近視における遠近両用およびアトロピン (BAM) 研究 (BAM)

アトロピンとソフト遠近両用コンタクト レンズの両方が近視の進行を遅らせることが示されており、どちらも脈絡膜の厚さの変化を引き起こす可能性があります。 しかし、これらのメカニズム間の関係は不明です。 BAM スタディでテストされる中心的な仮説は、アトロピンとソフト遠近両用コンタクト レンズがそれぞれ、脈絡膜を含む共通の経路を通じて抗進行作用を発揮するというものです。 これが正しければ、ソフト遠近両用コンタクトレンズの装用にアトロピン治療を追加すると、共通経路における相加効果により、ソフト遠近両用コンタクトレンズを単独で処方するよりも効果的に近視の進行を遅らせることができます.

BAM 研究は、NIH が後援する多施設ランダム化臨床試験、近視の子供の遠近両用レンズ (BLINK) 研究 (NIH: U10EY023208; NCT: NCT02255474) の補助研究です。 BLINK スタディでは、単焦点コンタクト レンズを装着している被験者とソフト 遠近両用コンタクト レンズを装着している被験者の近視の進行を比較しています。 BAM スタディでは、BLINK スタディで +2.50D 追加のソフト遠近両用コンタクト レンズを装着している参加者と年齢が一致する追加の 49 人の被験者を登録します。 BAMスタディの被験者は、+2.50Dのソフト遠近両用コンタクトレンズを追加し、各眼に0.01%のアトロピンを3年間毎日1滴投与します。 近視の進行率と眼軸伸展率は、BLINK スタディで +2.50D 追加のソフト遠近両用コンタクトレンズのみで治療を受けている参加者の率と比較されます。

目的 1: 0.01% アトロピンとソフト遠近両用コンタクトレンズ装用の併用治療が、ソフト遠近両用コンタクトレンズ単独と比較して、3 年間にわたって近視の進行と眼軸の伸びを遅らせるかどうかをテストすること。 目的 2: 脈絡膜の厚さの初期の変化が、長期的な近視の進行/眼軸の伸びの予測因子として使用できるかどうかをテストすること。 この研究の結果は、薬理学的および光学的介入を組み合わせて近視制御の効果を最適化する新しい治療法を開発およびテストするための将来の研究に重要な意味を持ちます。 この結果は、近視の進行と眼の成長の長期的な調節における脈絡膜の厚さの短期的な変化の潜在的な役割を理解するのにも役立ちます。