炭水化物組成の異なる 2 種類のノンアルコール ビールが脂質とグルコース代謝に及ぼす影響

この研究には、制御された、二重盲検、無作為化、クロスデザインによる栄養介入が含まれます。 これには、無作為化前の 2 ～ 4 週間の「ウォッシュアウト / 安定化」期間を含む合計 20 週間の 44 人の健康な被験者が含まれます。 被験者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: (1) 耐性マルトデキストリンとイソマルツロースが強化された 2 つのアルコールフリー ビール (各 33 cl) を 10 週間飲み始め、2 つのアルコール フリー ビール (各 33 cl) を飲み続ける人) 次の 10 週間は通常の構成で。 (2) 前回と同じ介入を逆に行い、10 週間は標準的なアルコールを含まないビールで開始し、残りの 10 週間は耐性マルトデキストリンとイソマルツロースを強化したビールを使用する。 参加者にとって連続 20 週間という期間を想定するのは難しいと考えられるため、栄養介入への順守を容易にするために、両方の段階の間にウォッシュアウト期間があります。 参加者と研究チームは、被験者が各段階で飲んでいるビールの種類について「盲目」です。 この情報を知っているのは、クリニック訪問やデータ分析に直接参加していない、ビールを提供する会社の 1 人だけです。 臨床スタッフは、コンピューター化された方法に基づいて無作為化を実行しました。

研究に含まれる被験者の中で、インフォームドコンセントの範囲内で特定の承認を必要とする微生物叢のサブ研究が提案されています。 このサブスタディに含まれ、栄養介入全体を完了したすべての被験者の中から、10人の被験者（各無作為化グループから5人）が微生物叢の決定に選択されます。

• 調査訪問:

  1. 事前スクリーニング訪問：過去3か月間にグルコースまたは糖化ヘモグロビンが利用できない場合は、包含および除外基準の評価と採血。 健康的な食事と身体活動のカウンセリングは、栄養士によって提供されます。それはすべての研究の間維持されるべきです。 ベースライン訪問は、ライフスタイルが安定してから 2 ～ 4 週間後に予定されています。
  2. ベースラインフェーズ1の訪問：臨床、生化学、食事、身体活動、および人体測定データが評価されます。 コンピューターベースのランダム化が実行されます。 次の 10 週間のアルコールを含まないビール (無作為化手順に従って A または B) は、1 日 2 本を消費する必要がある参加者に届けられます。 栄養士は、健康的なライフスタイルのカウンセリングを参加者に強調します。 被験者が微生物サブスタディに含まれることを受け入れる場合、糞便サンプルが収集されます。
  3. 中間フェーズ 1 の訪問: 臨床、生化学、食事、身体活動、および人体測定データが評価されます。 アルコールを含まないビールを消費した後の満腹感は、有効なアンケートによって測定されます。 栄養士は、健康的なライフスタイルのカウンセリングを参加者に強調します。
  4. フェーズ 1 訪問の終了: 臨床、生化学、食事、身体活動、および人体測定データが評価されます。 アルコールを含まないビールを消費した後の満腹感は、有効なアンケートによって測定されます。 栄養士は、健康的なライフスタイルのカウンセリングを参加者に強調します。 次の段階が始まる前に、4～8週間のウォッシュアウト期間が予定されています。 被験者が微生物サブスタディに含まれることを受け入れる場合、糞便サンプルが収集されます。
  5. ベースライン フェーズ 2 の訪問: 臨床、生化学、食事、身体活動、および人体測定データが評価されます。 次の 10 週間のアルコールを含まないビール (A または B: 被験者がアルコールを含まないビール A を消費した場合、彼/彼女はアルコールを含まない B に変更し、その逆) は、1 日 2 つを消費する必要がある参加者に配信されます。 栄養士は、健康的なライフスタイルのカウンセリングを参加者に強調します。 被験者が微生物サブスタディに含まれることを受け入れる場合、糞便サンプルが収集されます。
  6. 中間フェーズ 2 の訪問: 臨床、生化学、食事、身体活動、および人体測定データが評価されます。 アルコールを含まないビールを消費した後の満腹感は、有効なアンケートによって測定されます。 栄養士は、健康的なライフスタイルのカウンセリングを参加者に強調します。
  7. フェーズ 2 訪問の終了: 臨床、生化学、食事、身体活動、および人体測定データが評価されます。 アルコールを含まないビールを消費した後の満腹感は、有効なアンケートによって測定されます。 栄養士は、健康的なライフスタイルのカウンセリングを参加者に強調します。 被験者が微生物サブスタディに含まれることを受け入れる場合、糞便サンプルが収集されます。

• スタディ変数:

  • 臨床変数：性別、年齢、病気や薬を含む医療記録、タバコの消費量、血圧。
  • 人体測定変数: 体重、身長、体格指数、胴囲、体組成分析。
  • 生化学的変数: グルコース、脂質、および鉄の代謝が評価されます。 C反応性タンパク質を含む炎症性バイオマーカーも決定されます。
  • 微生物叢: 糞便サンプルは、バクテロイデス、ラクトバチルス、エンテロコッカス、プレボテラ、ローズブリアなどを含む微生物叢分析のために収集されます。
  • 食事と身体活動の評価: 食事と身体活動は、有効なアンケートによって評価されます。