Effektiviteten af en psykoedukations- og støtteprotokol via telefon til hjælp for plejere til patienter med demens.
Randomiseret klinisk vurdering til evaluering af effektiviteten af en psykoedukations- og støtteprotokol via telefon til hjælp for plejere til patienter med demens i specialiseret ambulant ledsagelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demens er neurodegenerative syndromer, der er typiske for den ældre befolkning og forårsager en høj grad af inhabilitet og afhængighed hos patienten i forhold til andres omsorg. Pårørende til patienter med demens, især dem der tilhører samme familie, lider af en høj grad af overbelastning og er ofte ramt af svækkelser i deres eget helbred. Tidligere undersøgelser har vist, at telefoninterventioner til hjælp og vejledning af disse personer har en positiv indvirkning på deres egen livskvalitet såvel som på de familiemedlemmer, de har under deres varetægt. Tiltag som denne kan også optimere specialiserede tjenester og lette søgningen efter lægehjælp, når det er nødvendigt.
På denne måde sigter nærværende undersøgelse på at evaluere effektiviteten af en psykoedukations- og støtteprotokol, der udføres telefonisk, for at assistere plejere til patienter med demens under specialiseret ambulant opfølgning.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Deltagerne i indsatsgruppen vil udover det sædvanlige primære sundhedsvæsen modtage ugentlige telefonkontakter over en periode på otte uger, tidligere planlagt med psykoedukative retningslinjer og støtte i håndteringen af deres pårørende og med demens. Kontrolgruppen vil få den sædvanlige opfølgning i det primære sundhedsvæsen. Begge grupper vil modtage et prited materiale om problematisk adfærd.
I betragtning af udbredelsen og virkningen af demenssyndromer er det nødvendigt at udføre undersøgelser, der er rettet mod at reducere byrden og fremme informationen og plejen af plejepersonalet til patienter med demens, hvilket også giver en forbedring af kvaliteten af plejen. Nærværende projekt bringer som et videnskabeligt bidrag en innovativ tilgang til virkeligheden i vores land, med stort potentiale til at blive en alternativ, omkostningseffektiv og let tilgængelig foranstaltning til bistand til mennesker med demens og deres pårørende og pårørende.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Artur S Schuh, PhD
- Telefonnummer: 33598520
- E-mail: schuh.afs@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andressa H Hermes-Pereira, CP
- Telefonnummer: 33598520
- E-mail: andressahpereira@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035903
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Andressa H Pereira, CP
- Telefonnummer: 5551997957558
- E-mail: andressahpereira@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjemmeplejere
- kvinde og af samme familie som patienten
- demens af enhver ætiologi og sværhedsgrad
- Pårørende bør være ansvarlige for patienten i mindst 40 timer om ugen og i en minimumsperiode på 6 måneder
- skal have mindst 4 års formelt studie
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner med fysiske begrænsninger, der forhindrer anvendelsen af forskningsinstrumenter
- patienter med betydelig funktionsnedsættelse relateret til andre sygdomme
- plejepersonalets planer om at anbringe patienten i et langtidshjem inden for de næste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Telesupport: otte ugentlige telefonopkald af psykoedukation og støtte om deres pårørendes sygdom.
Patienterne vil også modtage trykt materiale om problematisk adfærd omkring demens.
|
I interventionen vil der blive gennemført otte ugentlige telefonopkald af psykoedukation og støtte om sygdommen hos de pårørende, der nærmer sig forskellige temaer.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen aktiv indgriben.
Patienter vil kun modtage trykt materiale om problematisk adfærd omkring demens og ingen kontakt fra forskerholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i omsorgspersonens belastningsniveau
Tidsramme: Uge 9
|
Zarit Burden interview
|
Uge 9
|
|
Ændring fra baseline i omsorgspersonens belastningsniveau
Tidsramme: Uge 18
|
Zarit Burden interview
|
Uge 18
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i plejepersonalets depressive symptomer
Tidsramme: Uge 9
|
Beck Depression Inventar
|
Uge 9
|
|
Ændring fra baseline i plejepersonalets depressive symptomer
Tidsramme: Uge 18
|
Beck Depression Inventar
|
Uge 18
|
|
Ændring fra baseline i plejepersonalets angstsymptomer
Tidsramme: Uge 9
|
Beck angstopgørelse
|
Uge 9
|
|
Ændring fra baseline i plejepersonalets angstsymptomer
Tidsramme: Uge 18
|
Beck angstopgørelse
|
Uge 18
|
|
Ændring fra baseline i plejepersonalets livskvalitet
Tidsramme: Uge 9
|
Spørgeskema om livskvalitet - WHOQOL
|
Uge 9
|
|
Ændring fra baseline i plejepersonalets livskvalitet
Tidsramme: Uge 18
|
Spørgeskema om livskvalitet - WHOQOL
|
Uge 18
|
|
Ændring fra baseline i tilstedeværelsen og sværhedsgraden af neurosypsykiatriske symptomer hos patienten
Tidsramme: Uge 9
|
Neuropsykiatrisk Inventar - NPI
|
Uge 9
|
|
Ændring fra baseline i tilstedeværelsen og sværhedsgraden af neurosypsykiatriske symptomer hos patienten
Tidsramme: Uge 18
|
Neuropsykiatrisk Inventar - NPI
|
Uge 18
|
|
Ændring fra baseline i patientfunktionaliteten
Tidsramme: Uge 9
|
Pfeffer Functional Activities Spørgeskema
|
Uge 9
|
|
Ændring fra baseline i patientfunktionaliteten
Tidsramme: Uge 18
|
Pfeffer Functional Activities Spørgeskema
|
Uge 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Artur S Schuh, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
NCT07029581RekrutteringLewy Body Dementia Psychosis
-
NCT07095465Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia Psychosis
Kliniske forsøg med Telesupport
-
NCT05188625AfsluttetSvangerskabsdiabetes