アルコール依存症治療における「T.O.P.コンピュータートレーニング」の有効性に関する研究
2021年12月20日 更新者：University Ghent
アルコール依存症患者における接近回避と注意バイアス再訓練の有効性: 臨床現場でのランダム化比較試験
研究者らは、接近回避トレーニング（AAT）（アルコール関連の刺激に対する行動傾向を再訓練するため）、ビジュアルプローブトレーニング（VPT）（アルコール関連の注意バイアスを再訓練するため）で構成されるコンピューター化されたプログラム（T.O.P.ツール）の有効性を評価している。通常の治療（心理教育と認知行動療法）への追加として、トレーニング手順とプラセボトレーニングの両方を組み合わせます。
研究者には、解毒されたアルコール依存症の入院患者が含まれており、事前評価、6 回のトレーニングセッション、事後評価を含む 4 週間のトレーニング手順を受けます。
結果測定は、行動測定（アルコール摂取量 - 1 年間にわたる自己報告）、アンケート（監査、9 段階リッカートスケールでの渇望）、および接近回避および視覚プローブ測定タスクで構成されます。
6 か月と 1 年の追跡調査が含まれています (行動測定と監査)。 さらに、研究者は、トレーニングの開始前と、AAT および VPT トレーニングの評価直後に、トレーニング手順の信頼性 (9 段階リッカート スケール) も評価します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
247
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院中のアルコール依存症患者は禁酒と治療に専念することを選択
- 解毒作用（ベンゾジアゼピンによる）が終了する
- オランダ語を話す
除外基準:
- コルサコフ症候群などの神経学的状態
- 認知的問題 (モントラル認知評価のカットオフ <26/30)
- 精神障害
- 手の視覚と運動の問題
- オランダ語以外を話す人
- 精神遅滞
- 文盲の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：AAT アクティブ - VPT 擬似
接近回避訓練 積極的介入と視覚プローブ訓練 偽介入
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患者は積極的な AAT トレーニングと偽の VPT トレーニングを受けます
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実験的：VPT アクティブ - AAT 擬似
視覚プローブトレーニングのアクティブ条件と接近回避トレーニングのシャム条件
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患者は偽の AAT トレーニングと積極的な VPT トレーニングを受けます
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実験的：AAT アクティブ - VPT アクティブ
接近回避訓練アクティブ状態と視覚プローブ訓練アクティブ状態
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患者はアクティブな AAT トレーニングとアクティブな VPT トレーニングを受けます
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偽コンパレータ：AAT 模擬 - VPT 模擬
接近回避訓練模擬条件と視覚プローブ訓練模擬条件
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患者は偽 AAT トレーニングと偽 VPT トレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒行動の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 6 か月および 1 年後: ベースライン、トレーニング後 6 か月および 1 年後の監査スコアの変化、およびグループ間の差異
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監査スコア
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ベースライン、トレーニング後 6 か月および 1 年後: ベースライン、トレーニング後 6 か月および 1 年後の監査スコアの変化、およびグループ間の差異
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再トレーニングによる注意バイアスの変化
時間枠：ベースラインおよび 6 回のトレーニング セッション終了後 1 ～ 7 日後: 変化
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VPT タスクへの影響
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ベースラインおよび 6 回のトレーニング セッション終了後 1 ～ 7 日後: 変化
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再訓練行動の傾向の変化
時間枠：ベースラインおよび 6 回のトレーニングセッション終了後 1 ～ 7 日: 行動傾向の変化
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AAT タスクへの影響
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ベースラインおよび 6 回のトレーニングセッション終了後 1 ～ 7 日: 行動傾向の変化
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒行動の変化
時間枠：ベースライン;トレーニング後 3 か月目: ベースライン時とトレーニング後 3 か月後の Audit-C スコアの変化
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AUDIT-c のスコア (AUDIT の最初の 3 つの質問)
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ベースライン;トレーニング後 3 か月目: ベースライン時とトレーニング後 3 か月後の Audit-C スコアの変化
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最初に飲む時間
時間枠：トレーニング後 3 か月後に評価される
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トレーニングが終了してから患者がアルコール飲料を飲む日までにかかる時間
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トレーニング後 3 か月後に評価される
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最初に飲む時間
時間枠：トレーニング後6か月で評価される
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トレーニングが終了してから患者がアルコール飲料を飲む日までにかかる時間
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トレーニング後6か月で評価される
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最初に飲む時間
時間枠：トレーニング後1年で評価される
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トレーニングが終了してから患者がアルコール飲料を飲む日までにかかる時間
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トレーニング後1年で評価される
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最初の大量飲酒日までの時間
時間枠：トレーニング後 3 か月後に評価される
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トレーニングの終了から、女性患者が 1 日あたり 4 アルコール単位以上、男性患者が 1 日あたり 5 アルコール単位以上を飲む日までにかかる時間
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トレーニング後 3 か月後に評価される
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最初の大量飲酒日までの時間
時間枠：トレーニング後6か月で評価
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トレーニングの終了から、女性患者が 1 日あたり 4 アルコール単位以上、男性患者が 1 日あたり 5 アルコール単位以上を飲む日までにかかる時間
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トレーニング後6か月で評価
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最初の大量飲酒日までの時間
時間枠：トレーニング後1年で評価される
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トレーニングの終了から、女性患者が 1 日あたり 4 アルコール単位以上、男性患者が 1 日あたり 5 アルコール単位以上を飲む日までにかかる時間
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トレーニング後1年で評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：sarah C herremans, PhD, MD、UZ Gent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年10月26日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年2月29日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EC/2017/1079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。