スマート タッチ非ディスペンス ハンドリング スタディ

これは、前向き、単一センター、無作為化、対側性、調査員をマスクした非調剤研究になります。 この調査には、約 3 回の訪問が必要です。所要時間はそれぞれ1時間。

最初の訪問時に、ヒドロゲル（EDTAなし）およびシリコーンヒドロゲル（EDTAあり）コンタクトレンズが研究参加者に割り当てられる順序は無作為化されます。 2 回目の訪問では、参加者は代替レンズ タイプ (EDTA なしのヒドロゲルまたは EDTA を含むシリコーン ヒドロゲル) にクロスオーバーされます。

3 回目の訪問では、参加者はランダムに割り当てられ、一方の目にヒドロゲル レンズ (EDTA あり) を、もう一方の目にシリコーン ヒドロゲル レンズ (EDTA なし) を装着します。どちらもスマート タッチ テクノロジーのパッケージから取り出されます。

各訪問で、参加者は次のように指示されます。

• コンタクトレンズを取り扱う前に手を洗います。
• 皮膚微生物叢の評価のために無菌の防腐剤を含まない生理食塩水で湿らせた無菌の綿棒を使用して、コンタクトレンズの挿入を行うために日常的に使用される手の親指と 2 本の人差し指を綿棒で拭きます。
• レンズの挿入については、製造元のガイドラインに従ってください。
• ブリスター パックを開き、右目にランダムに割り当てられたコンタクト レンズを挿入します。
• ブリスター パックを開き、左目に割り当てられたコンタクト レンズを挿入します。
• コンタクトレンズは、45分間のレンズ装用後、覆面をした調査官によって無菌的に取り除かれます。

レンズと指の綿棒は、確立されたルーチンの微生物学プロトコルを使用して、微生物汚染について分析されます。 生物の数と種が決定されます。

研究訪問の間に48時間の最低ウォッシュアウト期間が発生します。