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Eine Querschnittsstudie zur Untersuchung von Fettgewebe bei obstruktiver Schlafapnoe

11. Februar 2026 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Studien zeigen, dass Schlafapnoe das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht und mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht wird. Es ist jedoch unklar, wie sich Schlafapnoe auf das Fettgewebe auswirkt. Studien haben gezeigt, dass Fettgewebe wahrscheinlich an der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt ist. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie Schlafapnoe das Fettgewebe verändert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde der Beitrag des Fettgewebes zu Adipositas-bedingter Insulinresistenz (IR), Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) deutlich Gewebefunktion und kann somit das CVD-Risiko erhöhen. Es ist bekannt, dass zelluläre und molekulare Veränderungen im Fettgewebe zur Fettgewebe- und systemischen Insulinresistenz sowie zu chronischen Entzündungen beitragen und zu einem höheren Blutdruck führen können. Wichtig ist, dass alle klinischen Folgen einer Fettgewebedysfunktion durch die große Menge und zentrale metabolische Rolle des Fettgewebes beim Menschen verschlimmert würden. Es gibt jedoch eine Lücke in unserem Verständnis der OSA-induzierten Veränderungen im Fettgewebe und ihrer Auswirkungen auf die Entwicklung von kardiometabolischen Störungen.

Ziel dieser Studie ist es, die zelluläre und molekulare Zusammensetzung des Fettgewebes von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) im Vergleich zu Fettgewebe von gesunden Personen zu untersuchen. Wir nehmen an, dass Fettgewebe von OSA-Patienten eine höhere Akkumulation von Markern für Zellschäden mit positivem p16 und γH2AX aufweist. Diese Studien werden entscheidende Einblicke in Wege liefern, die gezielt eingesetzt werden können, um die kardiometabolische Belastung in der OSA-Population zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit obstruktiver Schlafapnoe und gesunde Probanden ohne chronische Erkrankungen, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • BMI ≤40 kg/m2
  • Kein aktueller Raucher oder Tabakkonsument
  • Personen mit behandelter Hypertonie, Prähypertonie und Dyslipidämie dürfen an der Studie teilnehmen
  • Auf keine verschreibungspflichtigen Medikamente außer den Medikamenten zur Behandlung von Asthma, saisonalen oder umweltbedingten Allergien (wie Cetirizin, Fexofenadin, Desloratadin, Loratadin usw.), Depressionen, saurem Reflux (wie Antazida oder Protonenpumpenhemmer), topischen Hautbehandlungsmedikamenten oder Shampoos, Antibabypillen oder Intrauterinpessaren. Andere Medikamente können nach Ermessen des Studienpersonals zugelassen werden.
  • Nicht schwanger oder stillend und nicht beabsichtigt, schwanger zu werden oder zu stillen
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Wenn ein Proband Aspirin oder ein anderes entzündungshemmendes Medikament einnimmt, aber frei von bekannter Gefäßerkrankung ist, kann der Studienarzt den Probanden je nach Indikation bitten, die Aspirin- oder entzündungshemmende Therapie für 7 Tage vor der Teilnahme an der Studie auszusetzen. Falls der Proband das Aspirin oder andere entzündungshemmende Medikamente nicht absetzt, kann er aufgrund des Blutungsrisikos während der Fettbiopsie nicht an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien

  • Gefährdete Studienpopulation wird ausgeschlossen
  • Vorliegen einer chronischen Nierenerkrankung (Kreatinin >2,5 mg/dl) und/oder aktiver Krebserkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Anämisch (Hämoglobin <12 g/dl für Männer und <11 g/dl für Frauen)
  • Rauchen
  • Verwendung von chronischen Medikamenten (Statine, entzündungshemmende Medikamente, Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) und/oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer)
  • Blut- oder Plasmaspende in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Obstruktive Schlafapnoe
Obstruktive Schlafapnoe ist definiert als Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) >=5
Nicht-obstruktive Schlafapnoe
Nicht-obstruktive Schlafapnoe ist definiert als ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) < 5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von doppelt positiven p16^IND4A- und Gamma-H2AX-Zellen im Fettgewebe
Zeitfenster: Tag 2
Positivität für beide (p16^IND4A und γH2AX) dient als Marker für Zellschäden. Eine Fettbiopsie aus Bauch und Oberschenkel wird durchgeführt, um bis zu 1 g Fettgewebe von jeder Stelle zu erhalten. Diese Fettproben werden zur Analyse gebündelt.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von phosphoryliertem p53 (pp53) im Fettgewebe
Zeitfenster: Tag 2
Vorhandensein von pp53 als Verhältnis von Phospho zu Gesamt-p53, um auf Zellschäden im Fettgewebe zuzugreifen.
Tag 2
24-h mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Tag 2
ambulante Messung des Blutdrucks in mmHg
Tag 2
Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Tag 2
Änderung des Durchmessers der Brachialarterie als Reaktion auf Hyperämie
Tag 2
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Tag 2
Orale Glukosetoleranztests
Tag 2
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
Prozentualer Körperfettanteil
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Virend Somers, MD., Ph.D, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-003825
  • R01HL065176 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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