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血液透析患者の抗酸化剤および抗炎症剤としてのアラビアガム (GA&CRF)

2017年7月10日 更新者:Lamis Kaddam

血液透析患者における抗酸化剤および抗炎症剤としてのアラビアガムの潜在的な役割

酸化プロセスは、腎不全患者、特に透析中の末期腎不全患者で増加しました。 酸化ストレスは、腎臓の損傷だけでなく、腎臓の損傷を加速する心血管疾患やアテローム性動脈硬化にも関与しています。 アラビアゴムには抗酸化作用があると主張されており、血液透析中の患者に対するフリーラジカルの有害な影響を減少させます. この研究では、研究者は、定期的な血液透析を受けている患者の酸化ストレスと炎症マーカーに対するアラビアゴムの効果を確認することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

酸化ストレスは、活性酸素種の全身症状と、反応性中間体を容易に解毒する、または結果として生じる損傷を修復する生物学的システムの能力との間の不均衡を反映しています。

細胞は、代謝プロセスの一環として、フリーラジカルと活性酸素種 (ROS) を継続的に生成します。 これらのフリーラジカルは、カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンペルオキシダーゼなどの酵素と、ビタミン A、E、C、グルタチオンなどの多数の非酵素的抗酸化物質からなる精巧な抗酸化防御システムによって中和されます。

酸化ストレスは、腎疾患、心血管疾患、アテローム性動脈硬化症、高血圧症、がん、糖尿病、関節炎、神経変性疾患 (アルツハイマー病やパーキンソン病など)、加齢など、さまざまな疾患の病因に関連しています。

慢性腎不全に苦しむ患者の有病率と発生率は、世界中で増加しており、スーダンでも局所的に増加しています(5)。 いくつかの出版物は、酸化プロセスが腎不全患者で増加する可能性があることを示唆しています。 酸化ストレスは腎障害に関与しているため、治療介入の潜在的な標的となります。

慢性腎臓病 (CKD) の患者さんに酸化ストレスを引き起こす要因はたくさんあります。 鉄の静脈内投与は、慢性腎臓病 (CKD) の患者に広く処方されており、酸化ストレスを引き起こす可能性があります。血液透析は、末期腎疾患 (ESRD) の患者から過剰な毒素、代謝産物、および血液成分を除去するためによく使用されます。 臨床研究では、血液透析 (HD) が、酸素フリーラジカルから保護する酵素系の酸化ストレスおよび障害の発生と関連していることが確認されています。

腎代替療法を受けている末期腎不全患者の主な死亡原因は心血管疾患です。 心血管疾患 (CVD) は、血液透析 (HD) 患者の 34% の死因です。 脂質過酸化の増加と鎖切断抗酸化物質の枯渇は、アテローム性動脈硬化のリスク増加に寄与する可能性があります。

酸化ストレスを軽減し、血液透析 (HD) 患者の CVD リスクを改善するための治療法として、抗酸化物質が使用されてきました。 大部分は、単一の HD グループ (HD コントロールなし) を使用した非ランダム化非盲検デザインを使用した小規模な試験でした。 使用された抗酸化物質は、α-トコフェロール、酸化ストレスを軽減するビタミンC、およびN-アセチルシステインでした。 N-アセチルシステインは最も効果的な薬剤でした。 他の研究では、酸化ストレスを軽減する抗酸化物質の組み合わせが使用されています。 これらの介入研究のほとんどは HD 患者で行われました。

アラビアガムは、FAO/WHO 食品添加物合同専門家委員会 (JECFA) によって、「アカシア セネガルの木または近縁種のアカシア (マメ科) の茎から得られる乾燥滲出物」と定義されています。

GA は、人間にも動物にも消化されません。結腸の腸内細菌による発酵により、短鎖脂肪酸などのさまざまな分解生成物が形成されます。アラビアゴムの摂取は、主に酪酸とプロピオン酸の血清短鎖脂肪酸濃度を増加させます。 健康な被験者では、GAの投与後に血清酪酸濃度が増加しました。 GAの経口摂取は、プレバイオティクス効果など、いくつかの健康上の利点を提供することが示されています. GA は、腸内のビフィズス菌、乳酸菌、およびバクテリオデスを大幅に増加させます。 GA には、抗がん、抗マラリア、免疫調節、抗酸化作用があると言われています。 GA治療は、アデニン誘発性慢性腎不全CRFのラットおよび腎不全と診断されたヒトの臨床および実験結果に好影響を与えることが示されており、GAは血漿および腎臓中のいくつかの炎症性サイトカインの高レベルを減少させることができたと報告されていますアデニン誘発CRFに苦しんでいるラット。

アラビアゴムの抗酸化効果は、発表されたデータの数で観察されています。

最近では、2017 年に GA がヒトに強力な抗酸化効果をもたらすという証拠がさらに報告されました。これは、GA がヒトの TAC を増加させ、酸化ストレス マーカーを減少させる能力によって実証されています。これまでのほとんどすべての研究は、最後の研究を除いて、動物モデルまたは in vitro 研究で実施されました。 (17) . GAからの食事性抗酸化物質の摂取量の増加は、適切な抗酸化防御状態を維持するのに役立つ可能性があります. GA は、脂質過酸化の増加と組織損傷によって引き起こされる他の臨床症状や疾患にも利用できます。

この研究では、研究者は、定期的な血液透析を受けている患者の酸化ストレスと炎症マーカーに対するアラビアゴムの効果を確認することを目指しています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Umdorman
      • Khartoum、Umdorman、スーダン、1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -定期的な血液透析を受けている末期の腎疾患患者。

除外基準:

  • 既知の患者は虚血性心疾患(冠動脈疾患)を患っており、
  • 妊娠中の女性、
  • 肝機能障害または肝炎ウイルス陽性の患者、
  • HIV 陽性の患者および現在 GUM アラビア語を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アラビアゴム
患者は、200mlの水に溶解した30グラムのアラビアゴムを経口摂取します。
1日30グラムから粉末GAの経口摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 腫瘍壊死因子α
時間枠:ベースラインおよび12週間後
pg/mL
ベースラインおよび12週間後
ベースラインからの変化 酸化ストレスマーカー マロンジアルデヒド
時間枠:ベースラインおよび12週間後
nmol/mL
ベースラインおよび12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糸球体濾過率(GFR)
時間枠:ベースラインおよび 4 週間ごとに 12 週間
ミリリットル/分
ベースラインおよび 4 週間ごとに 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月10日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アラビアゴムの臨床試験

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