两种不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对血脂和糖代谢的影响

该研究涉及采用受控、双盲、随机、交叉设计的营养干预。 它包括 44 名健康受试者，总持续时间为 20 周，随机化前有 2-4 周的“清除/稳定”期。 受试者随机分为两组：(1) 在 10 周内开始饮用 2 杯富含抗性麦芽糖糊精和异麦芽酮糖的无酒精啤酒（每杯 33 cl）并继续饮用 2 杯无酒精啤酒（每杯 33 cl）的受试者) 在接下来的 10 周内作文正常； (2) 那些将遵循与之前相同但相反的干预措施的人，从标准无酒精啤酒开始 10 周，然后在剩余的 10 周内使用抗性麦芽糖糊精和富含异麦芽酮糖的啤酒。 两个阶段之间有一个清洗期，以促进坚持营养干预，因为我们认为参与者很难假设连续 20 周的时间。 参与者和研究团队对受试者在每个阶段饮用的啤酒类型“视而不见”。 只有提供啤酒的公司中没有直接参与诊所访问或数据分析的人知道此信息。 临床工作人员根据计算机化方法进行随机化。

在研究中包括的那些受试者中，提议进行微生物群子研究，这需要在知情同意的情况下获得特定授权。 在该子研究中包括的所有受试者中，并已完成整个营养干预，将选择 10 名受试者（每个随机分组 5 名）进行微生物群测定。

• 考察访问：

  1. 预筛选访问：如果前 3 个月没有葡萄糖或糖化血红蛋白，则纳入和排除标准评估和血液采集。 营养师提供健康饮食和身体活动咨询；它应该在所有研究期间保持不变。 基线访问安排在生活方式稳定后的 2-4 周内。
  2. 基线阶段 1 访问：评估临床、生化、饮食、身体活动和人体测量数据。 执行基于计算机的随机化。 在接下来的 10 周内，将向每天必须喝两杯的参与者​​提供无酒精啤酒（根据随机化程序为 A 或 B）。 营养师强调向参与者提供健康生活方式咨询。 如果受试者同意被纳入微生物群子研究，则收集粪便样本。
  3. 中间阶段 1 访问：评估临床、生化、饮食、身体活动和人体测量数据。 通过经过验证的问卷测量无酒精啤酒消费后的饱腹感。 营养师强调向参与者提供健康生活方式咨询。
  4. 第一阶段访问结束：评估临床、生化、饮食、身体活动和人体测量数据。 通过经过验证的问卷测量无酒精啤酒消费后的饱腹感。 营养师强调向参与者提供健康生活方式咨询。 在下一阶段开始之前安排了 4-8 周的清除期。 如果受试者同意被纳入微生物群子研究，则收集粪便样本。
  5. 基线阶段 2 访问：评估临床、生化、饮食、身体活动和人体测量数据。 无酒精啤酒（A 或 B：如果受试者饮用无酒精啤酒 A，他/她将换成无酒精啤酒 B，反之亦然）在接下来的 10 周内交付给每天必须饮用两杯的参与者​​。 营养师强调向参与者提供健康生活方式咨询。 如果受试者同意被纳入微生物群子研究，则收集粪便样本。
  6. 中间阶段 2 访问：评估临床、生化、饮食、身体活动和人体测量数据。 通过经过验证的问卷测量无酒精啤酒消费后的饱腹感。 营养师强调向参与者提供健康生活方式咨询。
  7. 第 2 阶段访问结束：评估临床、生化、饮食、身体活动和人体测量数据。 通过经过验证的问卷测量无酒精啤酒消费后的饱腹感。 营养师强调向参与者提供健康生活方式咨询。 如果受试者同意被纳入微生物群子研究，则收集粪便样本。

• 研究变量：

  • 临床变量：性别、年龄、病历（包括疾病和用药）、烟草消费和血压。
  • 人体测量变量：体重、身高、体重指数、腰围、身体成分分析。
  • 生化变量：评估葡萄糖、脂质和铁代谢。 还确定了炎症生物标志物，包括 C 反应蛋白。
  • 微生物群：收集粪便样本进行微生物群分析，包括拟杆菌、乳杆菌、肠球菌、普雷沃氏菌或罗斯氏菌等。
  • 饮食和身体活动评估：饮食和身体活动通过经过验证的问卷进行评估。