位置閉塞性睡眠時無呼吸症候群（姿勢）の治療のための振動姿勢装置の有効性 (POSTURAL)

目的：

この研究の目的は、体位性閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者の呼吸イベント（無呼吸低呼吸指数-AHI）を軽減する振動体位装置の有効性の妥当性です。

姿勢デバイスは、加速度計、振動、およびその他のセンサーを統合した、5x3 cm の振動デバイスで、重量は約 30 グラムです。 デバイスは患者の額に置かれ、患者が 30 秒以上仰臥位にあることをデバイスが検出すると、振動が開始され、強度が増し、患者が側臥位に移動すると停止します。

方法論: デザイン: プラセボによって制御される多施設無作為化並行研究。 これにはアラバ大学病院とアルナウ デ ビラノバ デ リェイダ病院の睡眠病棟で位置性 OSA と診断された患者が含まれます。 これらの患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。グループ B: 仰臥位で眠らず、デバイスを起動せずに使用することを一般的に推奨 (プラセボ)。グループ C: 仰臥位で寝ず、デバイスを作動させないという一般的な推奨事項 (介入グループ)。

患者は、基本的な従来の睡眠ポリグラフ検査（PSG）を受け、12週間の治療後に行われます。 さらに、すべての患者は1、4、8、および12週間で訪問されます。

主要な結果: 姿勢閉塞性睡眠時無呼吸症患者の呼吸イベントを軽減する振動姿勢装置の有効性の妥当性。 副次的結果: デバイスの有効性を判断するには: 1) 仰臥位で過ごす時間を減らす。 2) 睡眠の量と質を維持する。 3) 副作用; 4) いびきの減少; 5) 費用対効果分析。