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携帯電話技術による医療アクセスの強化

2018年6月20日 更新者:Johns Hopkins University

携帯電話技術による医療アクセスの強化: ネットワーク化およびモバイル技術によりワクチンの接種率と接種率を向上

発展途上国における目覚ましい経済発展にも関わらず、資源の少ない環境で暮らす幼児や妊婦のかなりの割合が依然として予防接種が不十分なままです。 予防接種の漸進的な減少は、フォローアップとコンプライアンスが不十分であることが主な原因です。 国内外の小児科団体は、小児期の予防接種については時間を重視したスケジュールを推奨し、その後の各サイクルで免疫力を高め、適切なレベルの免疫防御を実現します。 ワクチン接種の遵守が不十分なために生じる防御免疫の不足により、ワクチンで予防可能な病気の発生が蔓延しており、このグループの小児死亡率は世界で最も高いものの一つとなっています。 ワクチン接種プログラムの主な課題には、個々の子供の確実な識別に関連する記録の維持/追跡、およびフォローアップとコンプライアンスを向上させる戦略が含まれます。 したがって、行動の修正をターゲットとした新しい細胞技術ベースのアプローチは、これらのコミュニティの健康結果に大きな影響を与える可能性があります。 この提案では、研究者らは、被験者の生体認証を利用し、携帯電話のリマインダーやコンプライアンスに関連したインセンティブと組み合わせて、幼児や妊婦の一次ワクチン接種の摂取と接種範囲を改善する新しいソフトウェアプラットフォームを評価する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ウェブベースの生体認証にリンクされたワクチン接種記録、携帯電話リマインダー、およびコンプライアンスにリンクされたインセンティブ ソフトウェア プラットフォームにより、ワクチン接種への堅牢かつ普遍的なアクセスが提供されます。 研究者らは、次の機能を備えた低リソース設定でこのプラットフォームを実装します。 a) 堅牢でユニバーサルなアクセスを実現する Web ベース。 b) 確実な識別のために生体認証にリンク。 c) プログラムの動作を透過的に表示するためのデジタル ストレージとレポート。 d) 全地球測位システム (GPS) にリンクされており、地域のワクチン接種状況を迅速に評価できます。 e) 自動化されたテキストメッセージによるリマインダーとコンプライアンスに関連したインセンティブにより、ワクチン接種の摂取と接種範囲を拡大します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

608

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2歳未満の子供がいる母子(または保護者と子供)ユニット、または妊娠中の女性

除外基準:

家族が携帯電話を持っていない、またはインフォームド・コンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
アクティブコンパレータ:リマインダーだけ
今後の予防接種訪問に関する自動リマインダー(現地語のテキストおよび/または音声)が、携帯電話を介して対象者(母親/介護者)または妊婦に提供されます。
アクティブコンパレータ:リマインダー + コンプライアンスに関連したインセンティブ
今後の予防接種訪問に関する自動リマインダー(現地語のテキストおよび/または音声)が、携帯電話を介して対象者(母親/介護者)または妊婦に提供されます。
自動化されたコンプライアンスにリンクしたインセンティブ(携帯電話の議事録として)が、携帯電話を介して対象者(母親/介護者)または妊娠中の女性に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種率
時間枠:12ヶ月
受けた予防接種の総数を、各小児の測定時に必要な予防接種の総数で割った割合。 各子供および各コホートごとに計算されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種の適時性
時間枠:12ヶ月
予防接種予定日の前または後 14 日以内に実施された予防接種の割合。 コホートごとに計算されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月11日

一次修了 (実際)

2017年7月20日

研究の完了 (実際)

2017年7月20日

試験登録日

最初に提出

2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月20日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00086292
  • R03EB015955 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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