TKAでティッセルを使用して失血を減らす

人工膝関節全置換術 (TKA) は、かなりの失血を伴い、同種輸血の必要性が高まっています。 以前の研究では、標準的な TKA 後の輸血率は 6% から 38% の範囲であることが示されました。 輸血は、心肺障害、病気の伝染、免疫反応、術後感染の重大なリスクを伴います。

TKA 後の術後失血の主な原因は、凝固カスケードと局所線維素溶解のかなりの活性化を誘発する手術自体に起因しており、後者は手術終了時に止血帯を解放した後にさらに増強されます。 線維素溶解の阻害剤であるトラネキサム酸 (TXA) は、標準的な TKA 後の失血を効果的に減らすことが報告されています。 低侵襲 (MIS) TKA の以前の経験では、TXA の術中注入により術後失血が 45% 減少し、輸血の必要性が 20% から 4% に減少したことが示されました。 ただし、特にリスクの高い患者の TKA で TXA を全身的に使用する安全性については、依然として議論の余地があります。 西原らによる最近の研究。人工股関節全置換術における TXA の使用は、近位 DVT または PE の有病率に影響を与えないようであることが実証されました。 Xie J らによる別の研究。また、一次側 TKA に TXA を投与した場合、術後 VTE の発生率は変化しなかったが、彼らの研究では、血管閉塞イベントの総発生率は統計的に有意に高かった (17.55% 対 9.35%、p < 0.001) TXA グループ。 ただし、この2つの研究では、血栓塞栓症のリスクが高い患者（虚血性心疾患、血液透析中の慢性腎不全、脳梗塞、以前のVTE疾患、遺伝性疾患に関連する血栓形成傾向）は除外されました。

研究者らは、血栓塞栓症のリスクが高い患者に局所的に止血剤を使用すると、その体系的な影響を回避し、血栓塞栓性合併症（動脈血栓症、心筋梗塞、肺塞栓症）の潜在的な周術期リスクを低下させることができると考えています. 一方、トロンビン系の止血剤であるティシール®は、婦人科、一般外科、整形外科などの外科手術で広く使用されており、依然として多くの外科医の注目と関心を集めています。 最近のいくつかの研究では、一次 TKA での Tisseel® の局所使用は、ヘモグロビンの減少を軽減し、TKA 後の総失血量を計算することができ、有害反応や創傷感染、静脈血栓塞栓症イベント (VTE) などの合併症とは関係がないことが示されました。 しかし、Tisseel® が TKA 処置での失血を減少させないことを示す別の研究がありました。

したがって、この研究の目的は、血栓塞栓症のリスクがある患者における一次TKA処置における局所止血剤の血液保存効果とそれらの安全性を調査するために前向き無作為対照試験を実施することです。 第 1 群は局所 Tisseel および静脈内 TXA 適用によるものであり、第 2 群はプラセボ IV TXA であり、異なる群間で総失血量の計算、ヘモグロビン損失および輸血の必要性による血液保存効果に違いがあるかどうかを観察します。