健康的な夏の学習者
夏の間、子供たちの健康的なライフスタイルと学業成績を促進するための介入。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29205
- University of South Carolina
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MAP スコアは、典型的な学年レベルのスコアに基づいて参照される規範です。 25 パーセンタイルから 75 パーセンタイルのスコアを獲得した学生は、この研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 重度の知的障害または身体障害のある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:健康的な夏の学習者
典型的なサマー デイ キャンプの手順と同様に、ヘルシー サマー ラーナーズに参加する学生は、キャンプでドロップオフおよびピックアップされます。
プログラムの身体活動コンポーネントは、B&G クラブのユース プログラム スタッフからの専門知識と意見をもとに設計されました。
アカデミックコンポーネントは、学区の担当者から通知されました。
このプログラムは、プログラムの 1 日の長さ (つまり、午前 8 時から午後 5 時) の運用週数 (10 週間)、およびプログラム コンポーネントの時間ブロック (約 45 分~1 時間の時間ブロック) という点で、典型的なサマー デイ キャンプ プログラムに類似するようにも設計されました。
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身体活動コンポーネント。 Healthy Summer Learners の身体活動コンポーネントは、少なくとも 50% の時間、中程度から激しい身体活動 (MVPA) に子供たちを従事させるように設計されています。 毎日 3 時間身体活動に専念すると、これは子供たちが毎日 90 分の MVPA を蓄積することになります。 これは、アメリカ人のための身体活動ガイドラインで推奨されている 1 日 60 分の MVPA よりも 30 分多くなっています。 栄養成分。 Healthy Summer Learners の栄養コンポーネントは、標準化された既存のカリキュラムを通じて、健康的なスナックや食事、栄養教育を提供するように設計されています。 飲食物のガイドライン。 食事は、全米学校給食および学校朝食プログラムの USDA 栄養基準に従います。 アカデミック コンポーネント。 アカデミックコンポーネントは、数学と読解に焦点を当てた既存の効果的なアカデミックプログラムで構成されます。 |
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アクティブコンパレータ:21世紀ラーニングセンター
この状態の子供たちは、21世紀のサマーラーニングプログラムに参加します。
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この状態の子供たちは、21世紀のサマーラーニングプログラムに参加します。
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介入なし:パッシブコントロール
この状態の子供は、サマープログラムに参加できません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI (Body Mass Index) Z スコアの変化
時間枠:BMI は、HSL 受講の 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後 6 週間までの秋学期に収集されます。
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測定の説明: Centers for Disaster Control の年齢および性別固有の Body Mass Index Z スコア。 Z スコア 0 は母集団の平均を表します。 低すぎると低体重である可能性があり、高すぎると過体重または肥満を示す可能性があるため、Z スコアの高低は結果の良し悪しを表す可能性があります。 85 パーセンタイルを超える子供は過体重とみなされ、95 パーセンタイルを超える子供は肥満とみなされます。 |
BMI は、HSL 受講の 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後 6 週間までの秋学期に収集されます。
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学力向上の尺度の変化 読解スコア
時間枠:MAP リーディングスコアは、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。
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測定値の説明: Northwest Evaluation Association (www.nwea.org) によって作成されました。
MAP の結果は広く受け入れられており、学齢期の子供たちに広く使用されています。
スコアは、生徒の達成度を推定する項目反応理論を使用して開発されたカリキュラム スケールである Rasch Unit Scale を使用して報告されます。
Rasch Unit Scale の範囲は 140 ~ 300 で、グレードに基づいて基準が参照されます。
スコアが高いほど、読解能力が高いことを示します。
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MAP リーディングスコアは、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夏期にプログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日に中程度から激しい身体活動に費やした1日あたりの平均時間(分)
時間枠:中程度から激しい身体活動は、ベースラインから 12 週間まで毎日収集されます。
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中程度から激しい身体活動は、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。
負の数値は出席日に行動が減少したことを意味し、正の数値は出席日に行動が増加したことを示します。
受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
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中程度から激しい身体活動は、ベースラインから 12 週間まで毎日収集されます。
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プログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日における、夏季の座りっぱなしの行動に費やした1日あたりの平均時間(分)
時間枠:座りっぱなしの時間はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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座りっぱなしの時間は、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。
負の数値は出席日に行動が減少したことを意味し、正の数値は出席日に行動が増加したことを示します。
受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
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座りっぱなしの時間はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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夏期のプログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の 1 日あたりの平均スクリーン時間 (分)
時間枠:スクリーンタイムはベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
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夏の間、スクリーンタイムは親代理レポートを通じて収集されます。
パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
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スクリーンタイムはベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
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プログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の健康食品の 1 日あたりの平均摂取数
時間枠:食事はベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
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食事内容は食事頻度アンケートを通じて収集され、摂取された健康的な食品と不健康な食品の数が計算されます。
負の数値は、出席した日に摂取された健康食品の数が減少したことを意味し、正の数値は、出席した日に消費された健康食品の数が増加したことを示します。
受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
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食事はベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
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夏期のプログラム参加日と非参加日の 1 日あたりの平均睡眠時間(分)
時間枠:睡眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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睡眠時間は手首に装着した Fitbit を介して収集されます。
負の数値は出席日に行動が減少したことを意味し、正の数値は出席日に行動が増加したことを示します。
受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
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睡眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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夏期のプログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の入眠時間の1日あたりの平均時間の変化。
時間枠:入眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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入眠時間は手首に装着した Fitbit を介して収集されます。
負の数値は、出席した日の入眠が早かったことを示し、正の数値は、出席した日の入眠が遅かったことを示します。
受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
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入眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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夏期のプログラム参加日と非参加日の睡眠オフセットの1日あたりの平均時間シフト
時間枠:睡眠オフセットはベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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睡眠オフセットは、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。
負の数値は、出席した日の睡眠オフセットが早かったことを意味し、正の数値は、出席した日の睡眠オフセットが遅かったことを示します。
受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
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睡眠オフセットはベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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プログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の夏季の睡眠中間点の1日あたりの平均時間の変化
時間枠:睡眠中間点はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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睡眠の中間点は、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。
負の数値は、出席日の中間点が早かったことを意味し、正の数値は、出席日の中間点が遅かったことを示します。
受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
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睡眠中間点はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漸進的な有酸素性心血管持久力ランラップの変化
時間枠:プログレッシブ有酸素心血管持久力ランラップの変化は、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。
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子どもたちは、1 つのコーン マーカーから 20 メートルの長さに設置された別のコーンまで走るように指示されました。
音楽と音声の指示を使用して、子供たちに割り当てられた時間内に走ったり止まったりするよう促しました。
テストが進むにつれて、20 メートルを走るのに割り当てられた時間が徐々に減少しました。
子供が割り当てられた時間枠内に 2 回コーン/マーカーに到達できなかった場合、テストは終了し、周回スコアが記録されました。
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プログレッシブ有酸素心血管持久力ランラップの変化は、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- von Klinggraeff L, Dugger R, Brazendale K, Hunt ET, Moore JB, Turner-McGrievy G, Vogler K, Beets MW, Armstrong B, Weaver RG. Healthy Summer Learners: An explanatory mixed methods study and process evaluation. Eval Program Plann. 2022 Jun;92:102070. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2022.102070. Epub 2022 Mar 17.
- Dugger R, Brazendale K, Hunt ET, Moore JB, Turner-McGrievy G, Vogler K, Beets MW, Armstrong B, Weaver RG. The impact of summer programming on the obesogenic behaviors of children: behavioral outcomes from a quasi-experimental pilot trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 May 28;6:78. doi: 10.1186/s40814-020-00617-x. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00065094
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。