ASD と ADHD に対する薬物療法と行動療法の併用の影響

包含基準:

1. 親の署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 生後36ヶ月以上132ヶ月未満。
4. 自閉症診断観察スケジュール第 2 版 (ADOS-2)、自閉症診断面接 - 改訂版 (ADI-R)、および標準化された ADHD 診断面接と MINI 精神医学的診断面接の結果に基づいて、ASD と ADHD の両方に基づくコンセンサス診断で診断されます。
5. 病歴と身体検査、安全検査室と心電図のレビューによって証明されるように、一般的な健康状態は良好です。

除外基準:

1. ベースライン評価のすぐ近くで禁止されている向精神薬を最近使用した。 禁止されている特定の医薬品とウォッシュアウト手順については、MOP を参照してください。 モノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用は、ベースラインから 14 日以内は禁止されています。
2. -アンフェタミンまたはAdzenys-XR-ODTの成分に対する既知のアレルギー反応。
3. -第1度または第2度の家族（兄弟、親、叔母、叔父、いとこ、または祖父母）の突然の非虚血性心臓死の既知の病歴。
4. 重大な心臓の異常または疾患、特にリズム異常の個人歴。
5. ESDM に基づく親のコーチングへの参加または主要な評価の完了を妨げる重大な視覚、聴覚、または運動障害。
6. 介護者が P-ESDM に参加し、アンケートに回答して英語を流暢に話すことができない。
7. -PIまたは臨床医によって決定された研究提供療法に影響を与える可能性のある、月単位を超える別の親のコーチング介入への親の参加。
8. -ASDおよびADHDに加えて、PIまたは臨床医が判断した評価を混乱させる、および/または研究への参加に影響を与える精神医学的状態または精神医学的症状の存在。
9. 既知の遺伝子 (例: Fragile X) または自閉症との関連が確立されている神経学的症候群または状態ですが、ASD との関連があまり知られていない/確立されていないイベントではありません (例: 16p11.2 CNV、CHD8 変異、21 トリソミー、22q 欠失症候群）
10. -てんかんまたは発作障害の病歴（単純な熱性けいれんの病歴を除く、または過去1年間、子供が（発作の種類に関係なく）発作を起こしていない場合を除く）。
11. 新生児の脳損傷の病歴。 (例、低酸素症または虚血性イベントと診断された場合)
12. 発端者の自閉症の状況を説明する可能性が高い既知の環境状況 (重度の栄養不足または心理的欠乏など)
13. 参加者および/または子供が参加するための研究の最善の利益ではないという研究臨床医の判断。