PREDICT 研究 - 障害のない生存の予測因子を決定するための重症患者の登録 (PREDICT)
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
オーストラリアでは年間 100,000 人以上、ビクトリア州では年間 25,000 人以上の患者が重篤な病気に見舞われています。 オーストラリアとニュージーランドでは、すべての主要な入院カテゴリーで病院死亡率が過去10年間で減少しており、現在、これらの患者の90%が生き残って地域社会に戻って生活しているものの、以前働いていたICU生存者の中で復帰すると予想されているのは現在わずか28%に過ぎない。退院後に働くこと。 ICU 生存者のほとんどは、ICU 後に加速した神経認知機能の低下、長期にわたる神経筋衰弱、心的外傷後ストレス障害、うつ病、および/または不安症に苦しんでいます。 重症患者の回復プロセスと長期転帰は不良である可能性があり、ICU 後の患者の回復過程を適切な介入、継続的なサポート、追跡することによって改善できます。適切なリハビリテーションを提供するためのリソースがありません。 この方法はこれまで費用対効果が高いと考えられてきましたが、実際には、このアプローチは個人のコミュニティに多大なコストをもたらします。なぜなら、個人は仕事に復帰できず、最終的には独立性を失うことが多いからです。 危険因子を評価し、患者の ICU 後の長期転帰を測定することにより、適切な介入を適用することで地域社会の負担の重症度を軽減できる可能性があります。
PREDICT 研究は、ICU 回復プロジェクト (HREC Reference Alfred Health 180/14) の成功裡の完了に続くもので、ICU では障害が蔓延しており、敗血症や既存の精神的健康問題と関連していることが判明しました。 PREDICT 研究では、ICU 入室後 3 か月および 6 か月後の重症患者を対象に、無障害生存期間、心理機能、認知機能、および医療経済的アウトカムを伴う生活の質を測定します。 この研究により、障害のない生存率の予測因子が確認されることになる。
これらの患者は地域社会の負担を増大させ、地域社会やリハビリテーションの費用にも影響を与えます。 私たちの目的は、鎮静法の改善、せん妄の予防、神経認知刺激、早期離床、ICU後のフォローアップ、機能的および心理的リハビリテーションを通じて、長期的な患者の転帰を改善することです。 現在の臨床実践を変えるには十分な証拠がないため、この研究は病院およびICU後のリハビリテーション実践の評価に必要である。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Australian New Zealand Intensive Care Reseearch Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 24時間以上人工呼吸器を装着されているICU患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 意識レベルまたは認知の全体的な障害を引き起こす可能性が高い、証明されているか疑われる急性の一次脳プロセス(例: 外傷性脳損傷、SAH、脳卒中または心停止後の低酸素性脳損傷)
- 1 回の入院中に 2 回目以降の ICU 入室
- 英語が話せない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスク患者(24 時間以上の人工呼吸器使用後)における無障害生存のためのリスク予測モデルの開発
時間枠:ICU入室後3~6ヶ月
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高リスク患者(24 時間以上の人工呼吸器使用後)における無障害生存のためのリスク予測モデルの開発
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ICU入室後3~6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:ICU入室後3~6ヶ月
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ICU 前に EQ5D で測定された健康関連の生活の質 (HRQOL)
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ICU入室後3~6ヶ月
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ICU前の健康状態
時間枠:ICU入学後3ヶ月
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遡及的EQ5Dによって測定されたICU前の健康状態
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ICU入学後3ヶ月
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グローバル機能
時間枠:ICU入室後3~6ヶ月
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WHODAS で測定されたグローバル機能
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ICU入室後3~6ヶ月
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6か月時の身体活動
時間枠:ICU入学後6ヶ月
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IADLで測定した6か月時の身体活動量
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ICU入学後6ヶ月
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生後6か月の認知機能
時間枠:ICU入学後6ヶ月
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MOCAブラインドを使用した認知機能測定
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ICU入学後6ヶ月
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6か月の時点で不安とうつ病が評価されます
時間枠:ICU入学後6ヶ月
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6か月時の不安とうつ病は、病院不安およびうつ病スケール(HADS)およびイベント影響スケール(IES-R)で評価されます。
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ICU入学後6ヶ月
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3か月と6か月で仕事に復帰
時間枠:ICU入室後3~6ヶ月
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3 か月および 6 か月後の仕事への復帰は、追加の質問を使用して評価されます
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ICU入室後3~6ヶ月
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ICU前の障害と就労状況
時間枠:ICU入学後3ヶ月
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WHODAS を使用して測定された ICU 前の障害と労働状態
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ICU入学後3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey M, Barrett J, Bellomo R, Cooper DJ, Gabbe BJ, Iwashyna T, Linke N, Myles PS, Paton M, Philpot S, Shulman M, Young M, Serpa Neto A; PREDICT Study Investigators. Comparison of 6-month outcomes of sepsis versus non-sepsis critically ill patients receiving mechanical ventilation. Crit Care. 2022 Jun 13;26(1):174. doi: 10.1186/s13054-022-04041-w.
- Higgins AM, Neto AS, Bailey M, Barrett J, Bellomo R, Cooper DJ, Gabbe BJ, Linke N, Myles PS, Paton M, Philpot S, Shulman M, Young M, Hodgson CL; PREDICT Study Investigators. Predictors of death and new disability after critical illness: a multicentre prospective cohort study. Intensive Care Med. 2021 Jul;47(7):772-781. doi: 10.1007/s00134-021-06438-7. Epub 2021 Jun 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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