균형 장애가 있는 환자의 균형에 가중 재킷 사용의 영향.
2018년 7월 27일 업데이트: Bernard Dachy
균형 장애가 있는 환자의 균형(걷거나 서 있는 동안)에 가중 재킷 사용의 영향.
이 연구의 목적은 가중 재킷을 착용하는 것이 신경학적 병리를 가진 환자의 균형 왜곡을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
불균형이 가장 중요한 방향을 결정하기 위해 환자의 질량 중심을 분석합니다. 불균형을 바로잡기 위해 추를 재킷에 적절하게 배치합니다. 실험군에서 체중은 환자 체중의 1.5~2%를 나타냅니다. 대조군에서 조사관은 최대 200g의 추를 재킷 양쪽에 균등하게 배치합니다. 환자는 연속 2시간 동안 재킷을 착용합니다.
2시간 동안 재킷을 착용한 후, 실험 시작 시 기록된 것과 유사한 데이터, 즉 질량 중심 및 불균형으로 인한 편차 결정을 다시 수행합니다.
잔류 효과가 있는지 확인하기 위해 재킷을 착용한 후 약 1주일 후에 최종 테스트가 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussel, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 수준의 프랑스어 이해
- 막대/보행기를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10미터를 걸을 수 있어야 합니다.
- 10미터를 12초 이상 걷는다.
- 다발성 경화증, 파킨슨병 또는 균형 장애를 유발할 수 있는 기타 신경학적 병리 진단을 받은 자
- 최소 2시간의 시험, 면접 또는 의료 서비스를 견딜 수 있어야 합니다.
- TUG(Time Up and Go)에서 8초 이상의 점수, Tinetti 테스트에서 28점 만점에 24점 미만
제외 기준:
- 환자가 지난 2개월 동안 병리 악화 기간을 겪었습니다(특히 다발성 경화증 환자의 경우).
- 만성 요통
- 시력 저하(검사를 수행할 수 없음)
- 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
이 그룹의 환자는 무게(최대 200g)가 고르게 분산된 재킷을 입습니다.
|
|
실험적: 불균형 교정
|
이 그룹의 환자들은 불균형을 교정하기 위해 전략적으로 배치된 웨이트(전체 체질량의 1.5~2%)가 있는 재킷을 입을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불균형
기간: 재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
환자가 불균형할 가능성이 더 높은 쪽은 Wii-fit에 연결된 대화형 균형에 의해 결정됩니다.
|
재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
|
타임 업 앤 고
기간: 재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
|
재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
|
Tinetti 테스트
기간: 재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
Tinetti 테스트 또는 점수는 낙상 위험을 평가하는 간단하고 재현 가능한 방법입니다.
|
재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
|
버그 균형 척도
기간: 재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
Berg 균형 척도에는 정적 균형과 동적 균형을 평가하는 14가지 테스트가 포함됩니다.
|
재킷 사용 2시간 후 측정된 데이터
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불균형
기간: 재킷 사용 후 1주일
|
환자가 불균형할 가능성이 더 높은 쪽은 Wii-fit에 연결된 대화형 균형에 의해 결정됩니다.
|
재킷 사용 후 1주일
|
|
타임 업 앤 고
기간: 재킷 사용 후 1주일
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
|
재킷 사용 후 1주일
|
|
Tinetti 테스트
기간: 재킷 사용 후 1주일
|
Tinetti 테스트 또는 점수는 낙상 위험을 평가하는 간단하고 재현 가능한 방법입니다.
|
재킷 사용 후 1주일
|
|
버그 균형 척도
기간: 재킷 사용 후 1주일
|
Berg 균형 척도에는 정적 균형과 동적 균형을 평가하는 14가지 테스트가 포함됩니다.
|
재킷 사용 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Weighted jacket
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
균형; 비뚤어진에 대한 임상 시험
-
NCT07618962아직 모집하지 않음뇌성 마비 | BALANCE | THERATOGS | FUCTIONAL MOBILITY
-
NCT07307755완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도
맞춤형 웨이티드 재킷에 대한 임상 시험
-
NCT06984978모집하지 않고 적극적으로낙상 부상 | 폭포 | 낙상 방지
-
NCT00452426완전한대장내시경 | 의식 진정 | 내시경, 소화기계