バランス障害のある患者のバランスに対する加重ジャケットの使用の影響。
2018年7月27日 更新者：Bernard Dachy
バランス障害のある患者のバランス（歩行中または立っている間）に対する加重ジャケットの使用の影響。
この研究の目的は、重みのあるジャケットを着用することで、神経疾患を持つ患者のバランスの歪みを改善できるかどうかをテストすることです。
不均衡が最も重要な方向を決定するために、患者の重心が分析されます。 アンバランスを修正するために、それに応じてウェイトがジャケットに配置されます。 実験群では、体重は患者の体重の 1.5 ～ 2% になります。 対照群では、研究者はジャケットの両側に均等に配置された最大 200 グラムの重りを使用します。 患者はジャケットを連続 2 時間着用します。
ジャケットを 2 時間着用した後、実験の開始時に記録されたものと同様のデータが再び取得されます。つまり、重心と不均衡によって引き起こされた偏差が決定されます。
最終的な一連のテストは、ジャケットを着用してから約 1 週間後に行われ、残留効果があるかどうかを判断します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
17
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Brussel、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランス語の理解度が高い
- ロッド/ウォーカーの有無にかかわらず、最低10メートルの距離を歩くことができます
- 10 メートルを 12 秒以上で歩く。
- 多発性硬化症、パーキンソン病、またはバランス障害を引き起こす可能性のあるその他の神経学的病理の診断を受けている
- 少なくとも2時間のテスト、面接、または医療に耐えることができます。
- タイムアップアンドゴー（TUG）で8秒以上のスコア、Tinettiテストで28点満点中24点未満
除外基準:
- 患者は、過去 2 か月間に病状が悪化した期間を経験しました (特に多発性硬化症患者の場合)。
- 慢性腰痛
- 視力が悪い（検査ができない）
- 骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
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このグループの患者は、重り (最大 200 グラム) が均等に分散されたジャケットを着用します。
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実験的：アンバランス補正
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このグループの患者は、不均衡を修正するために戦略的に配置されたウェイト (総体重の 1.5 ～ 2%) を備えたジャケットを着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不均衡
時間枠：ジャケット使用2時間後の測定データ
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患者がバランスを崩しやすい側は、Wii-fit にリンクされたインタラクティブなバランスによって決定されます。
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ジャケット使用2時間後の測定データ
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タイムアップ＆ゴー
時間枠：ジャケット使用2時間後の測定データ
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Timed Up and Go テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。
人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を測定します。
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ジャケット使用2時間後の測定データ
|
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ティネッティテスト
時間枠：ジャケット使用2時間後の測定データ
|
ティネッティ テストまたはスコアは、転倒のリスクを評価するための簡単で再現性のある方法です。
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ジャケット使用2時間後の測定データ
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バーグ天秤
時間枠：ジャケット使用2時間後の測定データ
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Berg バランス スケールには、静的バランスと動的バランスを評価する 14 のテストが含まれています。
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ジャケット使用2時間後の測定データ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不均衡
時間枠：ジャケット使用後1週間
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患者がバランスを崩しやすい側は、Wii-fit にリンクされたインタラクティブなバランスによって決定されます。
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ジャケット使用後1週間
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タイムアップ＆ゴー
時間枠：ジャケット使用後1週間
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Timed Up and Go テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。
人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を測定します。
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ジャケット使用後1週間
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ティネッティテスト
時間枠：ジャケット使用後1週間
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ティネッティ テストまたはスコアは、転倒のリスクを評価するための簡単で再現性のある方法です。
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ジャケット使用後1週間
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バーグ天秤
時間枠：ジャケット使用後1週間
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Berg バランス スケールには、静的バランスと動的バランスを評価する 14 のテストが含まれています。
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ジャケット使用後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年9月12日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年7月27日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年7月27日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月27日
最終確認日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUB-Weighted jacket
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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