受動的温熱療法と加齢に伴う生理機能
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
高齢化は心血管疾患 (CVD) の主要な危険因子であり、先進国では依然として主要な死因となっています。 加齢と CVD リスクの増加を結びつける重要なプロセスは、内皮機能障害や動脈硬化などの動脈機能障害の発生です。 さらに、加齢に伴う動脈機能の障害は、認知障害、アルツハイマー病および認知症、運動障害/障害を含む他の疾患/老化障害と関連しています。
温浴とサウナを繰り返し使用する受動的温熱療法は、何世紀にもわたっていくつかの文化で使用されてきました。ただし、生理学的な利点は現在解明されているところです。 たとえば、最近の研究では、生涯にわたる習慣的なサウナの使用が、全死因死亡、心臓突然死、CVD関連死、アルツハイマー病および認知症のリスクを大幅に低下させることに関連していることがわかっています。 さらに、若年成人を 8 ~ 10 週間温水に浸すと、内皮機能が改善され、動脈硬化と血圧が低下することが示されています。 したがって、研究者は、CVDおよび関連する疾患/障害のリスクが高い中年から高齢者において、温熱療法が血管機能、ならびに認知機能および運動機能を同様に改善することを期待しています.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- University of Colorado Boulder
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
- 55~79歳。 女性は閉経後で、過去 1 年以内にホルモン補充療法を受けていない必要があります。
- 座りっぱなしからレクリエーション的に活動的: 激しい有酸素運動に週 4 回未満で 3 年以上参加している。
- -実験的テストの24〜48時間前に、栄養補助食品、抗炎症薬、および処方薬の使用を控えることができます.
- 病歴、身体検査、血液および尿の化学的検査によって決定される、一般的に健康(明らかな臨床疾患がない)。
- 足首上腕血圧指数 >0.7
- 総コレステロール <240 mg/dl (<6.2 mmol/L)
- 空腹時血糖値 <126 mg/dl (<7.0 mmol/L)
- -収縮期血圧 < 160 mmHg および > 100 mmHg
- 糸球体濾過率 > 60ml/分/1.73 m2
- ミニ精神状態試験のスコア > 20 ポイント
- 体格指数 (BMI) <30 kg/m2
- -過去3か月間で体重が安定しており(体重の変化が2 kg以下)、研究の過程で体重が安定したままでいることを望んでいる
- 米国精神医学会、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) によって定義されているように、アルコール依存症または乱用がないこと。
除外基準:
- 暑熱ストレス時の体温調節および/または血圧制御を妨げる可能性のある特定の処方薬の現在の使用。 これらには、降圧薬(特にベータ遮断薬)、硝酸塩および亜硝酸塩(例: ニトログリセリン)、PDE5 阻害剤 (例: バイアグラなど)、抗コリン薬( アミトリプチリン)、およびα遮断薬 (例: フロマックス)。
- 起立性低血圧
- 過去5年以内の現在または過去の喫煙
- 過去 6 か月以内の健康状態の最近の大きな変化 (つまり、 手術、重大な感染症または病気)。
- 慢性臨床疾患(例:炎症性腸疾患/過敏性腸症候群、冠動脈/末梢動脈/脳血管疾患、糖尿病、透析を必要とする慢性腎臓病、神経疾患または運動/認知機能に影響を与える可能性のある疾患[多発性硬化症、パーキンソン病、ポリオ、アルツハイマー病、認知症またはその他の加齢による脳疾患])。
- 熱中症の病歴
- 開いた傷または皮膚病変。 皮膚関連の状態の病歴、または長時間の水浸しまたはプールの化学物質への曝露に対する過敏症。
- 過去2ヶ月以内の献血
- 採血、静脈内カテーテル、および/または指先採血に耐えられない。採血に反応した過去の失神を含む。
- -過去6か月以内の直腸、肛門、膣、または前立腺の手術、現在または最近(過去6か月以内)の痔、または直腸サーミスタの使用に関する関連する懸念
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:温熱療法
週に 3 ~ 4 回、8 ~ 10 週間、熱湯に浸す
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深部体温を 38.5°C まで上昇させるのに十分な 40°C の水に 30 回 (週に 3 ~ 4 回、8 ~ 10 週間) 熱湯に浸す。
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偽コンパレータ:サーモニュートラル水浸漬
サーモニュートラルな水に週に 3 ~ 4 回、8 ~ 10 週間浸す
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深部体温が 0.2°C を超える変化を防ぐために、36°C の水に 30 回 (週に 3 ~ 4 回、8 ~ 10 週間) お湯に浸かります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠:0週と8週
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内皮機能の測定
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0週と8週
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頸動脈大腿脈波伝播速度
時間枠:0週と8週
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中心動脈硬化の測定
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0週と8週
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平均動脈血圧
時間枠:0週と8週
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上腕動脈血圧、20 分間の仰臥位安静後に 3 回測定 (および平均)
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0週と8週
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血管反応性
時間枠:0週と8週
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脳血管機能の測定;呼吸に反応した中大脳動脈を通る血流の増加の大きさ 5% CO2
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0週と8週
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流体認知複合スコア
時間枠:0週と8週
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認知機能の複数のドメイン (含む.
実行機能、記憶、処理速度) NIH ツールボックスを使用して評価 (1 つの報告値に集計)
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0週と8週
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運動機能複合スコア
時間枠:0週と8週
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運動機能の複数のドメイン(
持久力、強さ、器用さ) NIH ツールボックスを使用して評価 (1 つの報告値に集約)
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0週と8週
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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