このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康的な夏の学習者

2024年1月23日 更新者：R. Glenn Weaver、University of South Carolina

夏の間、子供たちの健康的なライフスタイルと学業成績を促進するための介入。

夏休みは、小学校低学年の子供たちの健康と学業の両方が劇的に低下する「脆弱性の窓」を表しています。 現在、不健康な体重増加と学業成績の両方に同時に対処するカリキュラムを組み込んだサマープログラムはありません. この作業は、重要な公衆衛生の目標である肥満と学習に対処するための重要なステップを表しており、実質的かつ長期にわたる悪影響が発生する夏休み期間中に提供される包括的なプログラムを通じて行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

夏休みは、米国の公立学校に通う大多数の子供たちにとって、学校から離れる重要な時間です。 この休憩は、大量の自由時間と、さまざまな公式および非公式の活動、友人や家族と過ごす時間、および旅行への参加によって特徴付けられます。 しかし、多くの子供たち、特に低所得世帯の子供たちにとって、夏休みは、健康と学力の両方が劇的に低下する「脆弱性の窓」となります。 夏の間 (通常 3 か月) に、子供は学年で増加した体重と比較して、より多くの体重を増やします。 学者の場合、低所得世帯の子供は、中高所得の子供よりも夏の間、読書と数学の能力が大幅に低下することが十分に確立されています。 現在、これらの問題に対処する多数のプログラムが存在します (例: サマースクール、夏の減量、またはフィットネス プログラム)。 しかし、これらのプログラムは、健康のない学問的焦点、または学問のない健康的焦点の促進または防止を犠牲にして設計され、提供されます。 私たちの長期的な目標は、ライフスタイルの行動 (身体活動や栄養など) と学業成績の両方に対処する、広範な普及のための夏のプログラムを開発することです。 提案された研究の目的は、低所得のマイノリティの子供たちのための革新的な「健康な夏の学習者」（HSL）プログラムの有効性を確立することです。 提案された研究の理論的根拠は、不健康な体重増加と学業成績の両方に同時に対処するカリキュラムを組み込んだサマープログラムがないことです. この研究では、身体活動と栄養の促進に焦点を当てたプロトタイプの学習と健康志向の夏季プログラムをテストすることで、この空白を埋めようとしています。 この目的を達成するために、この研究では、2 年生、3 年生、および 4 年生のサンプルで無作為化されたデザインを使用して、ボーイズ & ガールズ クラブのサマー キャンプ内で提供される 6 週間のヘルシー サマー ラーナーズ プログラムの有効性を 2 つの夏にわたって評価します。 この研究の目的は、目的 1: 健康な夏季学習者が、最初 (春学期の終わり) から夏の終わり (秋学期の初め) までの子供の体重増加と学業成績に与える影響を評価すること、および目的 2: 評価することです。子供、保護者、およびプログラム スタッフに対する、ヘルシー サマー ラーナーズの実現可能性と受容性。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29205
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • MAP スコアは、典型的な学年レベルのスコアに基づいて参照される規範です。 25 パーセンタイルから 75 パーセンタイルのスコアを獲得した学生は、この研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • 重度の知的障害または身体障害のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康的な夏の学習者
典型的なサマー デイ キャンプの手順と同様に、ヘルシー サマー ラーナーズに参加する学生は、キャンプでドロップオフおよびピックアップされます。 プログラムの身体活動コンポーネントは、B&G クラブのユース プログラム スタッフからの専門知識と意見をもとに設計されました。 アカデミックコンポーネントは、学区の担当者から通知されました。 このプログラムは、プログラムの 1 日の長さ (つまり、午前 8 時から午後 5 時) の運用週数 (10 週間)、およびプログラム コンポーネントの時間ブロック (約 45 分～1 時間の時間ブロック) という点で、典型的なサマー デイ キャンプ プログラムに類似するようにも設計されました。
行動：健康的な夏の学習者

身体活動コンポーネント。 Healthy Summer Learners の身体活動コンポーネントは、少なくとも 50% の時間、中程度から激しい身体活動 (MVPA) に子供たちを従事させるように設計されています。 毎日 3 時間身体活動に専念すると、これは子供たちが毎日 90 分の MVPA を蓄積することになります。 これは、アメリカ人のための身体活動ガイドラインで推奨されている 1 日 60 分の MVPA よりも 30 分多くなっています。

栄養成分。 Healthy Summer Learners の栄養コンポーネントは、標準化された既存のカリキュラムを通じて、健康的なスナックや食事、栄養教育を提供するように設計されています。

飲食物のガイドライン。 食事は、全米学校給食および学校朝食プログラムの USDA 栄養基準に従います。

アカデミック コンポーネント。 アカデミックコンポーネントは、数学と読解に焦点を当てた既存の効果的なアカデミックプログラムで構成されます。
アクティブコンパレータ：21世紀ラーニングセンター
この状態の子供たちは、21世紀のサマーラーニングプログラムに参加します。
行動：21世紀サマーラーニングセンター
この状態の子供たちは、21世紀のサマーラーニングプログラムに参加します。
介入なし：パッシブコントロール
この状態の子供は、サマープログラムに参加できません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (Body Mass Index) Z スコアの変化
時間枠：BMI は、HSL 受講の 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後 6 週間までの秋学期に収集されます。

測定の説明: Centers for Disaster Control の年齢および性別固有の Body Mass Index Z スコア。 Z スコア 0 は母集団の平均を表します。 低すぎると低体重である可能性があり、高すぎると過体重または肥満を示す可能性があるため、Z スコアの高低は結果の良し悪しを表す可能性があります。

85 パーセンタイルを超える子供は過体重とみなされ、95 パーセンタイルを超える子供は肥満とみなされます。
BMI は、HSL 受講の 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後 6 週間までの秋学期に収集されます。
学力向上の尺度の変化 読解スコア
時間枠：MAP リーディングスコアは、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。
測定値の説明: Northwest Evaluation Association (www.nwea.org) によって作成されました。 MAP の結果は広く受け入れられており、学齢期の子供たちに広く使用されています。 スコアは、生徒の達成度を推定する項目反応理論を使用して開発されたカリキュラム スケールである Rasch Unit Scale を使用して報告されます。 Rasch Unit Scale の範囲は 140 ～ 300 で、グレードに基づいて基準が参照されます。 スコアが高いほど、読解能力が高いことを示します。
MAP リーディングスコアは、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夏期にプログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日に中程度から激しい身体活動に費やした1日あたりの平均時間（分）
時間枠：中程度から激しい身体活動は、ベースラインから 12 週間まで毎日収集されます。
中程度から激しい身体活動は、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。 負の数値は出席日に行動が減少したことを意味し、正の数値は出席日に行動が増加したことを示します。 受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。 パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
中程度から激しい身体活動は、ベースラインから 12 週間まで毎日収集されます。
プログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日における、夏季の座りっぱなしの行動に費やした1日あたりの平均時間（分）
時間枠：座りっぱなしの時間はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
座りっぱなしの時間は、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。 負の数値は出席日に行動が減少したことを意味し、正の数値は出席日に行動が増加したことを示します。 受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。 パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
座りっぱなしの時間はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
夏期のプログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の 1 日あたりの平均スクリーン時間 (分)
時間枠：スクリーンタイムはベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
夏の間、スクリーンタイムは親代理レポートを通じて収集されます。 パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
スクリーンタイムはベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
プログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の健康食品の 1 日あたりの平均摂取数
時間枠：食事はベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
食事内容は食事頻度アンケートを通じて収集され、摂取された健康的な食品と不健康な食品の数が計算されます。 負の数値は、出席した日に摂取された健康食品の数が減少したことを意味し、正の数値は、出席した日に消費された健康食品の数が増加したことを示します。 受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。 パッシブコントロールは体系化されたサマープログラムに参加したことがないため、変化を計算することはできません。
食事はベースラインから 12 週間まで週に 2 回収集されます
夏期のプログラム参加日と非参加日の 1 日あたりの平均睡眠時間（分）
時間枠：睡眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
睡眠時間は手首に装着した Fitbit を介して収集されます。 負の数値は出席日に行動が減少したことを意味し、正の数値は出席日に行動が増加したことを示します。 受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
睡眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
夏期のプログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の入眠時間の1日あたりの平均時間の変化。
時間枠：入眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
入眠時間は手首に装着した Fitbit を介して収集されます。 負の数値は、出席した日の入眠が早かったことを示し、正の数値は、出席した日の入眠が遅かったことを示します。 受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
入眠はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
夏期のプログラム参加日と非参加日の睡眠オフセットの1日あたりの平均時間シフト
時間枠：睡眠オフセットはベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
睡眠オフセットは、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。 負の数値は、出席した日の睡眠オフセットが早かったことを意味し、正の数値は、出席した日の睡眠オフセットが遅かったことを示します。 受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
睡眠オフセットはベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
プログラムに参加した日とプログラムに参加しなかった日の夏季の睡眠中間点の1日あたりの平均時間の変化
時間枠：睡眠中間点はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます
睡眠の中間点は、手首に装着した Fitbit を介して収集されます。 負の数値は、出席日の中間点が早かったことを意味し、正の数値は、出席日の中間点が遅かったことを示します。 受動的対照者はプログラムに参加しなかったため、変化は示されません。
睡眠中間点はベースラインから 12 週間まで毎日収集されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
漸進的な有酸素性心血管持久力ランラップの変化
時間枠：プログレッシブ有酸素心血管持久力ランラップの変化は、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。
子どもたちは、1 つのコーン マーカーから 20 メートルの長さに設置された別のコーンまで走るように指示されました。 音楽と音声の指示を使用して、子供たちに割り当てられた時間内に走ったり止まったりするよう促しました。 テストが進むにつれて、20 メートルを走るのに割り当てられた時間が徐々に減少しました。 子供が割り当てられた時間枠内に 2 回コーン/マーカーに到達できなかった場合、テストは終了し、周回スコアが記録されました。
プログレッシブ有酸素心血管持久力ランラップの変化は、HSL 受講の最大 6 週間前までの春学期と、HSL 受講後最大 6 週間までの秋学期に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00065094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD データは共有しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

健康的な夏の学習者の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する