カテーテル閉塞の根本原因の特定 (CATS)
インスリン植え込みポンプによる治療を受けた 1 型糖尿病患者におけるカテーテル閉塞の根本原因の特定
この研究では、腹腔内送達を使用した埋め込み型インスリンポンプで治療されている 1 型糖尿病患者におけるカテーテル閉塞の原因を調査するために、研究者らは生物学的サンプルと機器サンプル (血液、カテーテル、インスリン) の収集を実施します。
この多施設研究は介入的であり、制約は最小限に抑えられています。 インクルージョン訪問後、ポンプリザーバーから血液サンプルとインスリンサンプルが収集されます。 翌年の間に、腹膜カテーテルが閉塞または交換された場合、カテーテルの閉塞を検査し、患者またはインスリンに関連した閉塞の原因を調査するために、外植されたカテーテルと新しい血液およびインスリンのサンプルが収集されます。
この研究では、140人の患者が調査されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉塞があるかどうかにかかわらず、埋め込まれたポンプからの腹腔内インスリン注入用カテーテルの収集
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:コレクション
生体サンプルとデバイスサンプルの収集
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インスリン注入用の腹膜内カテーテルのコレクション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害物があるかどうかにかかわらず、埋め込まれたポンプからの腹腔内インスリン注入用カテーテルの収集: 生物学的サンプルおよびデバイスサンプル (血液、カテーテル、インスリン) の収集
時間枠:ある日
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生物学的サンプルおよびデバイスサンプル(血液、カテーテル、インスリン)の収集 カテーテルの閉塞を検査し、患者またはインスリンに関連した閉塞の原因を調査するために、外植されたカテーテルと新しい血液およびインスリンのサンプルが収集されます。
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ある日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者および注入されたインスリンに関連する症状
時間枠:ある日
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私たちの研究では、カテーテル閉塞の性質をより正確に調査し、ポンプリザーバー内のインスリンの安定性、患者血漿中のインスリンまたはカテーテル成分に対する免疫反応、患者血液中の血栓形成促進因子など、これらの閉塞の潜在的な原因を探ります。
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ある日
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 9802
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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