慢性創傷における低レベルレーザー装置治療の安全性の評価

治療グループは、緑色のレーザー ビームで 808 nm のレーザー ビームを放出する MC-8XL レーザー デバイスで治療されます。

介入: MC-8XL 低レベル レーザー装置と標準的な創傷ケア

MC-8XL は、808 nm の波長を生成する赤外線レーザー ダイオードと 525 nm の波長を持つ緑色レーザー ダイオードで構成されるハンドヘルド低レベル レーザー治療 (LLLT) デバイスで、実験グループの治療に使用されます。

アクティブな LLLT に加えて、資格のある研究看護師または医師による臨床試験中、一般的に受け入れられている標準的な創傷ケア手順が使用されます。 これらの手順には、レーザー装置 (シャムまたはアクティブ) を照射する前の創傷の洗浄と乾燥が含まれます。 各潰瘍も評価され、必要に応じて創面切除されます。

照射後、各潰瘍は生理食塩水ガーゼ ドレッシングで覆われ、オフロードされます。

対照群は、指標のためだけに非アクティブな赤外線（IR）レーザーで低出力の緑色光を放出する偽レーザー装置による治療を受ける。

介入: 偽レーザー装置と標準的な創傷ケア

Sham デバイスは同様の外観で、低出力の 525 nm の波長で表示用の緑色の光のみを放出し、コントロール グループで使用される非アクティブな IR レーザーを備えています。

疑似デバイスに加えて、同じ一般的に受け入れられている標準的な創傷ケア手順が使用されます。