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心室性期外収縮の電気生理学的メカニズムを決定するためのアデノシンの使用

2026年6月18日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
PVC の根底にある生理学的メカニズムがアデノシンに敏感かどうかを判断するための、非盲検、制御、無作為化されていないメカニズム研究。 PVCの臨床的に適応された標準的なケアの心臓電気生理学研究（EPS）手順を受けている100人の被験者は、アデノシンおよび/またはベラパミルを受け取り、持続性心室頻拍と同様に不整脈が誘発されるかどうかを学びます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

心室性期外収縮 (PVC) の細胞メカニズムは不明です。 研究者らは以前、研究者の電気生理学実験室で心室流出路 PVC を使用している患者の 5% が、持続性心室頻拍を臨床的に呈する患者、すなわちアデノシンおよびトリガーされたアクティビティ。 これは、流出性不整脈が単一のメカニズムの連続体である可能性を示唆しています。

アデノシンは、トリガーされた活動に起因する心室性不整脈を終結させることが知られています (ref Lerman)。 PVC に対するアデノシンの効果を研究するために、治験責任医師は、最初にベラパミルを投与して心臓を減速させ、症候性 PVC の治療を受けている患者にカテーテルを導入した後にアデノシンを投与し、侵襲的電気生理学的研究およびカテーテルアブレーションによる治療に同意しました。 研究者は、アデノシン投与後の PVC の減少の影響があるかどうかを観察します。

研究者は、外因性のアデノシンおよび/またはベラパミルによって PVC が抑制されるという仮説を立てています。 この研究からの情報は、この一般的な不整脈の根底にある細胞メカニズムを解明します。 このような知識は、治療標的の開発につながる可能性があります。 さらに、侵襲的電気生理学的研究の時点で不整脈が抑制されている患者の流出路PVC / VTを誘発するための臨床応用の可能性があります。

心室期外収縮のホルター記録の分析:

PVC 結合間隔の分析は、PVC のメカニズムを説明するのに役立ちます。 これらの患者には、標準治療の一環としてアブレーションの前にホルター モニターが装着されています。 ホルターズ モニターは、私たちの機関で実行された場合、遡及的に詳細に分析されます。 2015 年 1 月 1 日から 2019 年 5 月 15 日までの Holter レポートが確認されます。

具体的には、PVC と通常の心拍との間の時間間隔を評価することで、トリガーされた活動または調節された副収縮として潜在的な不整脈メカニズムを解明できる可能性があります。 被験者の心拍数は 24 時間で約 100,000 回であるため、ホルター データをコンバーター ファイルで読み取り、さらに分析するために Excel ファイルに出力する必要があります。 研究者はコンバーター ファイルにアクセスできず、市販されていません。 捜査官は匿名化されたデータを UCSF の Mortara 博士に送信します。 次に、調査員は、PVC と通常の心拍の間のタイミング間隔を分析します。 これらのホルターは、患者の通常の評価の一部として得られたものであり、この研究の目的のために得られたものではないことに注意してください。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill Cornell Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 早期心室収縮 (PVC) の診断
  • -PVCの治療のために心臓アブレーションを行うことを意図して電気生理学的研究を受ける予定
  • 18歳から70歳までの男女
  • -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • あらゆる構造的心疾患
  • 冠動脈疾患（70％以上の狭窄）
  • 抗不整脈薬による現在の治療
  • 妊娠中
  • 喘息（アデノシンを投与する場合）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：アデノシン/ベラパミルアーム

アデノシン: 0.84 mg/kg IV (140 mcg/kg/分 IV、6 分間) ベラパミル: 0.15 mg/kg IV

アデノシンは、トリガーされた活動に起因する心室性不整脈を終結させることが知られています (ref Lerman)。 PVC に対するアデノシンの効果を研究するために、治験責任医師は、最初にベラパミルを投与して心臓を減速させ、症候性 PVC の治療を受けている患者にカテーテルを導入した後にアデノシンを投与し、侵襲的電気生理学的研究およびカテーテルアブレーションによる治療に同意しました。
薬：アデノシン
アデノシン: 0.84 mg/kg (140 mcg/kg/分 IV、6 分間) ベラパミル 0.15 mg/kg
他の名前：
  • ベラパミル 0.15mg/kg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図で測定した早期心室収縮 (PVC) に対するアデノシンの効果。
時間枠：ベースライン

収集される指標は次のとおりです。

  • 心室性期外収縮 (PVC) のベースライン頻度
  • アデノシン投与中の心室性期外収縮 (PVC) の頻度
ベースライン
心電図で測定した早期心室収縮 (PVC) に対するベラパミルの効果。
時間枠：ベースライン

収集される指標は次のとおりです。

  • 心室性期外収縮 (PVC) のベースライン頻度
  • ベラパミル投与中の心室性期外収縮 (PVC) の頻度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Weill Medical College of Cornell University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：James E Ip, M.D、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年2月13日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1609017561

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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