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閉塞性睡眠時無呼吸症候群における脂肪組織を調べる横断的研究

2026年2月11日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
研究によると、睡眠時無呼吸は心血管疾患のリスクを高め、肥満と関連していることが示されています。 しかし、睡眠時無呼吸が脂肪組織にどのように影響するかは不明です。 研究によると、脂肪組織が心血管疾患の発症に関与している可能性が高いことが示されています。 この研究の目的は、睡眠時無呼吸が脂肪組織をどのように変化させるかを調べることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

近年、肥満関連のインスリン抵抗性（IR）、真性糖尿病および心血管疾患（CVD）に対する脂肪組織の寄与が明らかになりました。組織の機能を低下させ、心血管疾患のリスクを高める可能性があります。 脂肪組織の細胞および分子の変化は、脂肪組織および全身のインスリン抵抗性、慢性炎症に寄与することが知られており、高血圧につながる可能性があります。 重要なことに、脂肪組織の機能不全の臨床的結果は、ヒトの脂肪組織の大量で中心的な代謝の役割によって悪化します。 しかし、OSA による脂肪組織の変化と心血管代謝障害の発症への影響についての理解にはギャップがあります。

この研究の目的は、健康な個人の脂肪組織と比較して、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 被験者の脂肪組織の細胞および分子組成を調べることです。 OSA被験者の脂肪組織は、p16およびγH2AXが陽性の細胞損傷マーカーの蓄積が高いと仮定しています。 これらの研究は、OSA集団の心血管代謝負荷を軽減することを目標とする可能性のある経路への極めて重要な洞察を提供します.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Somers_CPL LAB
  • 電話番号：507-255-8794
  • メール：CPLOSA@mayo.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の被験者および慢性疾患のない健康な被験者で、参加に関心のある被験者がこの研究に登録されます。

説明

包含基準

  • BMI≦40kg/m2
  • 現在の喫煙者またはタバコ使用者ではない
  • -高血圧、高血圧前症、および脂質異常症の治療を受けている個人は、研究への参加が許可されます
  • 喘息、季節性または環境性アレルギー（セチリジン、フェキソフェナジン、デスロラタジン、ロラタジンなど）、うつ病、酸逆流（制酸剤またはプロトンポンプ阻害剤など）、局所皮膚治療薬またはシャンプー、避妊薬、または子宮内器具。 他の薬は、研究スタッフの裁量で許可される場合があります。
  • 妊娠・授乳中でなく、妊娠・授乳の予定がない方
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • 被験者がアスピリンまたはその他の抗炎症薬を服用しているが、既知の血管疾患がなく、適応症に応じて、治験担当医師は治験に参加する前の 7 日間、被験者にアスピリンまたは抗炎症療法を中止するよう依頼する場合があります。 被験者がアスピリンまたは他の抗炎症薬を中止しない場合、脂肪生検中に出血するリスクがあるため、被験者は研究に参加できません。

除外基準

  • 脆弱な研究集団は除外されます
  • -慢性腎臓病（クレアチニン> 2.5 mg / dL）および/または活動性の癌の存在
  • 妊娠
  • 貧血（ヘモグロビンが男性で12g/dL未満、女性で11g/dL未満）
  • 喫煙
  • 長期投薬（スタチン、抗炎症薬、アンギオテンシンII受容体遮断薬（ARB）および/またはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬）の使用
  • 過去2か月間の血液または血漿の寄付

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
閉塞性睡眠時無呼吸
閉塞性睡眠時無呼吸は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) >=5 を有すると定義されます。
非閉塞性睡眠時無呼吸症候群
非閉塞性睡眠時無呼吸は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) < 5 と定義されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪組織における二重陽性p16^IND4AおよびガンマH2AX細胞の有病率
時間枠：2日目
両方 (p16^IND4A と γH2AX) の陽性は、細胞損傷のマーカーとして機能します。 腹部と太ももから脂肪生検を行い、各部位から最大 1 gm の脂肪組織を採取します。 これらの脂肪サンプルは、分析のためにバッチ処理されます。
2日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪組織におけるリン酸化p53（pp53）の有病率
時間枠：2日目
脂肪組織の細胞損傷にアクセスするための、総 p53 に対するリン酸の比率としての pp53 の存在。
2日目
24 時間平均動脈圧
時間枠：2日目
mmHg での血圧の外来測定
2日目
血管内皮機能
時間枠：2日目
充血に反応した上腕動脈径の変化
2日目
インスリン感受性
時間枠：2日目
経口ブドウ糖負荷試験
2日目
体組成
時間枠：1日目
体脂肪率
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Virend Somers, MD., Ph.D、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 17-003825
  • R01HL065176 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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