禁煙ペッド 喘息
2016年12月8日 更新者：NYU Langone Health
都心部の喘息児の喫煙中の親に対する禁煙を達成するためのエビデンスに基づくガイドラインの実施を促進するための介入のパイロット試験
この研究の全体的な目標は、喫煙している親や、4 歳から 12 歳までの都心部の喘息を持つ子供の家族が喫煙をやめるのを支援するために、エビデンスに基づいたアプローチに基づいて介入を適応させ、予備的に検証することです。成人医療で使用される既存のガイドラインベースの資料を使用して、小児科向けのシステムレベルおよびプロバイダーレベルの介入を作成し、(2) (a) 都心部の少数民族の親を募集する手順、および (b) 介入手順の実現可能性と受容性を評価する、および介入効果を推定します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、成人医療で使用されるガイドラインに基づく介入を適応させます。
この介入は、2 つのシステム レベルの介入 (提供者に自宅での喫煙について質問するよう促すためのチャート リマインダーと州のクイット ライン照会システム) と、提供者レベルの介入 (PHS ガイドラインのトレーニング、動機付け面接、およびシステムレベルの介入の使用方法について）。
研究者は、ベルビュー小児喘息クリニックとリンカーン病院の小児科クリニックで、2 つのグループ (介入前の対照グループ / 介入後の治療グループ) のパイロット研究を使用して研究を実施し、マルチレベル (つまり、 、システムおよびプロバイダー) の介入。
主な結果は、タバコ使用の治療ガイドラインへのプロバイダーの順守であり、200 人の喫煙する親 (100 人は介入前 [対照群] と 100 人は介入後 [治療群]) との親の出口インタビューを実施することによって評価されます。
予備的な介入の結果は、親の退出インタビュー（つまり、ベースライン）と、対照および治療の親とのベースライン後2か月のインタビューを通じて収集されます。
プロバイダーは、介入に対する満足度についてもインタビューを受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コントロール不良の喘息を患う 4 歳から 12 歳までの子供の親が、喘息関連の診察のために診療所の 1 つに連れてこられた
- -「十分に制御されていない」または「非常に不十分に制御された」喘息の基準を満たす、制御されていない喘息: (a) 検証済みの喘息コントロールテスト (ACT) でスコアが 19 以下 45 または (b) 以前に以下のいずれか12 か月: (1) 2 コース以上の経口ステロイド。 (ii) 喘息のための救急部門 (ED) の訪問が 2 回以上。 (iii) 喘息による入院が 1 回以上。
- 両親は英語またはスペイン語を話し、同意する能力を持っている必要があります。
除外基準:
- これらの資格基準を超えて、子供または親の性別、民族性、または人種に基づいて除外されることはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロールの親
|
|
|
アクティブコンパレータ：治療の親
医療機関を受診するたびに自宅での喫煙について尋ねるよう医療従事者に促すためのカルテのリマインダー (診療所の希望に応じて、紙または電子の医療記録)。小児科診療におけるニューヨーク州クイットライン紹介システムの確立。医療提供者向けのトレーニング カリキュラムと医療提供者ツールキットの一部である患者教育資料を修正して、子供に対する受動喫煙 (SHS) の悪影響、特に喘息の転帰に焦点を当てます。
|
ニューヨーク大学医学部、ベルビュー病院、リンカーン病院の研究者は、(1) 各診療所に適したカルテ リマインダーを作成する (2) 医療機関を受診するたびに家庭での喫煙について尋ねるよう医療従事者に促す (3) 確立するために緊密に協力します。各ステップの役割と責任が明確に定義された、小児科診療におけるニューヨークの禁煙ライン紹介システム。
ニューヨーク州のクイット ライン サービスには、事前対応型の電話による自助資料の郵送、資格のある人向けの無料のニコチン代替療法、地元の治療プログラムへの紹介が含まれており、資料の健康リテラシー レベルが最大化され、トレーニング カリキュラムが修正されます。また、プロバイダー ツール キットの一部である患者教育資料を修正して、間接喫煙の悪影響に焦点を当てています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プロバイダーからの公衆衛生サービス (PHS) ガイドラインに準拠している介入前の患者の数
時間枠：2か月のフォローアップ
|
2か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喘息コントロールテストのスコアの変化
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
|
2ヶ月のフォローアップ
|
|
過去 2 か月間の薬剤使用頻度
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
|
2ヶ月のフォローアップ
|
|
予定外のクリニック訪問の頻度
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
|
2ヶ月のフォローアップ
|
|
過去 2 か月間に喘息で救急外来を受診した頻度
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
|
2ヶ月のフォローアップ
|
|
過去 2 か月間の喘息による入院の頻度
時間枠：2ヶ月のフォローアップ
|
2ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jean Marie Bruzzese, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月8日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。