por más de 34 millones de fumadores adultos que usan mensajes de texto y brindarles un tratamiento efectivo basado en evidencia. La mensajería de texto disfruta de una saturación cercana al mercado y es un método de comunicación ampliamente preferido con una profunda penetración en diversos grupos. La amplia disponibilidad de un programa atractivo y eficaz para dejar de fumar, como T2Q, puede ejercer un impacto poderoso y sostenido en la salud pública

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

284

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18
  • fumador diario actual de cigarrillos
  • uso de mensajes de texto al menos una vez por semana
  • interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días
  • tiene acceso a un médico o proveedor de atención médica
  • sin abuso actual de drogas/alcohol.

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Actualmente usa medicamentos o terapias para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensaje de texto para dejar de fumar
mensajes de promoción para dejar de fumar y recordatorios de medicamentos enviados a través de mensajes de texto hasta 30 días antes del día para dejar de fumar y 8 semanas después del día para dejar de fumar, junto con acceso a una sala de chat de apoyo social
Mensajes de texto diseñados para ayudar a dejar de fumar
Una sala de chat grupal para apoyo entre pares
Comparador de placebos: Mensajes de texto no intervencionistas
Mensajes de texto motivacionales generales enviados en el mismo horario en el brazo TMQ del estudio con acceso a una sala de chat de apoyo social.
Una sala de chat grupal para apoyo entre pares
Mensajes motivacionales genéricos no relacionados con dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Autoinforme de no fumar durante los últimos 7 días
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la red de apoyo social
Periodo de tiempo: 12 semanas
número de mensajes enviados a la sala de chat
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Deutsch, BS, Live Inspired, LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 860485-7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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