子供の食べ物画像のパイロットテスト
2022年4月4日 更新者：Kathleen Loralee Keller、Penn State University
これは、MRI 研究で使用される画像に対する子供の反応に関するデータを収集するように設計された、子供のメタボリック キッチンおよび摂食行動ラボへの、再現されていない 1 回の訪問です。
さらに、保護者向けの人口統計アンケートが試験的に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
パイロット テスト セッションは、Chandlee Laboratory の Children's Metabolic Kitchen and Eating Behavior Lab で行われます。 最大 400 人の被験者 (子供 200 人と親 200 人) を募集できます。
子の手順: 子と親の両方の現在の身長と体重が取得されます。 コンピューターの前に座った後、子どもの不安メーター状態 (CAMS) とフレディ フルネスの絵入り空腹スコアを完成させます。 次に、ポーションサイズを区別する能力が評価されます。 背景が灰色のテーブルクロスの標準的な白い皿にマカロニとチーズの写真がいくつか示され、どの写真がより多くの量の食べ物を持っているかを判断するように求められます. 最後に、一般的な食品と非食品 (事務用品) の 180 枚の写真を表示します。 各写真の後、子供たちは画像に関する質問に答えるように指示されます（この画像は何ですか、どのくらい幸せに感じますか、どのくらい興奮しますか）。 その後、子供たちはフレディ・フルネスの絵入り空腹スコアで再び空腹を採点し、スキャン後のアンケートに答えます。
保護者の手続き: 保護者の現在の身長と体重が取得され、人口統計学的アンケートに記入されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Metabolic Kitchen and Children's Eating Behavior Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペンシルバニア州センター郡とその周辺地域に住む両親と 6 歳から 10 歳の子供たち。
説明
包含基準:
- 子供は6歳から10歳
- 子供は身体的に健康で、学習障害と診断されていません
除外基準:
- お子様は 6 歳未満または 10 歳以上です
- 子供は身体的に健康ではないか、学習障害と診断されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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6～10歳のお子様
お子様は、参加時の年齢が 6 ～ 10 歳である必要があります。
すべての子供は身体的に健康で、学習障害と診断されることはありません。
親または法定後見人がお子様に同伴できる必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供たちによるパイロット画像の説明
時間枠：ベースライン
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子供が私たちのラボで快適になり、同意が得られたら、合計 150 ～ 200 枚の食品と非食品 (事務用品など) の写真が表示されます。
それらは、テスト画像のぼやけたバージョンまたはスクランブルされたバージョンであるコントロール画像も表示されます。
各写真の後、子供たちは画像に関する質問に答えるように指示されます（例：
この画像は何ですか、どれくらい気に入っていますか、どのくらいの大きさですか、など）
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定:体重
時間枠：ベースライン
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親と子の体重はkgになります。
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ベースライン
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人体測定:高さ
時間枠：ベースライン
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親子の身長はメートル単位で測ります。
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ベースライン
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人口統計アンケート
時間枠：ベースライン
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保護者は、空欄に記入し、多肢選択式の人口統計学的アンケートに記入します。
スケールは使用しません。
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ベースライン
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Freddy Fullness スケール評価
時間枠：ベースライン
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子供は、フレディ スケールを使用して、満腹度の図式スケールを完成させます。
これは基本的に垂直のスライダー スケールであり、空腹が 0 mm、満腹が 150 mm です。
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ベースライン
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CAMS 不安尺度評価
時間枠：ベースライン
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子供は、画像を見る前に、CAMS 不安尺度アンケートに回答します。
この目盛りは、スライディング スケールの温度計に似ています。
体温計がゼロの場合、子供は落ち着いており、緊張したり心配したりしません。
体温計がいっぱいになると、子供は非常に緊張したり心配したりします。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキャン後のアンケート
時間枠：ベースライン
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画像を見て質問に答えた後、子供たちは研究者からインタビューを受けて、手順が気に入ったかどうか、および友人を紹介するかどうかを調べます（他の子供たちが経験を楽しむ可能性があるかどうかを判断するため）.
スケールはありません。質問には口頭での回答が必要です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burger KS, Stice E. Variability in reward responsivity and obesity: evidence from brain imaging studies. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):182-9. doi: 10.2174/1874473711104030182.
- Bruce AS, Martin LE, Savage CR. Neural correlates of pediatric obesity. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1:S29-35. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.018. Epub 2011 Feb 1.
- De Silva A, Salem V, Matthews PM, Dhillo WS. The use of functional MRI to study appetite control in the CNS. Exp Diabetes Res. 2012;2012:764017. doi: 10.1155/2012/764017. Epub 2012 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月9日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、PI (Kathleen L. Keller klk37@psu.edu) への電子メールによる特別な要求によって、他の研究者と共有されます。
データの使用を要求する研究者については、この研究から得られた結果を公開する際に、研究グループとペンシルバニア州立大学の承認を要求します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。