閉塞性睡眠時無呼吸症候群における脂肪組織を調べる横断的研究
2026年2月11日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
研究によると、睡眠時無呼吸は心血管疾患のリスクを高め、肥満と関連していることが示されています。
しかし、睡眠時無呼吸が脂肪組織にどのように影響するかは不明です。
研究によると、脂肪組織が心血管疾患の発症に関与している可能性が高いことが示されています。
この研究の目的は、睡眠時無呼吸が脂肪組織をどのように変化させるかを調べることです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
近年、肥満関連のインスリン抵抗性（IR）、真性糖尿病および心血管疾患（CVD）に対する脂肪組織の寄与が明らかになりました。組織の機能を低下させ、心血管疾患のリスクを高める可能性があります。 脂肪組織の細胞および分子の変化は、脂肪組織および全身のインスリン抵抗性、慢性炎症に寄与することが知られており、高血圧につながる可能性があります。 重要なことに、脂肪組織の機能不全の臨床的結果は、ヒトの脂肪組織の大量で中心的な代謝の役割によって悪化します。 しかし、OSA による脂肪組織の変化と心血管代謝障害の発症への影響についての理解にはギャップがあります。
この研究の目的は、健康な個人の脂肪組織と比較して、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 被験者の脂肪組織の細胞および分子組成を調べることです。 OSA被験者の脂肪組織は、p16およびγH2AXが陽性の細胞損傷マーカーの蓄積が高いと仮定しています。 これらの研究は、OSA集団の心血管代謝負荷を軽減することを目標とする可能性のある経路への極めて重要な洞察を提供します.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Somers_CPL LAB
- 電話番号：507-255-8794
- メール：CPLOSA@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Virend Somers, MD., Ph.D
- 電話番号：507-255-1144
- メール：somers.virend@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Somers_CPL LAB
- 電話番号：507-255-8794
- メール：CPLOSA@mayo.edu
-
コンタクト：
- Virend Somers, MD, Ph.D
- 電話番号：507-255-1144
- メール：somers.virend@mayo.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の被験者および慢性疾患のない健康な被験者で、参加に関心のある被験者がこの研究に登録されます。
説明
包含基準
- BMI≦40kg/m2
- 現在の喫煙者またはタバコ使用者ではない
- -高血圧、高血圧前症、および脂質異常症の治療を受けている個人は、研究への参加が許可されます
- 喘息、季節性または環境性アレルギー（セチリジン、フェキソフェナジン、デスロラタジン、ロラタジンなど）、うつ病、酸逆流（制酸剤またはプロトンポンプ阻害剤など）、局所皮膚治療薬またはシャンプー、避妊薬、または子宮内器具。 他の薬は、研究スタッフの裁量で許可される場合があります。
- 妊娠・授乳中でなく、妊娠・授乳の予定がない方
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 被験者がアスピリンまたはその他の抗炎症薬を服用しているが、既知の血管疾患がなく、適応症に応じて、治験担当医師は治験に参加する前の 7 日間、被験者にアスピリンまたは抗炎症療法を中止するよう依頼する場合があります。 被験者がアスピリンまたは他の抗炎症薬を中止しない場合、脂肪生検中に出血するリスクがあるため、被験者は研究に参加できません。
除外基準
- 脆弱な研究集団は除外されます
- -慢性腎臓病（クレアチニン> 2.5 mg / dL）および/または活動性の癌の存在
- 妊娠
- 貧血（ヘモグロビンが男性で12g/dL未満、女性で11g/dL未満）
- 喫煙
- 長期投薬（スタチン、抗炎症薬、アンギオテンシンII受容体遮断薬（ARB）および/またはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬）の使用
- 過去2か月間の血液または血漿の寄付
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸
閉塞性睡眠時無呼吸は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) >=5 を有すると定義されます。
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非閉塞性睡眠時無呼吸症候群
非閉塞性睡眠時無呼吸は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) < 5 と定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪組織における二重陽性p16^IND4AおよびガンマH2AX細胞の有病率
時間枠：2日目
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両方 (p16^IND4A と γH2AX) の陽性は、細胞損傷のマーカーとして機能します。
腹部と太ももから脂肪生検を行い、各部位から最大 1 gm の脂肪組織を採取します。
これらの脂肪サンプルは、分析のためにバッチ処理されます。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪組織におけるリン酸化p53（pp53）の有病率
時間枠：2日目
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脂肪組織の細胞損傷にアクセスするための、総 p53 に対するリン酸の比率としての pp53 の存在。
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2日目
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24 時間平均動脈圧
時間枠：2日目
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mmHg での血圧の外来測定
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2日目
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血管内皮機能
時間枠：2日目
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充血に反応した上腕動脈径の変化
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2日目
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インスリン感受性
時間枠：2日目
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経口ブドウ糖負荷試験
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2日目
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体組成
時間枠：1日目
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体脂肪率
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Virend Somers, MD., Ph.D、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月6日
最初の投稿 (実際)
2017年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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