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イリノイ州職場健康調査

2020年4月22日 更新者：Damon Jones、National Bureau of Economic Research, Inc.
職場のウェルネス プログラムは 60 億ドル規模の産業となり、従業員の健康状態を改善し、予防を促進して医療費を削減し、職場の生産性を向上させる方法として広く宣伝されています。 しかし、これらの主張を裏付ける厳密な証拠はほとんどありません。その理由の 1 つは、これらのプログラムの自発的な性質が、ウェルネス プログラムの因果関係とは関係のない理由で、参加者が非参加者と異なる可能性があることを意味するからです。 研究者は無作為対照試験を実施して、ウェルネス プログラムへの参加に対するインセンティブの影響を特定し、ウェルネス プログラムが健康転帰に及ぼす影響の因果関係を推定し、どのような種類の従業員がウェルネス プログラムから最も恩恵を受けているかを判断し、以下の存在をテストします。ウェルネスへの参加におけるピア効果。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4834

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60605
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UIUCの福利厚生対象従業員。 物理的に UIUC キャンパスにあり、終結しておらず、特典を受ける資格があります。

除外基準:

  • 研究チームのメンバー、研究の承認または実施に直接関与する従業員、研究チームの家族。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
コントロール グループは、ベースライン調査を行い、その後、1 年間のフォローアップ中にフォローアップ バイオメトリクス スクリーニングが実施されるまで、プロジェクトとのやり取りを最小限に抑えます。
実験的：A25

グループ A25 には、バイオメトリクス スクリーニングと HRA の完了に対する報酬は提供されず、調査の秋または春に完了した各ウェルネス コースに対する低額の報酬が提供されます。

介入: 職場ウェルネス プログラム、生体認証スクリーニング/HRA - 報酬なし、ウェルネス アクティビティ - 低報酬
行動：ワークプレイス ウェルネス プログラム
その後、治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニングと健康リスク評価 (生体認証スクリーニング + HRA) に参加する機会が提供されます。また、生体認証スクリーニング + HRA の完了を条件として、最大 2 学期にわたるウェルネス プログラムに参加する機会が与えられます。 治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニング + HRA (なし、中、高) を完了するためのさまざまなレベルの現金報酬と、各ウェルネス活動 (低、高) を完了するための追加の現金報酬が提供され、合計 6 個の治療セルが提供されます。 フォローアップ調査と生体認証スクリーニングは、対照群と治療群のメンバーのサブセットの間で 1 年後に実施されます。
他の名前：
  • 生体認証スクリーニング
  • 健康リスク評価
  • ウェルネスコース
行動：生体認証スクリーニング/HRA - 補償なし
(1) 身長、体重、胴囲などの人体測定 (肥満や太りすぎの状態を評価するため)。 (2) 安静時血圧 (高血圧を評価するため); (3) 血糖値 (糖尿病リスクを評価するため); (4) 総、LDL、および HDL コレステロール値、総コレステロール比、およびトリグリセリド (心血管疾患のリスクを評価するため)。 HRA は、健康、健康状態、栄養、健康的な活動、健康を改善したいという欲求、予防的な健康対策に関連する一連の質問をすることによって、健康改善の分野を特定するように設計された調査です。 HRA には、スクリーニングからのバイオメトリック情報も事前に入力されています。 完了すると、参加者には改善点に関するカスタマイズされたフィードバックが提供されます。 完了補償はありません。
行動：ウェルネス活動 - 低報酬
コースは UI ウェルネス センターによって設計されており、アクティブ リビング クラスが含まれています。身体活動、体重管理、健康的な食事に関するセルフペースのオンライン健康課題。体重管理クラス;禁煙ホットライン;ストレス管理クラス;太極拳クラス;そして慢性疾患管理クラス。 各クラスの報酬が低い。
実験的：A75

グループ A75 には、バイオメトリクス スクリーニングと HRA の完了に対する補償は提供されず、研究の秋または春に完了した各ウェルネス コースに対して高い補償が提供されます。

介入: 職場ウェルネス プログラム、生体認証スクリーニング/HRA - 報酬なし、ウェルネス アクティビティ - 高額報酬
行動：ワークプレイス ウェルネス プログラム
その後、治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニングと健康リスク評価 (生体認証スクリーニング + HRA) に参加する機会が提供されます。また、生体認証スクリーニング + HRA の完了を条件として、最大 2 学期にわたるウェルネス プログラムに参加する機会が与えられます。 治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニング + HRA (なし、中、高) を完了するためのさまざまなレベルの現金報酬と、各ウェルネス活動 (低、高) を完了するための追加の現金報酬が提供され、合計 6 個の治療セルが提供されます。 フォローアップ調査と生体認証スクリーニングは、対照群と治療群のメンバーのサブセットの間で 1 年後に実施されます。
他の名前：
  • 生体認証スクリーニング
  • 健康リスク評価
  • ウェルネスコース
行動：生体認証スクリーニング/HRA - 補償なし
(1) 身長、体重、胴囲などの人体測定 (肥満や太りすぎの状態を評価するため)。 (2) 安静時血圧 (高血圧を評価するため); (3) 血糖値 (糖尿病リスクを評価するため); (4) 総、LDL、および HDL コレステロール値、総コレステロール比、およびトリグリセリド (心血管疾患のリスクを評価するため)。 HRA は、健康、健康状態、栄養、健康的な活動、健康を改善したいという欲求、予防的な健康対策に関連する一連の質問をすることによって、健康改善の分野を特定するように設計された調査です。 HRA には、スクリーニングからのバイオメトリック情報も事前に入力されています。 完了すると、参加者には改善点に関するカスタマイズされたフィードバックが提供されます。 完了補償はありません。
行動：ウェルネス アクティビティ - 高額報酬
コースは UI ウェルネス センターによって設計されており、アクティブ リビング クラスが含まれています。身体活動、体重管理、健康的な食事に関するセルフペースのオンライン健康課題。体重管理クラス;禁煙ホットライン;ストレス管理クラス;太極拳クラス;そして慢性疾患管理クラス。 各クラスの高額報酬。
実験的：B25

グループ B25 には、生体認証スクリーニングと HRA の完了に対して中程度の報酬が提供され、研究の秋または春に完了した各ウェルネス コースに対して低額の報酬が提供されます。

介入: 職場ウェルネス プログラム、生体認証スクリーニング/HRA - 中程度の補償、ウェルネス アクティビティ - 高補償
行動：ワークプレイス ウェルネス プログラム
その後、治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニングと健康リスク評価 (生体認証スクリーニング + HRA) に参加する機会が提供されます。また、生体認証スクリーニング + HRA の完了を条件として、最大 2 学期にわたるウェルネス プログラムに参加する機会が与えられます。 治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニング + HRA (なし、中、高) を完了するためのさまざまなレベルの現金報酬と、各ウェルネス活動 (低、高) を完了するための追加の現金報酬が提供され、合計 6 個の治療セルが提供されます。 フォローアップ調査と生体認証スクリーニングは、対照群と治療群のメンバーのサブセットの間で 1 年後に実施されます。
他の名前：
  • 生体認証スクリーニング
  • 健康リスク評価
  • ウェルネスコース
行動：ウェルネス活動 - 低報酬
コースは UI ウェルネス センターによって設計されており、アクティブ リビング クラスが含まれています。身体活動、体重管理、健康的な食事に関するセルフペースのオンライン健康課題。体重管理クラス;禁煙ホットライン;ストレス管理クラス;太極拳クラス;そして慢性疾患管理クラス。 各クラスの報酬が低い。
行動：生体認証スクリーニング/HRA - 中程度の補償
(1) 身長、体重、胴囲などの人体測定 (肥満や太りすぎの状態を評価するため)。 (2) 安静時血圧 (高血圧を評価するため); (3) 血糖値 (糖尿病リスクを評価するため); & (4) 総、LDL、および HDL コレステロール値、総コレステロール比、およびトリグリセリド (心血管疾患のリスクを評価するため)。 HRA は、健康、健康状態、栄養、健康的な活動、健康を改善したいという願望、予防的な健康対策に関連する一連の質問をすることによって、健康改善の領域を特定するように設計された調査です。 HRA には、スクリーニングからのバイオメトリック情報も事前に入力されています。 完了すると、参加者には改善点に関するカスタマイズされたフィードバックが提供されます。 完了に対する中程度の補償。
実験的：B75

グループ B75 には、バイオメトリクス スクリーニングと HRA の完了に対して中程度の報酬が提供され、研究の秋または春に完了した各ウェルネス コースに対して高い報酬が提供されます。

介入: 職場ウェルネス プログラム、生体認証スクリーニング/HRA - 中程度の補償、ウェルネス アクティビティ - 高補償
行動：ワークプレイス ウェルネス プログラム
その後、治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニングと健康リスク評価 (生体認証スクリーニング + HRA) に参加する機会が提供されます。また、生体認証スクリーニング + HRA の完了を条件として、最大 2 学期にわたるウェルネス プログラムに参加する機会が与えられます。 治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニング + HRA (なし、中、高) を完了するためのさまざまなレベルの現金報酬と、各ウェルネス活動 (低、高) を完了するための追加の現金報酬が提供され、合計 6 個の治療セルが提供されます。 フォローアップ調査と生体認証スクリーニングは、対照群と治療群のメンバーのサブセットの間で 1 年後に実施されます。
他の名前：
  • 生体認証スクリーニング
  • 健康リスク評価
  • ウェルネスコース
行動：ウェルネス アクティビティ - 高額報酬
コースは UI ウェルネス センターによって設計されており、アクティブ リビング クラスが含まれています。身体活動、体重管理、健康的な食事に関するセルフペースのオンライン健康課題。体重管理クラス;禁煙ホットライン;ストレス管理クラス;太極拳クラス;そして慢性疾患管理クラス。 各クラスの高額報酬。
行動：生体認証スクリーニング/HRA - 中程度の補償
(1) 身長、体重、胴囲などの人体測定 (肥満や太りすぎの状態を評価するため)。 (2) 安静時血圧 (高血圧を評価するため); (3) 血糖値 (糖尿病リスクを評価するため); & (4) 総、LDL、および HDL コレステロール値、総コレステロール比、およびトリグリセリド (心血管疾患のリスクを評価するため)。 HRA は、健康、健康状態、栄養、健康的な活動、健康を改善したいという願望、予防的な健康対策に関連する一連の質問をすることによって、健康改善の領域を特定するように設計された調査です。 HRA には、スクリーニングからのバイオメトリック情報も事前に入力されています。 完了すると、参加者には改善点に関するカスタマイズされたフィードバックが提供されます。 完了に対する中程度の補償。
実験的：C25

グループ C25 には、バイオメトリクス スクリーニングと HRA の完了に対して高い報酬が提供され、研究の秋または春に完了した各ウェルネス コースに対して低い報酬が提供されます。

介入: 職場ウェルネス プログラム、生体認証スクリーニング/HRA - 高報酬、ウェルネス アクティビティ - 高報酬
行動：ワークプレイス ウェルネス プログラム
その後、治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニングと健康リスク評価 (生体認証スクリーニング + HRA) に参加する機会が提供されます。また、生体認証スクリーニング + HRA の完了を条件として、最大 2 学期にわたるウェルネス プログラムに参加する機会が与えられます。 治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニング + HRA (なし、中、高) を完了するためのさまざまなレベルの現金報酬と、各ウェルネス活動 (低、高) を完了するための追加の現金報酬が提供され、合計 6 個の治療セルが提供されます。 フォローアップ調査と生体認証スクリーニングは、対照群と治療群のメンバーのサブセットの間で 1 年後に実施されます。
他の名前：
  • 生体認証スクリーニング
  • 健康リスク評価
  • ウェルネスコース
行動：ウェルネス活動 - 低報酬
コースは UI ウェルネス センターによって設計されており、アクティブ リビング クラスが含まれています。身体活動、体重管理、健康的な食事に関するセルフペースのオンライン健康課題。体重管理クラス;禁煙ホットライン;ストレス管理クラス;太極拳クラス;そして慢性疾患管理クラス。 各クラスの報酬が低い。
行動：生体認証スクリーニング/HRA - 高額報酬
(1) 身長、体重、胴囲などの人体測定 (肥満や太りすぎの状態を評価するため)。 (2) 安静時血圧 (高血圧を評価するため); (3) 血糖値 (糖尿病リスクを評価するため); (4) 総、LDL、および HDL コレステロール値、総コレステロール比、およびトリグリセリド (心血管疾患のリスクを評価するため)。 HRA は、健康、健康状態、栄養、健康的な活動、健康を改善したいという願望、予防的な健康対策に関連する一連の質問をすることによって、健康改善の領域を特定するように設計された調査です。 HRA には、スクリーニングからのバイオメトリック情報も事前に入力されています。 完了すると、参加者には改善点に関するカスタマイズされたフィードバックが提供されます。 完成報酬が高い。
実験的：C75

グループ C75 には、バイオメトリクス スクリーニングと HRA の完了に対して高い報酬が提供され、研究の秋または春に完了した各ウェルネス コースに対して高い報酬が提供されます。

介入: 職場ウェルネス プログラム、生体認証スクリーニング/HRA - 高報酬 ウェルネス アクティビティ - 高報酬
行動：ワークプレイス ウェルネス プログラム
その後、治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニングと健康リスク評価 (生体認証スクリーニング + HRA) に参加する機会が提供されます。また、生体認証スクリーニング + HRA の完了を条件として、最大 2 学期にわたるウェルネス プログラムに参加する機会が与えられます。 治療グループのメンバーには、生体認証スクリーニング + HRA (なし、中、高) を完了するためのさまざまなレベルの現金報酬と、各ウェルネス活動 (低、高) を完了するための追加の現金報酬が提供され、合計 6 個の治療セルが提供されます。 フォローアップ調査と生体認証スクリーニングは、対照群と治療群のメンバーのサブセットの間で 1 年後に実施されます。
他の名前：
  • 生体認証スクリーニング
  • 健康リスク評価
  • ウェルネスコース
行動：ウェルネス アクティビティ - 高額報酬
コースは UI ウェルネス センターによって設計されており、アクティブ リビング クラスが含まれています。身体活動、体重管理、健康的な食事に関するセルフペースのオンライン健康課題。体重管理クラス;禁煙ホットライン;ストレス管理クラス;太極拳クラス;そして慢性疾患管理クラス。 各クラスの高額報酬。
行動：生体認証スクリーニング/HRA - 高額報酬
(1) 身長、体重、胴囲などの人体測定 (肥満や太りすぎの状態を評価するため)。 (2) 安静時血圧 (高血圧を評価するため); (3) 血糖値 (糖尿病リスクを評価するため); (4) 総、LDL、および HDL コレステロール値、総コレステロール比、およびトリグリセリド (心血管疾患のリスクを評価するため)。 HRA は、健康、健康状態、栄養、健康的な活動、健康を改善したいという願望、予防的な健康対策に関連する一連の質問をすることによって、健康改善の領域を特定するように設計された調査です。 HRA には、スクリーニングからのバイオメトリック情報も事前に入力されています。 完了すると、参加者には改善点に関するカスタマイズされたフィードバックが提供されます。 完成報酬が高い。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルネスプログラムへの参加
時間枠：研究の最初の年
生体認証検査、HRA、ウェルネス活動の完了
研究の最初の年
ウェルネスプログラムへの参加
時間枠：研究の2年目
生体認証検査、HRA、ウェルネス活動の完了
研究の2年目
ベースラインの医療費による治療への選択
時間枠：留学の13ヶ月前
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 介入前の平均月額支出は、行政の健康保険請求データを介して測定されます。
留学の13ヶ月前
自己申告による健康状態による治療の選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 自己申告による健康状態は、非常に優れている、良好、平均的、または不良として測定されます。
ベースライン測定
性別による治療への選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 性別は、管理人事記録で測定されます。
ベースライン測定
年齢による治療の選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 年齢は、37 歳未満、37 歳から 49 歳、50 歳以上の 3 つのカテゴリに分類されます。
ベースライン測定
人種による治療への選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 人種は、白人または非白人として管理人事記録を介して測定されます。
ベースライン測定
給与四分位数による処遇選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 管理人事記録によって測定される給与は、第 1、第 2、第 3、および第 4 四分位にコード化されます。
ベースライン測定
自己申告による健康利用による治療の選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 ヘルスケアの利用は調査によって測定され、yes/no の変数は次のとおりです: スクリーニングを受けたことがあるか、処方薬の使用、前年の医師/ER の訪問、過去 1 年間の病院の訪問。
ベースライン測定
喫煙状況による治療の選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 喫煙状況は調査によって測定され、yes/no の変数は次のとおりです: たばこの現在の喫煙者、他の製品の現在の喫煙者、元喫煙者、非喫煙者。
ベースライン測定
慢性疾患による治療の選択
時間枠：ベースライン測定
治験責任医師は、参加者の平均観察可能な特性を、治療非参加者と比較します。 慢性状態は、ベースライン調査によって測定され、yes/no 変数としてコード化されます。
ベースライン測定
健康保険料
時間枠：試験後 12 か月および 24 ～ 30 か月
健康保険請求データで測定される支出
試験後 12 か月および 24 ～ 30 か月
雇用と生産性
時間枠：試験後 12 か月および 24 ～ 30 か月
昇進、退職、病気休暇、管理に対する態度、これらの変数の指標
試験後 12 か月および 24 ～ 30 か月
健康状態と行動
時間枠：試験後 12 か月および 24 ～ 30 か月
マラソン参加、ジム通い、健康診断
試験後 12 か月および 24 ～ 30 か月
身長
時間枠：試験後1年、試験後2年
調査の 1 年後に収集されたバイオメトリック健康指標。 高さはフィートとインチで測定されます。
試験後1年、試験後2年
重さ
時間枠：試験後1年、試験後2年
調査の 1 年後に収集されたバイオメトリック健康指標。 重量はポンドとオンスで測定されます。
試験後1年、試験後2年
胴囲
時間枠：試験後1年、試験後2年
調査の 1 年後に収集されたバイオメトリック健康指標。 円周はインチで測定されます。
試験後1年、試験後2年
安静時の血圧
時間枠：試験後1年、試験後2年
調査の 1 年後に収集されたバイオメトリック健康指標。 血圧はmmHgで測定されます。
試験後1年、試験後2年
血糖値
時間枠：試験後1年、試験後2年
調査の 1 年後に収集されたバイオメトリック健康指標。 血糖値は mg/dL で測定されます。
試験後1年、試験後2年
コレステロール値
時間枠：試験後1年、試験後2年
調査の 1 年後に収集されたバイオメトリック健康指標。 コレステロールは mg/dL で測定されます。 脂質を測定します: LDL、HDL、およびトリグリセリド。
試験後1年、試験後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Bureau of Economic Research, Inc.

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Chicago
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
University of Illinois at Urbana-Champaign
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Robert Wood Johnson Foundation
W.E. Upjohn Institute for Employment Research

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Damon Jones, PhD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年7月11日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 0008
  • R01AG050701 (米国 NIH グラント/契約)
  • 73730 (その他の助成金/資金番号：Robert Wood Johnson Foundation)
  • 2016-06638 (その他の助成金/資金番号：Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちの研究では、人間の被験者に関する詳細なデータを収集し、これらのデータを使用していくつかの分析を実行します。 これらのデータには、自己申告調査データ、生体認証データ、雇用主管理データ、および医療保険請求データが含まれます。 私たちのデータは機密であり、保護された健康情報が含まれているため、匿名化されたバージョンのデータのみを共有できます. 研究のインフォームド コンセント フォームには、匿名化されたデータを外部の研究者が利用できるようにするための参加者の同意を確保するための声明が含まれています。 また、個人がすべての結果を複製できるようにする複製コードも提供します。 私たちのデータと分析用の複製コードの一般利用版は、www.nber.org でホストされる私たちの研究のウェブサイトに公開されます。 PI の Web サイトでも同様です。

IPD 共有時間枠

データは 2020 年 7 月までに利用可能になり、無期限に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

結果間でリンクされていない匿名化されたデータは、一般にダウンロードできます。 複製に必要な結果間でリンクされた匿名化されたデータは、国立経済研究所の安全なコンピューター端末を介して利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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