認知症患者の介護者を支援する電話による心理教育とサポートプロトコルの有効性。
2020年1月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
専門外来付き添いの認知症患者の介護者を支援する、電話による心理教育とサポートプロトコルの有効性を評価するためのランダム化臨床評価
認知症は、高齢者に典型的な神経変性症候群であり、高度の障害を引き起こし、介護を他人に依存することにうんざりします。
認知症患者の介護者、特に同じ家族に属する介護者は、多大な経費に悩まされ、しばしば自身の健康を損なうことに影響されます。
この研究の目的は、専門外来治療における認知症患者の介護者を支援するために、電話で行われる心理教育とプロトコルサポートの有効性を評価することです。
専門外来で選ばれた患者様となります。
主な結果は、ザリットスケールの変化です。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
認知症は、高齢者に典型的な神経変性症候群であり、他人の世話に対する患者の高度な無力化および依存を引き起こします。 認知症患者の介護者、特に同じ家族に属する介護者は、高度な過負荷に悩まされており、しばしば自身の健康障害の影響を受けます。 これまでの研究では、これらの個人に対する支援と指導のための電話介入が、彼ら自身の生活の質だけでなく、彼らの世話を受けている家族にもプラスの影響を与えることが示されています。 このような措置により、専門サービスが最適化され、必要な場合に医療援助の検索が容易になります。
このように、本研究は、外来で専門的なフォローアップを受けている認知症患者の介護者を支援するために、電話で行われる心理教育と支援プロトコルの有効性を評価することを目的としている。
患者は 2 つのグループに分けられます。 介入グループの参加者は、通常の一次医療に加え、事前に予定された心理教育ガイドラインや親族や認知症の管理におけるサポートなどを伴った、8週間にわたって毎週の電話連絡を受けることになる。 対照群は一次医療機関で通常の追跡調査を受けることになる。 両グループは問題行動に関する公開資料を受け取ります。
認知症症候群の有病率とその影響を考慮すると、認知症患者の介護者の負担を軽減し、情報とケアを促進し、ケアの質の向上をもたらすことを目的とした研究を実施する必要がある。 このプロジェクトは、科学的貢献として我が国の現実に対する革新的なアプローチをもたらし、認知症患者とその親族、介護者を支援するための、費用対効果が高く、容易に利用できる代替手段となる大きな可能性を秘めています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
148
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Artur S Schuh, PhD
- 電話番号：33598520
- メール：schuh.afs@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andressa H Hermes-Pereira, CP
- 電話番号：33598520
- メール：andressahpereira@gmail.com
研究場所
-
-
-
Porto Alegre、ブラジル、90035903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Andressa H Pereira, CP
- 電話番号：5551997957558
- メール：andressahpereira@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 在宅介護者
- 患者と同じ家族の女性
- あらゆる病因と重症度の認知症
- 介護者は週に少なくとも 40 時間、最低 6 か月間患者の世話を担当する必要があります。
- 少なくとも4年間の正式な学習が必要です
除外基準:
- 研究機器の使用を妨げる身体的制限のある介護者
- 他の病気に関連した重大な機能障害のある患者
- 介護者は、今後 6 か月以内に患者を長期在宅に置く計画を立てています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
テレサポート: 毎週 8 回電話で心理教育を行い、親戚の病気についてサポートします。
患者には認知症に関する問題行動に関する印刷物も配布される。
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この介入では、さまざまなテーマに沿った心理教育と親戚の病気に関するサポートを週に8回電話で行う予定です。
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介入なし：コントロール
積極的な介入はありません。
患者には認知症の問題行動に関する印刷物のみが提供され、研究チームからの連絡は受けられない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の負担レベルのベースラインからの変化
時間枠：第9週
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ザリット・バーデンインタビュー
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第9週
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介護者の負担レベルのベースラインからの変化
時間枠：第18週
|
ザリット・バーデンインタビュー
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第18週
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者のうつ症状のベースラインからの変化
時間枠：第9週
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ベックうつ病の目録
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第9週
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介護者のうつ症状のベースラインからの変化
時間枠：第18週
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ベックうつ病の目録
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第18週
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介護者の不安症状のベースラインからの変化
時間枠：第9週
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ベック不安症の目録
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第9週
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介護者の不安症状のベースラインからの変化
時間枠：第18週
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ベック不安症の目録
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第18週
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介護者の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：第9週
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生活の質に関するアンケート - WHOQOL
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第9週
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介護者の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：第18週
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生活の質に関するアンケート - WHOQOL
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第18週
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患者の神経精神症状の存在および重症度におけるベースラインからの変化
時間枠：第9週
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精神神経科インベントリ - NPI
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第9週
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患者の神経精神症状の存在および重症度におけるベースラインからの変化
時間枠：第18週
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精神神経科インベントリ - NPI
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第18週
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患者の機能におけるベースラインからの変化
時間枠：第9週
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フェファー機能活動アンケート
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第9週
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患者の機能におけるベースラインからの変化
時間枠：第18週
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フェファー機能活動アンケート
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第18週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Artur S Schuh, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年1月15日
一次修了 (予想される)
一次修了
2020年4月15日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2020年6月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17-0326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。