高齢者の不安定な転子間骨折に対するセメント補綴物およびセメントレス補綴物の有効性と安全性

背景転子間骨折は股関節骨折の一般的なタイプです。 世界的な高齢化人口の増加に伴い、骨粗鬆症を伴う高齢者の骨折患者が増加しています。 したがって、転子間骨折の治療の難しさはそれに応じて増加します。 不安定な転子間骨折とは、大腿骨頸部基部から小転子レベルまでの骨折を指します。 中国の高齢化傾向の継続的な発展に伴い、高齢人口の数は徐々に増加しています。不安定な転子間骨折の発生率は年々増加しています。 臨床的には、転子間骨折の 90% 以上が 65 歳以上の高齢者に発生し、死亡率も高いレベルにあります。 不安定な転子間骨折の患者は高齢であり、身体機能は徐々に低下します。 この病気の軽減と固定は困難です。 したがって、タイムリーで効果的な治療法を早期に発見することは、不安定な転子間骨折の患者にとって非常に重要です。

臨床的には、内固定と人工関節置換術が不安定な転子間骨折を治療する主要な方法です。 内固定の外科的アプローチは、患者の骨質の影響を受けやすい。 患者の骨粗鬆症の程度が異なる場合、最初の手術の失敗につながり、患者の予後に影響を与えます。 したがって、この種の操作方法は、臨床現場では次第に受け入れられなくなります。 転子間骨折の治療における関節置換術の有効性は顕著である。 それは患者に即時の安定を得させ、合併症を減らすことができるので、診療所の患者と医師に非常に人気があります. クリニックで最も一般的に使用される人工関節置換材料には、セメントとセメントレスの 2 つのタイプがありますが、その有効性と安全性の違いはよくわかっていません。

有害事象 切開痛、骨セメント中毒、肺感染症、精神障害、急性脳梗塞などの有害事象を記録します。

重篤な有害事象が発生した場合、研究者は、発生日および有害事象を治療するために講じた措置を含む詳細を、24時間以内に主任研究者および治験審査委員会に報告しました。

データ収集、管理、分析、およびオープンアクセス データ収集: 治験で報告されたすべての症例の記録は、完全で、明確で、真実です。 症例報告は、患者の元のデータおよび宣言されたデータと一致していました。 収集されたデータは、ハリソン国際平和病院の記録室のコンピューターに入力されました。

データ管理: データは専門の担当者が処理し、月に 1 回集計されます。 臨床試験中は、プロトコルのすべての内容が厳密に守られていることを確認するために、臨床オンブズマンによって定期的に病院の診察が行われました。 同時に、生データをチェックして、症例報告フォームとの一貫性を確保しました。

データ分析: 統計分析は専門の統計学者によって行われました。 統計学者は研究報告書を書き、レビューのために研究者に提出しました。

データのオープン アクセス: 匿名化された試験データは、www.figshare.com で公開されます。

統計分析 統計分析は、SPSS 19.0 ソフトウェア (IBM、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行され、intention-to-treat の原則に従いました。

通常分布の測定データは、平均値 ± 標準偏差、および最小値と最大値として表されました。 非正規分布の測定データは、下位四分位数 (q1) および中央値と上位四分位数 (q3) として表されました。 カウントデータはパーセンテージで表した。 両群のハリス股関節スコア、手術時間、術中出血量、術後輸血量、歩行時間、術後ドレナージ量を比較するために、2標本t検定を実施しました。 さまざまな時点でのハリス股関節スコアのグループ内比較のために、分散の反復測定分析が行われました。 ピアソン X2 テストは、ハリス股関節スコアの優良率と優良率、および両群の副作用の発生率を比較するために実施されました。

有意水準は α = 0.05 でした。