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子供の食べ物画像のパイロットテスト

2022年4月4日 更新者：Kathleen Loralee Keller、Penn State University
これは、MRI 研究で使用される画像に対する子供の反応に関するデータを収集するように設計された、子供のメタボリック キッチンおよび摂食行動ラボへの、再現されていない 1 回の訪問です。 さらに、保護者向けの人口統計アンケートが試験的に実施されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

パイロット テスト セッションは、Chandlee Laboratory の Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab で行われます。 最大 400 人の被験者 (子供 200 人と親 200 人) を募集できます。

子の手順: 子と親の両方の現在の身長と体重が取得されます。 コンピューターの前に座った後、子どもの不安メーター状態 (CAMS) とフレディ フルネスの絵入り空腹スコアを完成させます。 次に、ポーションサイズを区別する能力が評価されます。 背景が灰色のテーブルクロスの標準的な白い皿にマカロニとチーズの写真がいくつか示され、どの写真がより多くの量の食べ物を持っているかを判断するように求められます. 最後に、一般的な食品と非食品 (事務用品) の 180 枚の写真を表示します。 各写真の後、子供たちは画像に関する質問に答えるように指示されます（この画像は何ですか、どのくらい幸せに感じますか、どのくらい興奮しますか）。 その後、子供たちはフレディ・フルネスの絵入り空腹スコアで再び空腹を採点し、スキャン後のアンケートに答えます。

保護者の手続き: 保護者の現在の身長と体重が取得され、人口統計学的アンケートに記入されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

6年～10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ペンシルバニア州センター郡とその周辺地域に住む両親と 6 歳から 10 歳の子供たち。

説明

包含基準:

  • 子供は6歳から10歳
  • 子供は身体的に健康で、学習障害と診断されていません

除外基準:

  • お子様は 6 歳未満または 10 歳以上です
  • 子供は身体的に健康ではないか、学習障害と診断されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
6～10歳のお子様
お子様は、参加時の年齢が 6 ～ 10 歳である必要があります。 すべての子供は身体的に健康で、学習障害と診断されることはありません。 親または法定後見人がお子様に同伴できる必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供たちによるパイロット画像の説明
時間枠：ベースライン
子供が私たちのラボで快適になり、同意が得られたら、合計 150 ～ 200 枚の食品と非食品 (事務用品など) の写真が表示されます。 それらは、テスト画像のぼやけたバージョンまたはスクランブルされたバージョンであるコントロール画像も表示されます。 各写真の後、子供たちは画像に関する質問に答えるように指示されます（例： この画像は何ですか、どれくらい気に入っていますか、どのくらいの大きさですか、など）
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定:体重
時間枠：ベースライン
親と子の体重はkgになります。
ベースライン
人体測定:高さ
時間枠：ベースライン
親子の身長はメートル単位で測ります。
ベースライン
人口統計アンケート
時間枠：ベースライン
保護者は、空欄に記入し、多肢選択式の人口統計学的アンケートに記入します。 スケールは使用しません。
ベースライン
Freddy Fullness スケール評価
時間枠：ベースライン
子供は、フレディ スケールを使用して、満腹度の図式スケールを完成させます。 これは基本的に垂直のスライダー スケールであり、空腹が 0 mm、満腹が 150 mm です。
ベースライン
CAMS 不安尺度評価
時間枠：ベースライン
子供は、画像を見る前に、CAMS 不安尺度アンケートに回答します。 この目盛りは、スライディング スケールの温度計に似ています。 体温計がゼロの場合、子供は落ち着いており、緊張したり心配したりしません。 体温計がいっぱいになると、子供は非常に緊張したり心配したりします。
ベースライン

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキャン後のアンケート
時間枠：ベースライン
画像を見て質問に答えた後、子供たちは研究者からインタビューを受けて、手順が気に入ったかどうか、および友人を紹介するかどうかを調べます（他の子供たちが経験を楽しむ可能性があるかどうかを判断するため）. スケールはありません。質問には口頭での回答が必要です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Penn State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年10月9日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Pilot Food Images

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu) への電子メールによる特別な要求によって、他の研究者と共有されます。 データの使用を要求する研究者については、この研究から得られた結果を公開する際に、研究グループとペンシルバニア州立大学の承認を要求します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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