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エタノールは骨格筋オートファジーを誘導する

2026年1月8日 更新者：Srinivasan Dasarathy、The Cleveland Clinic

エタノール消費による骨格筋タンパク質分解のメカニズム：統合された分子代謝アプローチ

この研究では、エタノールが骨格筋のオートファジーを誘導して MAA 付加物を分解することを実証する予定です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

仮説: エタノールを介した骨格筋タンパク質の修飾により MAA 付加体が形成され、それが骨格筋のオートファジーを誘導します。

アルコール性脂肪症、肝炎、および肝硬変の患者（それぞれ n = 10）は、肝臓移植栄養クリニックまたは肝臓病患者サービスから募集され、人体測定、生体電気インピーダンス分析、CT画像分析、および利用可能な場合はDEXAを使用して体組成が定量化されます。

コントロール対象。 コントロールは広告によって募集されます。 すべての対照被験者は、正常な病歴、身体検査、およびスクリーニング化学検査を受けます。 彼らは、薬の使用を必要とする重大な病状を持っていません。 理想体重で定義される通常の 20% 以内の栄養状態。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Revathi Penumatsa, MPH
  • 電話番号：2164450688
  • メール：penumar@ccf.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Annette Bellar, MSLA
  • 電話番号：2166365247
  • メール：bellara@ccf.org

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
          • Revathi Penumatsa
          • 電話番号：216-445-0688
          • メール：penumar@ccf.org
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルコール性脂肪症、肝炎、および肝硬変を有する組織学的に特徴付けられた患者（各 n = 10）は、肝臓移植栄養クリニックまたは肝臓病患者サービスから募集され、PIによってすでに確立されたプロトコルを使用して体組成が定量化されます。

説明

包含基準:

アルコール性肝疾患：

  • 臨床的、生化学的、画像診断基準、および利用可能な場合は肝生検
  • 年齢 18～65歳

コントロール:

  • 血清肝トランスアミナーゼ（すなわち ALTおよびAST) 40 IU/L
  • 正常な肝臓の超音波
  • 年齢 18～65歳

除外基準:

両方のグループ - アルコール性肝疾患とコントロール:

  • コントロール不良の糖尿病（HbA1C>9.5） g/dl)
  • 未治療の甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症
  • 透析患者、血清クレアチニン1.5mg/dLの腎疾患患者
  • 積極的な静脈内薬物使用
  • -腸手術または胃バイパス手術の病歴
  • 筋肉タンパク質の代謝を変えることが知られている薬（すなわち コルチコステロイド、タモキシフェン、高用量エストロゲン、テストステロンまたは同化ステロイド)
  • 転移性疾患、進行性心疾患または肺疾患
  • 妊娠
  • 凝固障害 - INR > 1.4 および血小板数 < 80,000/ml。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アルコール性脂肪症
このグループには、軽度の疾患であるアルコール性脂肪症の10人の患者がいて、筋肉生検が行われます
他の：生検
生検は、すべてのグループの外側広筋で行われます
肝硬変
このグループは、10 人の肝硬変患者で構成されます。 これらの患者では 50% の差があると予想され、オートファジーの読み出しと筋生検のコントロールが実行されます。
他の：生検
生検は、すべてのグループの外側広筋で行われます
脂肪性肝炎
このグループには、肝臓の壊死性炎症がより深刻なアルコール性脂肪性肝炎の患者10人が含まれますが、病気の期間が短く、筋生検が行われます
他の：生検
生検は、すべてのグループの外側広筋で行われます
コントロール
このグループは、健康で肝疾患の診断を受けていない10人の患者で構成され、筋生検が行われます
他の：生検
生検は、すべてのグループの外側広筋で行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋オートファジー
時間枠：4時間
マロニルジアルデヒドアセトアルデヒドタンパク質付加物を測定して、1回の筋肉生検中に骨格筋のタンパク質分解を確認します
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The Cleveland Clinic

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Srinivasan Dasarathy, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年5月18日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 14-1287

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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