女性の尿中マイクロバイオームに対するプロバイオティクスの効果 ProFUM 試験 (女性の尿中マイクロバイオームに対するプロバイオティクスの効果) (ProFUM)

この研究では、健康な閉経前の女性ボランティアをコミュニティに登録します。 これらの被験者は、独自のコントロールとして機能します。 被験者は、排尿および尿道周囲のスワブ検体を数ヶ月間毎日収集します。 彼らはまた、さまざまな時点で膣および直腸周囲のスワブ標本を収集するよう求められます。 被験者は毎日さまざまなライフスタイル変数を記録します。 研究の途中で、被験者はプロバイオティクスとプラセボに無作為に割り付けられます。 この研究では、細菌培養と 16S rRNA 遺伝子配列決定を使用して、排尿、尿道周囲、膣、および直腸周囲のいくつかの解剖学的部位の細菌集団を縦方向に測定します。 この研究は、経口プロバイオティクスの使用が、これらの各部位内の細菌集団および大腸菌に対する乳酸桿菌の比率を変化させるという仮説を立てています。 さらに、この研究では、各部位内の変化が最初に直腸で起こるという仮説を立てています (つまり、 消化管）、膣、尿道、膀胱の順に続きます。

毎日のサンプリングとライフスタイル変数の文書化の前向き設計を使用して、この研究では、サンプリングされたサイト内のマイクロバイオームの安定性への影響の可能性を特定できる可能性があります。 記録されたライフスタイル変数には、食事、薬の使用、月経、性的活動、アルコール消費が含まれます。

このパイロット研究は、健康な女性の結果変数の分散を確立し、推奨用量でプロバイオティクスの出現を確認します. この情報により、将来の研究者は、より大規模な無作為化試験に必要な検出力を計算できるようになります。 この試験では、UTIのリスクがある可能性のある患者を、プロバイオティクスとプラセボを無作為に割り付けます. 主要な結果の測定値は、乳酸菌と大腸菌の比率の変化です。 二次的な目的として、この研究では患者のUTIの発生率を評価します。