炭水化物の利用可能性とマイクロRNAの発現
骨格筋および循環マイクロRNA発現に対する炭水化物の利用可能性の影響
この調査では、骨格筋のグリコーゲン貯蔵が骨格筋と循環マイクロRNAの発現と外因性炭水化物の酸化に及ぼす影響を調べます。
主な目的 炭水化物の利用可能性 (グリコーゲンの枯渇や充足など) が骨格筋のマイクロ RNA 発現に与える影響と、循環マイクロ RNA の変化が骨格筋のマイクロ RNA の変化を反映しているかどうかを判断します。
第 2 の目的 グリコーゲン貯蔵量が適切または少ない状態で運動を開始すると、外因性炭水化物の効率にどのような影響があるかを判断します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
12 人の、正常な体重で、健康で身体的に活発な男女が、失敗するまでさまざまな強度でサイクリングしながら、グリコーゲン枯渇プロトコルを完了します。 参加者は、グリコーゲン枯渇後の最初の 3 時間に、味と色が一致する炭水化物 (CHO: 1 g/kg/hr) またはエネルギーフリー コントロール (CON) 飲料を摂取します。 その日の残りの時間、参加者はグリコーゲン貯蔵を適切に（6.0 g CHO/kg/d）または不十分に（1.2 g CHO/kg/d）補充するように設計された食事を消費します。 翌日、参加者は安定状態の 80 分間の定常状態 (~60% VO2peak) のサイクル エルゴメトリーを完了し、グリコーゲン貯蔵量が少ない場合、または外因性炭水化物の効率を判断するために、炭素の安定同位体が豊富な 1.8 g/分の速度で炭水化物を消費します。運動の開始時に十分です。
最低 7 日間のウォッシュアウト期間の後、ボランティアは実験室に戻り、調査の第 2 段階を完了します。 グリコーゲン貯蔵が試験日にボランティア間で類似していることを確認するために、すべてのボランティアは試験の48時間前にグリコーゲン枯渇プロトコルを完了し、グリコーゲン貯蔵を補充するために6.0 g / kg / dの炭水化物を提供する食事を消費します.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
12
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- USARIEM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～39歳の男女
- -研究開始前の少なくとも2か月間、体重が安定している（±5ポンド）
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 30 kg/m2 の場合
- 身体活動履歴の評価に基づくレクリエーション活動 週に 2 ～ 4 日、有酸素運動および/またはレジスタンス運動
- NSAIDS (アスピリン、Advil®、Aleve®、Naprosyn®、またはアスピリンを含む製品) の服用は、各筋生検の 10 日前から少なくとも 5 日間控えてください。 (*タイレノール®またはアセトアミノフェンは、不快感が必要な場合に使用しても問題ありません)
- 研究期間中、アルコールとニコチンの使用を控える
- 女性は避妊をしている必要があります（例：経口避妊薬、NuvaRing®、Depo Provera®など）。
- スーパーバイザーは、米国陸軍ネイティック ソルジャー システム センター内で働く連邦政府の民間人従業員の休暇ステータスを承認しました
除外基準:
- 代謝または心血管の異常、胃腸障害（すなわち、腎臓病、糖尿病、心血管疾患など）
- 多量栄養素の利用および/または激しい運動に参加する能力に影響を与える疾患または投薬 (すなわち、糖尿病薬、スタチン、コルチコステロイドなど)
- -食物に対するアレルギーまたは不耐性（乳糖不耐症/牛乳アレルギーを含むがこれらに限定されない）、菜食主義者の慣行、または研究で利用される薬物（リドカインまたはフェニルアラニンを含むがこれらに限定されない）
- 貧血 (HCT < 38) および鎌状赤血球貧血/形質
- プロトロンビン時間（PT）/部分トロンボプラスチン時間（PTT）検査の異常または血液凝固の問題
- アルコール依存症の現状、栄養/スポーツサプリメントの使用、アナボリックステロイド、またはその他の薬物乱用の問題
- 運動能力を損なう筋骨格損傷
- -研究開始から8週間以内の献血
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：十分な炭水化物
炭水化物飲料 (1 g/kg/hr) 適切な炭水化物ダイエット 6.0 g/kg/d
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グリコーゲン枯渇後の 3 時間の回復期間中、参加者は炭水化物 (1 g/kg/hr) 飲料を消費します 当日、参加者はグリコーゲン枯渇後に 6.0 g/kg/d 炭水化物の食事を消費します
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他の：低炭水化物
無栄養調整飲料。
低炭水化物ダイエット 1.2 g/kg/日
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グリコーゲン枯渇後の 3 時間の回復期間中、参加者は無栄養の飲料を消費します。 当日参加者は、グリコーゲン枯渇後に 1.2 g/kg/d 炭水化物の食事を消費します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのマイクロRNA発現の倍数変化
時間枠：24時間
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骨格筋および循環マイクロRNAの発現に対する低または十分なグリコーゲンの影響を決定します。
マイクロ RNA の発現は、リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応分析を使用して決定されました。
マイクロRNAの発現は、ベースラインに対する倍率変化として計算されました。
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24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外因性炭水化物の酸化
時間枠：80分
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グリコーゲン貯蔵量が十分または少ない状態で運動を開始すると、外因性炭水化物の効率にどのような影響があるかを判断します。
外因性炭水化物の酸化は、定常状態のサイクリング中に研究炭水化物飲料で消費された経口 13C-グルコース同位体を使用して測定されました。
運動中に呼気サンプルを採取し、同位体比質量分析法を使用して分析し、外因性炭水化物の酸化速度を計算しました。
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80分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年5月3日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年5月3日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17-17H
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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