多発性硬化症患者の疲労を軽減するためのバイオフィードバックベースのリラクゼーショントレーニングまたはセルフアラートトレーニング。
提示された研究では、グループ間デザインを使用して、多発性硬化症患者の疲労の軽減に関するバイオフィードバック ベースのリラクゼーション トレーニングの有効性と、バイオフィードバック ベースのセルフアラート トレーニングの有効性を比較しています。 さらに、多発性硬化症患者の疲労と自律神経電位の関係、警戒課題のパフォーマンスについても検討します。
リラクゼーション トレーニングは、ヤコブセンによる漸進的筋弛緩の原理に基づいています。 患者は、顔のすべての筋肉を緊張させ、その後、口頭の手がかりに従って意識的に弛緩を知覚するように求められます. 自己警戒訓練状態では、患者は注意力を高めるために口頭での合図を聞きます。 どちらの状態でも、与えられた外部の手がかりは、患者が自分で手がかりを得る必要があるまで、4 段階で減少します。 患者は、画面上のバイオフィードバックによって反映された皮膚抵抗の変化を追跡することをお勧めします。
どちらの条件でも、トレーニングは 2 日間に分割されます。 検査中、心拍数と皮膚抵抗が記録されます。 トレーニングへの割り当てはランダムに行われます。 初日に、患者はアンケートに記入してうつ病と無関心を調査し、ベースラインの警戒作業を行います。 警戒タスクの前後に、現在の疲労状態をビジュアル アナログ スケールを使用して評価します。 その後、治療方法の紹介が行われます。
2 日目には、トレーニングへの導入が繰り返されます。 その後、短時間の警戒作業が行われ、疲労と睡眠行動と質を調査するためのアンケートが完了します。 続いて、トレーニングの最後の部分 (外部キューなし) が行われます。 検査は、長時間の警戒作業によって完了します。 警戒タスクの前後に、現在の疲労状態をビジュアル アナログ スケールを使用して評価します。
特に、バイオフィードバックに基づく自己警戒トレーニングは、外胚葉の活動を増加させ、交感神経の活性化を増加させるため、多発性硬化症患者の疲労と警戒能力にプラスの効果があると仮定されています。 皮膚抵抗の段階的変化は、警戒に関連する脳領域のニューロン活動の増加と相関していることが示されました (Critchley et al., 2002; Nagai et al., 2004)。 リラクゼーション トレーニングは、交感神経アドレナリンの興奮状態を低下させ、活動レベルを低下させます。 したがって、基礎となるモデル (Hanken et al., 2016) によると、知覚される疲労の軽減は期待できません。 さらに、治療とは別に、自律神経の潜在能力は疲労と相関すると仮定されています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lower Saxony
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Wilhelmshaven、Lower Saxony、ドイツ、26382
- Rehazentrum Wilhelmshaven
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも中等度の認知疲労 (運動および認知の疲労尺度 22 以上)
- 多発性硬化症の臨床診断
除外基準:
- 多発性硬化症とは無関係の精神疾患
- 妊娠
- 精神刺激薬の定期的な摂取
- 過去4週間以内に再発なし
- 過去4週間にコルチゾン療法を受けていない
- 統合失調症または深刻な人格障害の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:セルフアラートトレーニング
無関心、疲労、抑うつ、睡眠の質、睡眠行動にアクセスするバイオフィードバックベースのセルフアラートトレーニング警戒タスクアンケート
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患者の皮膚コンダクタンスが測定され、画面を介して患者にフィードバックされます。
セルフアラートトレーニング
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アクティブコンパレータ:リラクゼーショントレーニング
無関心、疲労、うつ病、睡眠の質、睡眠行動にアクセスするバイオフィードバックベースのリラクゼーショントレーニングの警戒課題アンケート
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患者の皮膚コンダクタンスが測定され、画面を介して患者にフィードバックされます。
リラクゼーショントレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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警戒タスクの反応時間 (TAP)
時間枠:警戒心は、トレーニング導入前の 1 日目の開始時と、2 日目のトレーニング後に測定されます。
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警戒課題における反応時間の変化
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警戒心は、トレーニング導入前の 1 日目の開始時と、2 日目のトレーニング後に測定されます。
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主観的疲労 (VAS)
時間枠:1日目と2日目の長期警戒タスクの前後
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現在の疲労感
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1日目と2日目の長期警戒タスクの前後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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警戒タスク(TAP)の省略とエラー
時間枠:トレーニングの導入前の 1 日目とトレーニングの 2 日後。
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警戒タスクで行われた省略とエラーの数
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トレーニングの導入前の 1 日目とトレーニングの 2 日後。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Helmut Hildebrandt, Prof、Carl- von Ossietzky University Oldenburg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 009/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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