Sementoitujen ja sementittömien proteesien tehokkuus ja turvallisuus vanhusten epävakaiden intertrochanteristen murtumien hoitoon

Tausta Intertrokanteeriset murtumat ovat yleisiä lonkkamurtumia. Maailman ikääntyvän väestön kasvaessa osteoporoosia sairastavien iäkkäiden murtumapotilaiden määrä lisääntyy. Siten intertrochanteristen murtumien hoidon vaikeus kasvaa vastaavasti. Epästabiilit intertrochanteriset murtumat viittaavat murtumiin reisiluun kaulan tyvestä pienempään trokanteritasoon. Kiinan ikääntymisen jatkuvan kehityksen myötä ikääntyvän väestön määrä kasvaa vähitellen; epästabiilien intertrochanteristen murtumien ilmaantuvuus lisääntyy vuosi vuodelta. Kliinisesti yli 90 % intertrochanterisista murtumista tapahtuu yli 65-vuotiailla iäkkäillä ja kuolleisuus on korkea. Potilaat, joilla on epävakaita intertrochanterisia murtumia, ovat vanhempia, ja kehon toiminta heikkenee vähitellen. Tämän taudin vähentäminen ja korjaaminen on vaikeaa. Siksi varhainen oikea-aikainen ja tehokas hoito on erittäin tärkeää potilaille, joilla on epävakaita intertrochanterisia murtumia.

Kliinisesti sisäinen kiinnitys ja tekonivelen korvaaminen ovat ensisijaisia ​​menetelmiä epävakaiden intertrochanteristen murtumien hoidossa. Sisäisen kiinnityksen kirurgiseen lähestymistapaan vaikuttaa helposti potilaan luun laatu. Jos potilaalla on eriasteinen osteoporoosi, se johtaa ensimmäisen leikkauksen epäonnistumiseen, mikä vaikuttaa potilaan ennusteeseen. Siksi tällaista leikkausmenetelmää ei hyväksytä asteittain kliinisessä käytännössä. Nivelen korvaushoidon teho intertrochanterisen murtuman hoidossa on huomattava. Se voi saada potilaan välittömän vakauden ja vähentää komplikaatioita, joten se on erittäin suosittu klinikan potilaiden ja lääkäreiden keskuudessa. Klinikoilla yleisimmin käytettyjä tekonivelkorvausmateriaaleja on kahta tyyppiä: sementoituja ja sementttömiä proteeseja, mutta ero niiden tehokkuudessa ja turvallisuudessa on edelleen huonosti ymmärretty.

Haittatapahtumat Haittatapahtumien kirjaamiseen, mukaan lukien viiltokipu, luusementtimyrkytys, keuhkotulehdus, mielenterveyshäiriöt ja akuutti aivoinfarkti.

Jos vakavia haittatapahtumia esiintyi, tutkijat raportoivat päätutkijalle ja laitoksen arviointilautakunnalle tiedot, mukaan lukien tapahtumapäivämäärä ja haittatapahtumien hoitamiseksi toteutetut toimenpiteet.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin tiedonkeruu: Kaikki tutkimuksessa raportoidut tapaukset olivat täydellisiä, selkeitä ja totta. Tapausraportit vastasivat potilaan alkuperäisiä tietoja ja ilmoitettuja tietoja. Kerätyt tiedot syötettiin Harrison International Peace Hospital -sairaalan tallennushuoneeseen.

Tiedonhallinta: Tiedot on käsitelty erityishenkilön toimesta ja ne yhdistetään kerran kuukaudessa. Kliinisten kokeiden aikana kliininen oikeusasiamies teki määräajoin sairaalakäyntejä varmistaakseen, että kaikkia protokollien sisältöä noudatettiin tarkasti. Samanaikaisesti raakatiedot tarkistettiin, jotta varmistettiin johdonmukaisuus tapausraporttilomakkeen kanssa.

Tietojen analysointi: Tilastollisen analyysin suorittivat ammattitilastot. Tilastomiehet kirjoittivat tutkimusraportin ja toimittivat sen tutkijalle tarkistettavaksi.

Tietojen avoin pääsy: Anonymisoidut kokeilutiedot julkaistaan ​​osoitteessa www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 19.0 -ohjelmistoa (IBM, Armonk, NY, USA) ja noudatettiin intentio-to-treat -periaatetta.

Normaalisti jakautuneet mittaustiedot ilmaistiin keskiarvoina ± keskihajonna sekä minimi- ja maksimiarvoina. Ei-normaalisti jakautuneet mittaustiedot ilmaistiin alempana kvartiileina (q1) sekä mediaani- ja yläkvartiileina (q3). Laskentatiedot ilmaistiin prosentteina. Kahden näytteen t-testi suoritettiin Harrisin lonkkapisteiden, leikkausajan, intraoperatiivisen verenhukan, leikkauksen jälkeisen verensiirron tilavuuden, liikkumisajan ja leikkauksen jälkeisen drenaation määrän vertailua varten molemmissa ryhmissä. Toistuvien mittausten varianssianalyysi suoritettiin Harrisin lonkkapisteiden ryhmän sisäiseen vertailuun eri ajankohtina. Pearson X2 -testi suoritettiin Harrisin erinomaisten ja hyvien lonkkapisteiden ja haittavaikutusten ilmaantuvuuden vertaamiseksi molemmissa ryhmissä.

Merkitsevyystaso oli α = 0,05.