알코올 의존 치료에 있어 "T.O.P. Computer Training" 절차의 효능에 관한 연구
2021년 12월 20일 업데이트: University Ghent
알코올 의존 환자에서 접근 회피 및 주의 편향 재교육의 효능: 임상 환경에서 무작위 대조 시험
조사관은 접근 회피 훈련(AAT)(알코올 관련 자극에 대한 행동 경향 재훈련), 시각적 프로브 훈련(VPT)(알코올 관련에 대한 주의 편향 재훈련)으로 구성된 컴퓨터 프로그램(TOP 도구)의 효능을 평가합니다 자극) 및 훈련 절차 대 위약 훈련의 조합, 평소와 같은 치료(정신 교육 및 인지 행동 치료)에 대한 추가 기능으로.
조사관에는 사전 평가, 6회의 교육 세션 및 사후 평가가 포함된 4주간의 교육 절차를 받는 입원 해독 알코올 의존 환자가 포함됩니다.
결과 측정은 행동 측정(알코올 소비 - 1년에 걸친 자기 보고서), 설문지(AUDIT; 9점 리커트 척도의 갈망) 및 접근 회피 및 시각적 프로브 측정 작업으로 구성됩니다.
6개월 및 1년 후속 조치가 포함됩니다(행동 측정 및 AUDIT). 또한 조사관은 교육 시작 전과 AAT 및 VPT 교육 평가 직후 교육 절차의 신뢰성(9점 리커트 척도)도 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
247
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금욕을 선택하고 치료에 전념하는 입원 알코올 의존 환자
- 해독(벤조디아제핀 사용)이 종료됩니다.
- 네덜란드어 말하기
제외 기준:
- Korsakoff 증후군과 같은 신경학적 상태
- 인지 문제(Montral Cognitive Assessment에서 컷오프 <26/30)
- 정신병적 장애
- 손의 시각 및 운동 문제
- 네덜란드어가 아닌 사람
- 정신 지체
- 문맹 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: AAT 활성 - VPT 가짜
접근 회피 훈련 능동 개입 및 시각적 프로브 훈련 가짜 개입
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환자는 활성 AAT 교육 및 가짜 VPT 교육을 받습니다.
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실험적: VPT 활성 - AAT 가짜
시각적 프로브 훈련 활성 상태 및 접근 회피 훈련 가짜 조건
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환자는 가짜 AAT 교육 및 활성 VPT 교육을 받습니다.
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실험적: AAT 활성 - VPT 활성
접근회피훈련 활성상태 및 시각탐침훈련 활성상태
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환자는 활성 AAT 교육 및 활성 VPT 교육을 받습니다.
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가짜 비교기: AAT 가짜 - VPT 가짜
접근 회피 훈련 가짜 조건 및 시각적 프로브 훈련 가짜 조건
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환자는 가짜 AAT 교육 및 가짜 VPT 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 행동의 변화
기간: 기준선, 교육 후 6개월 및 1년 후: 기준선, 교육 후 6개월 및 1년 후 감사 점수의 변화 및 그룹 간 차이
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감사 점수
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기준선, 교육 후 6개월 및 1년 후: 기준선, 교육 후 6개월 및 1년 후 감사 점수의 변화 및 그룹 간 차이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재교육 주의 편향의 변화
기간: 기준선 및 6개의 교육 세션 완료 후 1~7일 사이: 변경
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VPT 작업에 미치는 영향
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기준선 및 6개의 교육 세션 완료 후 1~7일 사이: 변경
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재교육 행동 경향의 변화
기간: 기준선 및 6개의 교육 세션 완료 후 1일에서 7일 사이: 행동 경향의 변화
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AAT 작업에 미치는 영향
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기준선 및 6개의 교육 세션 완료 후 1일에서 7일 사이: 행동 경향의 변화
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 습관의 변화
기간: 기준선; 교육 후 3개월 시점: 기준선 및 교육 후 3개월 시점에서 audit-c 점수의 변화
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AUDIT-c 점수(AUDIT의 처음 3개 질문)
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기준선; 교육 후 3개월 시점: 기준선 및 교육 후 3개월 시점에서 audit-c 점수의 변화
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처음 마실 시간
기간: 교육 후 3개월에 평가
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훈련 종료 후 환자가 알코올 음료를 마시는 날까지 걸리는 시간
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교육 후 3개월에 평가
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처음 마실 시간
기간: 교육 후 6개월에 평가
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훈련 종료 후 환자가 알코올 음료를 마시는 날까지 걸리는 시간
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교육 후 6개월에 평가
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처음 마실 시간
기간: 교육 후 1년에 평가
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훈련 종료 후 환자가 알코올 음료를 마시는 날까지 걸리는 시간
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교육 후 1년에 평가
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첫 폭음일까지의 시간
기간: 교육 후 3개월에 평가
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교육 종료와 여성 환자가 하루에 ≥ 4 알코올 단위를 마시고 남성 환자가 하루에 ≥ 5 알코올 단위를 마시는 날 사이에 걸리는 시간
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교육 후 3개월에 평가
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첫 폭음일까지의 시간
기간: 교육 후 6개월에 평가
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교육 종료와 여성 환자가 하루에 ≥ 4 알코올 단위를 마시고 남성 환자가 하루에 ≥ 5 알코올 단위를 마시는 날 사이에 걸리는 시간
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교육 후 6개월에 평가
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첫 폭음일까지의 시간
기간: 교육 후 1년에 평가
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교육 종료와 여성 환자가 하루에 ≥ 4 알코올 단위를 마시고 남성 환자가 하루에 ≥ 5 알코올 단위를 마시는 날 사이에 걸리는 시간
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교육 후 1년에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EC/2017/1079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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